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Développement et évaluation d'une technologie innovante de jeu d'exercices pour les personnes âgées vivant dans des foyers de soins de longue durée (MouvMat)

10 novembre 2021 mis à jour par: Charlene Chu, University of Toronto

Développer et évaluer une technologie innovante d'exercices pour les personnes âgées vivant dans des foyers de soins de longue durée avec une approche de conception centrée sur l'utilisateur

Les résidents vivant dans des foyers de soins de longue durée (SLD) passent jusqu'à 75 % de leur journée dans des situations sédentaires et socialement retirées, ce qui augmente leur risque de dépression, de démence, de diminution de l'état fonctionnel et d'augmentation des coûts des soins. L'activité physique est une intervention acceptée pour améliorer la santé physique, la cognition et le bien-être des personnes âgées. De plus, des revues systématiques ont montré que l'exergaming (c'est-à-dire l'activité physique gamifiée avec la technologie) offre des avantages physiques, cognitifs et sociaux au moyen d'activités à double tâche qui mobilisent à la fois les capacités motrices et cognitives. L'effet de l'exercice physique pour les personnes âgées en SLD est moins clair, car cette population a des besoins de santé plus importants liés aux problèmes de santé physique, aux troubles cognitifs et à la dépendance fonctionnelle. Compte tenu de l'augmentation de la demande mondiale de SLD, il est nécessaire de développer et d'évaluer des technologies d'exercice innovantes qui peuvent soutenir la santé physique et cognitive des résidents de SLD.

MouvMat est une intervention technologique d'exergaming avec une surface de jeu numérique interactive conçue pour les personnes âgées (OA) dans les établissements de soins de longue durée. Ils peuvent jouer à des jeux familiers, comme Simon ou Bingo, en marchant ou en tapotant la surface avec un dispositif de pointage d'assistance. Les jeux peuvent être joués individuellement ou avec plusieurs joueurs. Les lumières LED sur la surface fournissent un affichage numérique adaptatif et des capteurs de pression intégrés répondent aux entrées des joueurs. Les chercheurs ont conçu en collaboration un prototype préliminaire avec OA âgé de 65 ans et plus dans le cadre d'un projet pilote.

L'objectif global de cette proposition est de mener un ECR pilote du Mouvmat pour évaluer la faisabilité, l'acceptabilité et l'efficacité de la technologie exergaming pour améliorer le résultat primaire de la mobilité, et les résultats secondaires de la fonction cognitive et de l'isolement social par rapport à un soin habituel groupe témoin recevant des programmes récréatifs standard dispensés par des ludothérapeutes.

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Notre calcul de la taille de l'échantillon a été effectué sur la base d'une taille d'effet de 0,65 (puissance = 0,80 ; bilatéral ; α = 0,05). En supposant un taux d'attrition de 10 %, nous recruterons un total de 60 résidents (30 personnes dans un groupe témoin et 30 personnes dans le groupe d'intervention). Une conception de randomisation en bloc avec des enveloppes numérotées séquentiellement, opaques et scellées pour dissimuler la séquence de randomisation sera utilisée pour affecter les participants aux groupes. Nous tenterons de recruter un nombre égal d'hommes et de femmes ayant une gamme d'exigences de mobilité (c.-à-d., se déplacer de manière autonome, en utilisant des aides à la marche telles que des cannes ou des marchettes). De plus, un mélange d'environ 6 à 10 membres du personnel des SLD et des membres de la famille résidente seront recrutés à la fin de l'essai pour mener des entretiens semi-structurés afin de comprendre l'acceptabilité de la technologie, la conception, la convivialité et le plaisir, les facilitateurs potentiels et les obstacles à technologie des jeux d'exercices.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

60

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

65 ans et plus (Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Tous les résidents des foyers de soins de longue durée participants sont admissibles s'ils ont 65 ans ou plus
  • Capacité à communiquer et à parler anglais
  • Capable de fournir un consentement éclairé ou avoir un mandataire spécial (SDM) qui fournit un consentement éclairé
  • Un membre de la famille, un ami ou un soignant personnellement engagé d'une personne âgée résidant dans l'un de nos établissements SLD participants est éligible pour participer s'il a 18 ans ou plus, peut communiquer et parler anglais
  • Le résident en SLD n'a pas besoin d'être inscrit ou d'étudier pour que le membre de sa famille/ami/soignant puisse participer
  • Le personnel de SLD est éligible s'il peut communiquer et parler anglais, travaille actuellement dans l'un des établissements de SLD participants, a au moins 6 mois d'expérience de travail avec des personnes âgées dans des SLD, fournit ou supervise des activités physiques ou récréatives, ou participe à l'achat ou à la direction ces activités et sont membres de l'une des professions/postes suivants : physiothérapeute, assistant en physiothérapie, ludothérapeute ou administrateur de SLD.

Critère d'exclusion:

  • Les résidents ne seront pas éligibles pour participer à l'étude s'ils ne peuvent pas communiquer ou parler anglais
  • Résidents qui ne participent généralement pas à des activités récréatives
  • Résidents ayant une déficience sensorielle grave (p. ex., sourds, aveugles) ou une déficience cognitive grave à modérée ET/OU obtenant un score inférieur à 20 au Mini-Mental Status Examination (MMSE)
  • Membres de la famille qui ne peuvent pas communiquer ou parler anglais
  • Membres de la famille qui ne peuvent pas interagir avec le MouvMat en raison de limitations sensorielles (c'est-à-dire une déficience visuelle ou auditive grave)
  • Membres de la famille qui ne peuvent pas fournir de commentaires verbaux

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: MouvMat Exergame
Les adultes plus âgés du groupe d'intervention participeront à un programme d'exercices de 6 semaines, 3 fois par semaine, 45 minutes par session impliquant l'utilisation du MouvMat. Chaque résident du groupe d'intervention participera à l'exercice supervisé par un AR qualifié et formé. Chaque séance d'intervention impliquera des groupes de 4 à 5 participants, les participants se relayant. Un AR ignorant l'état des participants recueillera les données sur les résultats.
Comportemental: MouvMat Exergame
Sessions engageantes avec un appareil d'exercice.
Autre: Programmation récréative standard
Un groupe de contrôle se réunira selon un horaire similaire à celui du groupe MouvMat pour une programmation récréative standard menée par des ludothérapeutes sur place. Le même AR du groupe expérimental recueillera les mesures des résultats auprès des participants du groupe témoin.
Comportemental: Programmation récréative standard
Dirigé par des ludothérapeutes.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement des scores moyens de mobilité au test Timed-up-and-Go
Délai: Au départ et à mi-parcours de l'intervention (3 semaines)
Temps d'exécution en secondes lorsque le participant est assis dans un fauteuil standard et reçoit l'instruction de se lever et de marcher jusqu'à une ligne à 3 m à son rythme normal, de se retourner et de se rasseoir dans le fauteuil.
Au départ et à mi-parcours de l'intervention (3 semaines)
Changement des scores moyens de mobilité au test Timed-up-and-Go
Délai: Au départ et après la fin de l'intervention (6 semaines)
Temps d'exécution en secondes lorsque le participant est assis dans un fauteuil standard et reçoit l'instruction de se lever et de marcher jusqu'à une ligne à 3 m à son rythme normal, de se retourner et de se rasseoir dans le fauteuil.
Au départ et après la fin de l'intervention (6 semaines)
Changement des scores moyens de mobilité au test de marche de 2 minutes
Délai: Au départ et à mi-parcours de l'intervention (3 semaines)
Distance parcourue en mètres lorsqu'un participant est invité à marcher à la vitesse la plus rapide possible pendant 2 minutes.
Au départ et à mi-parcours de l'intervention (3 semaines)
Changement des scores moyens de mobilité au test de marche de 2 minutes
Délai: Au départ et après la fin de l'intervention (6 semaines)
Distance parcourue en mètres lorsqu'un participant est invité à marcher à la vitesse la plus rapide possible pendant 2 minutes.
Au départ et après la fin de l'intervention (6 semaines)
Événements indésirables (par exemple, blessure) liés à l'utilisation de jeux d'exercices
Délai: Au cours de l'intervention (de base à 6 semaines)
Nombre d'événements indésirables liés à l'utilisation de l'exercice dans le groupe d'intervention
Au cours de l'intervention (de base à 6 semaines)
Faisabilité liée au taux d'adhésion
Délai: Au cours de l'intervention (de base à 6 semaines)
Pourcentage moyen de séances suivies dans le groupe d'intervention (c.-à-d. nombre de séances suivies / nombre total de séances prévues)
Au cours de l'intervention (de base à 6 semaines)

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement des scores moyens de mémoire de travail sur l'étendue des chiffres
Délai: Au départ et à mi-parcours de l'intervention (3 semaines)
Scores totaux pour la plage de chiffres avant et arrière WAIS-III, dans laquelle les participants sont invités à répéter une série de chiffres qui sont lus par un expérimentateur dans le même ordre (avant) ou dans l'ordre inverse (arrière).
Au départ et à mi-parcours de l'intervention (3 semaines)
Changement des scores moyens de mémoire de travail sur l'étendue des chiffres
Délai: Au départ et après la fin de l'intervention (6 semaines)
Scores totaux pour la plage de chiffres avant et arrière WAIS-III, dans laquelle les participants sont invités à répéter une série de chiffres qui sont lus par un expérimentateur dans le même ordre (avant) ou dans l'ordre inverse (arrière).
Au départ et après la fin de l'intervention (6 semaines)
Changement de l'attention de base moyenne/vitesse psychomotrice sur le Trail Making Test A
Délai: Au départ et à mi-parcours de l'intervention (3 semaines)
Temps d'exécution en secondes d'une tâche nécessitant de connecter des points numérotés sur une page dans l'ordre le plus rapidement possible.
Au départ et à mi-parcours de l'intervention (3 semaines)
Changement de l'attention de base moyenne/vitesse psychomotrice sur le Trail Making Test A
Délai: Au départ et après la fin de l'intervention (6 semaines)
Temps d'exécution en secondes d'une tâche nécessitant de connecter des points numérotés sur une page dans l'ordre le plus rapidement possible.
Au départ et après la fin de l'intervention (6 semaines)
Modification des scores moyens d'attention alternée au Trail Making Test B
Délai: Au départ et à mi-parcours de l'intervention (3 semaines)
Temps d'exécution en secondes d'une tâche nécessitant de basculer entre des chiffres et des lettres en points sur une page le plus rapidement possible.
Au départ et à mi-parcours de l'intervention (3 semaines)
Modification des scores moyens d'attention alternée au Trail Making Test B
Délai: Au départ et après la fin de l'intervention (6 semaines)
Temps d'exécution en secondes d'une tâche nécessitant de basculer entre des chiffres et des lettres en points sur une page le plus rapidement possible.
Au départ et après la fin de l'intervention (6 semaines)
Évolution des erreurs commises sur un test de séquences alternées
Délai: Au départ et à mi-parcours de l'intervention (3 semaines)
Nombre d'erreurs commises sur une tâche nécessitant l'alternance entre le dessin de deux dessins. Ce test est sensible aux problèmes cognitifs des fonctions exécutives, notamment l'inhibition et la persévérance.
Au départ et à mi-parcours de l'intervention (3 semaines)
Évolution des erreurs commises sur un test de séquences alternées
Délai: Au départ et après la fin de l'intervention (6 semaines)
Nombre d'erreurs commises sur une tâche nécessitant l'alternance entre le dessin de deux dessins. Ce test est sensible aux problèmes cognitifs des fonctions exécutives, notamment l'inhibition et la persévérance.
Au départ et après la fin de l'intervention (6 semaines)
Modification des scores moyens de fluence verbale
Délai: Au départ et à mi-parcours de l'intervention (3 semaines)
Nombre de mots générés en une minute compte tenu d'une lettre indice
Au départ et à mi-parcours de l'intervention (3 semaines)
Changement des scores moyens de fluence verbale
Délai: Au départ et après la fin de l'intervention (6 semaines)
Nombre de mots générés en une minute compte tenu d'une lettre indice
Au départ et après la fin de l'intervention (6 semaines)
Changement des scores moyens pour l'isolement social évalué par l'échelle 3 de solitude de l'UCLA
Délai: Au départ et à mi-parcours de l'intervention (3 semaines)
Score total sur un questionnaire en 20 points qui évalue la fréquence à laquelle une personne se sent seule et isolée des autres.
Au départ et à mi-parcours de l'intervention (3 semaines)
Changement des scores moyens pour l'isolement social évalué par l'échelle 3 de solitude de l'UCLA
Délai: Au départ et après la fin de l'intervention (6 semaines)
Score total sur un questionnaire en 20 points qui évalue la fréquence à laquelle une personne se sent seule et isolée des autres.
Au départ et après la fin de l'intervention (6 semaines)
Changement des scores moyens sur l'échelle de Cornell pour la dépression dans la démence
Délai: Au départ et à mi-parcours de l'intervention (3 semaines)
Scores totaux sur une mesure basée sur des entretiens sur 19 éléments liés à la dépression.
Au départ et à mi-parcours de l'intervention (3 semaines)
Changement des scores moyens sur l'échelle de Cornell pour la dépression dans la démence
Délai: Au départ et après la fin de l'intervention (6 semaines)
Scores totaux sur une mesure basée sur des entretiens sur 19 éléments liés à la dépression.
Au départ et après la fin de l'intervention (6 semaines)

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Acceptabilité sur une version modifiée de l'Inventaire d'évaluation des traitements (m-TEI) adaptée à l'utilisation des jeux d'exercices
Délai: Après la fin de l'intervention (6 semaines)
Score total moyen des participants au groupe d'intervention et des membres de la famille/du personnel
Après la fin de l'intervention (6 semaines)
Entretiens semi-structurés pour évaluer l'acceptabilité de la technologie, la conception, la convivialité et le plaisir, les facilitateurs potentiels et les obstacles
Délai: Après la fin de l'intervention (6 semaines)
Une entrevue semi-structurée sera réalisée avec les résidents du groupe d'intervention, ainsi qu'avec les parties prenantes, y compris les membres de la famille et le personnel, avec des questions conçues pour comprendre l'acceptabilité de la technologie, la conception, la convivialité et le plaisir, les facilitateurs potentiels et les obstacles à la technologie des jeux d'exercice. Les entretiens post-intervention seront analysés à l'aide d'une analyse thématique.
Après la fin de l'intervention (6 semaines)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Toronto

Collaborateurs

Social Sciences and Humanities Research Council of Canada

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Charlene Chu, PhD, University of Toronto

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Anticipé)

1 janvier 2022

Achèvement primaire (Anticipé)

1 décembre 2022

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 mars 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

10 novembre 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

10 novembre 2021

Première publication (Réel)

23 novembre 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

23 novembre 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

10 novembre 2021

Dernière vérification

1 novembre 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 00693

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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