Dame Productの「DLM」が女性の性的欲求と気分を改善するかどうかを特定する探索的調査
2022年1月5日 更新者：Dame Products, Inc.
これは、「DLM」（「試験製品」）と呼ばれる市販の栄養補助食品の有効性を研究および評価するための、単一グループ、無作為化、非対照、非盲検観察試験です。
食用グミとして設計されたテスト製品は、性的欲求を高め、気分を改善するという好ましい結果をもたらすと仮定されています.
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
55
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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California
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Santa Monica、California、アメリカ、90404
- Citruslabs
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
24年～65年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
女性
説明
包含基準:
- 24～65歳の女性
- 健康である必要があります（スクリーニングアンケートで尋ねられた病状を報告しないでください）
- セクシュアリティ関連の個人的な苦痛を経験する（オンラインスクリーニングアンケートで確立された）
- 定期的な月経周期を体験する
- 被験者の意見では、以前に「正常な性的欲求」を経験した
- 日常生活における自己申告のストレス
- 自己申告の不安を抱えた私の現在
- その瞬間に存在することの問題
- 自分はいつも忙しいと考える
除外基準:
- 現在の尿路感染症または膣感染症
- -膣脱および研究の実施と参加を妨げる可能性のあるその他の疾患
- うつ病の診断
- 不安症の診断
- 現在、研究への参加を妨げる可能性のある精神障害の重大な症状を経験している（例： 摂食障害、強迫性障害、心的外傷後ストレス症候群、双極性障害)
- 現在の薬物乱用障害
- 多発性硬化症や関節リウマチなどの自己免疫疾患の診断
- -自己申告または診断された低血圧（BP < 90 over 60）
- -スクリーニングから6か月以内に、現在使用している、または次の種類の薬のいずれかを使用したことがあります。
抗うつ薬のいずれか;気分安定剤 ベンゾジアゼピン (「精神安定剤」) 認知増強剤または覚醒剤 (例: Adderall) 次の避妊: ホルモンの組み合わせの経口避妊薬;ホルモンのプロゲステロンのみの経口避妊薬。避妊パッチ;ヌーバリング; Nexplanon インスリンまたは他の糖尿病薬の服用
- 現在、または過去6か月間、ホルモン療法を受けている
- 不安定または制御不能な病状
- 性的トラウマまたは虐待の歴史
- -妊娠中の女性、研究期間中に妊娠したい女性、または授乳中の女性
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：DLM - テスト製品
栄養補助食品は、1 日あたり 2 つのグミのサービングで摂取されるように設計されています。
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このグループは、4 週間にわたってそれぞれ 60 個のグミを受け取ります (1 日あたり 2 個のグミを摂取するため)。
各参加者は、1 日あたり 2 つのグミを摂取するものとします。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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女性の性的欲求の増加とそれに伴う気分と生活の質の改善。 [期間: ベースラインから 4 週間まで)
時間枠：4週間
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ベースラインと研究介入期間の間の性的欲求、気分、および生活の質の変化の調査ベースの評価 (0 が可能な限り低いスコアで、5 が最高である 0-5 スケール)。
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4週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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協力者
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年10月15日
一次修了 (実際)
2021年12月31日
研究の完了 (実際)
2021年12月31日
試験登録日
最初に提出
2021年11月2日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年11月18日
最初の投稿 (実際)
2021年11月23日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年1月10日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年1月5日
最終確認日
2022年1月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 20217-Dame
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
未定
IPD プランの説明
未定
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。