Uma investigação exploratória para identificar se o "DLM" do produto Dame funciona para melhorar o desejo sexual e o humor em mulheres
5 de janeiro de 2022 atualizado por: Dame Products, Inc.
Este é um estudo observacional de grupo único, não randomizado, não controlado e aberto para estudar e avaliar a eficácia de um suplemento dietético comercial, chamado "DLM" ("produto de teste").
A hipótese é que o produto em teste, concebido como uma goma comestível, apresentará um resultado favorável para aumentar o desejo sexual e melhorar o humor.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
55
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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California
-
Santa Monica, California, Estados Unidos, 90404
- Citruslabs
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
24 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Descrição
Critério de inclusão:
- Mulheres entre 24-65 anos
- Deve estar em boas condições de saúde (não relate nenhuma condição médica perguntada no questionário de triagem)
- Experimentar sofrimento pessoal relacionado à sexualidade (estabelecido em um questionário de triagem online)
- Experimente um ciclo menstrual regular
- Na opinião do sujeito, experimentou anteriormente "desejo sexual normal"
- Estresse autorreferido em suas vidas diárias
- Meu presente com ansiedade autorrelatada
- Dificuldade em estar presente no momento
- Consideram-se ocupados o tempo todo
Critério de exclusão:
- Infecção urinária ou vaginal atual
- Prolapso vaginal e qualquer outra doença que possa interferir na condução e participação no estudo
- Diagnóstico de depressão
- Diagnóstico de ansiedade
- Atualmente experimentando sintomas significativos de um transtorno mental que pode interferir na participação no estudo (por exemplo, transtorno alimentar, transtorno obsessivo-compulsivo, síndrome de estresse pós-traumático, transtorno bipolar)
- Transtorno atual de abuso de substâncias
- Diagnóstico de uma doença autoimune, como esclerose múltipla e artrite reumatóide
- Hipotensão autorrelatada ou diagnosticada (PA < 90 acima de 60)
- Está atualmente usando ou usou qualquer um dos seguintes tipos de medicamentos dentro de 6 meses após a triagem:
Qualquer um dos antidepressivos; Estabilizadores do humor Benzodiazepínicos ("tranquilizantes") Intensificadores ou estimulantes cognitivos (p. Adderall) A seguinte contracepção: Pílula anticoncepcional combinada hormonal; pílula anticoncepcional hormonal apenas com progesterona; adesivo anticoncepcional; NuvaRing; Nexplanon Tomando insulina ou outro medicamento para diabetes
- Atualmente, ou nos últimos 6 meses, em terapia hormonal
- Qualquer condição médica instável ou descontrolada
- Uma história de trauma ou abuso sexual
- Mulheres que estão grávidas, que desejam engravidar durante o estudo ou que estão amamentando
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: DLM - Produto de teste
O suplemento dietético é projetado para ser tomado em porções de duas gomas por dia.
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O grupo receberá 60 gomas cada (para tomar duas gomas por dia) durante um período de quatro semanas.
Cada participante deverá consumir duas gomas por dia
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Aumento do desejo sexual em mulheres e melhora associada de humor e qualidade de vida. [Período de tempo: linha de base até 4 semanas)
Prazo: 4 semanas
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Avaliação baseada em pesquisa (escala de 0-5 com 0 sendo a pontuação mais baixa possível e 5 sendo a mais alta) de mudanças no desejo sexual, humor e qualidade de vida entre a linha de base e o período de intervenção do estudo.
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4 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
15 de outubro de 2021
Conclusão Primária (Real)
31 de dezembro de 2021
Conclusão do estudo (Real)
31 de dezembro de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
2 de novembro de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
18 de novembro de 2021
Primeira postagem (Real)
23 de novembro de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
10 de janeiro de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
5 de janeiro de 2022
Última verificação
1 de janeiro de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 20217-Dame
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Indeciso
Descrição do plano IPD
Indeciso
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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