Tutkiva tutkimus sen selvittämiseksi, toimiiko Dame-tuotteen "DLM" parantamaan naisten seksuaalista halua ja mielialaa
keskiviikko 5. tammikuuta 2022 päivittänyt: Dame Products, Inc.
Tämä on yhden ryhmän, ei-satunnaistettu, kontrolloimaton, avoin havaintotutkimus, jossa tutkitaan ja arvioidaan kaupallisen ravintolisän, nimeltään "DLM" ("testituote"), tehoa.
Oletuksena on, että syötäväksi purukumiksi suunniteltu testituote antaa suotuisan tuloksen seksuaalisen halun lisäämiseksi ja mielialan parantamiseksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
55
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
California
-
Santa Monica, California, Yhdysvallat, 90404
- Citruslabs
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
24 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Naiset 24-65 vuotiaat
- On oltava hyvässä kunnossa (älä ilmoita seulontakyselyssä kysytyistä sairauksista)
- Koe seksuaalisuuteen liittyvä henkilökohtainen ahdistus (online-seulontakyselyssä)
- Koe säännöllinen kuukautiskierto
- Tutkittavan mielestä aiemmin koettu "normaali seksuaalinen halu"
- Itse ilmoittama stressi heidän jokapäiväisessä elämässään
- Nykyiseni itseraportoidun ahdistuksen kanssa
- Ongelmia olla läsnä tässä hetkessä
- Pidä itseään kiireisinä koko ajan
Poissulkemiskriteerit:
- Nykyinen virtsatie- tai emätintulehdus
- Emättimen esiinluiskahdus ja mikä tahansa muu sairaus, joka voi häiritä tutkimuksen suorittamista ja osallistumista
- Masennuksen diagnoosi
- Ahdistuneisuuden diagnoosi
- Sinulla on tällä hetkellä merkittäviä mielenterveyshäiriön oireita, jotka saattavat häiritä tutkimukseen osallistumista (esim. syömishäiriö, pakko-oireinen häiriö, posttraumaattinen stressioireyhtymä, kaksisuuntainen mielialahäiriö)
- Nykyinen päihteiden väärinkäyttöhäiriö
- Autoimmuunisairauden, kuten multippeliskleroosin ja nivelreuman, diagnoosi
- Itse ilmoittama tai diagnosoitu hypotensio (BP < 90 yli 60 vuotta)
- Käyttää tällä hetkellä tai on käyttänyt mitä tahansa seuraavista lääkkeistä 6 kuukauden sisällä seulonnasta:
Mikä tahansa masennuslääkkeistä; Mielialan stabiloijat Bentsodiatsepiinit ("rauhoittavat aineet") Kognitiiviset tehostajat tai stimulantit (esim. Adderall) Seuraava ehkäisy: Hormonaalinen yhdistelmäehkäisypilleri; hormonaaliset progesteronia sisältävät ehkäisypillerit; ehkäisy laastari; NuvaRing; Nexplanon Insuliinin tai muun diabeteslääkkeen ottaminen
- Tällä hetkellä tai viimeisen 6 kuukauden aikana hormonihoitoa
- Mikä tahansa sairaus, joka on epävakaa tai hallitsematon
- Seksuaalisen trauman tai hyväksikäytön historia
- Naiset, jotka ovat raskaana, haluavat tulla raskaaksi tutkimuksen ajaksi tai imettävät
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: DLM - Testituote
Ravintolisä on suunniteltu nautittavaksi kahden purukumin annoksena päivässä.
|
Ryhmä saa kukin 60 purukumia (kaksi purukumia päivässä) neljän viikon aikana.
Jokainen osallistuja ottaa kaksi purukumia päivässä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Naisten seksuaalisen halun lisääntyminen ja siihen liittyvä mielialan ja elämänlaadun paraneminen. [Aikakehys: Lähtötaso 4 viikkoon)
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
Kyselyyn perustuva arvio (0-5 asteikolla 0 on pienin mahdollinen pistemäärä ja 5 korkein) seksuaalisen halun, mielialan ja elämänlaadun muutoksista lähtötilanteen ja tutkimuksen interventiojakson välillä.
|
4 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 15. lokakuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 31. joulukuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 31. joulukuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 2. marraskuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 18. marraskuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 23. marraskuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 10. tammikuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 5. tammikuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. tammikuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 20217-Dame
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Päättämätön
IPD-suunnitelman kuvaus
Päättämätön
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .