Una investigación exploratoria para identificar si el "DLM" de Dame Product funciona para mejorar el deseo sexual y el estado de ánimo en las mujeres
5 de enero de 2022 actualizado por: Dame Products, Inc.
Este es un ensayo observacional abierto, no aleatorizado, no controlado y de un solo grupo para estudiar y evaluar la eficacia de un suplemento dietético comercial, llamado "DLM" ("producto de prueba").
Se plantea la hipótesis de que el producto de prueba, que está diseñado como una gominola comestible, presentará un resultado favorable para aumentar el deseo sexual y mejorar el estado de ánimo.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
55
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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California
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Santa Monica, California, Estados Unidos, 90404
- Citruslabs
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
24 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Descripción
Criterios de inclusión:
- Mujeres entre 24-65 de edad
- Debe gozar de buena salud (no informe ninguna condición médica solicitada en el cuestionario de evaluación)
- Experimentar angustia personal relacionada con la sexualidad (establecido en un cuestionario de detección en línea)
- Experimenta un ciclo menstrual regular.
- En opinión del sujeto, experimentó previamente "deseo sexual normal"
- Estrés autoinformado en su vida diaria
- Mi presente con ansiedad autoinformada
- Problemas para estar presente en el momento
- Se consideran ocupados todo el tiempo
Criterio de exclusión:
- Infección urinaria o vaginal actual
- Prolapso vaginal y cualquier otra enfermedad que pueda interferir con la realización y participación en el estudio.
- Diagnóstico de depresión
- Diagnóstico de la ansiedad
- Experimentar actualmente síntomas significativos de un trastorno mental que podría interferir con la participación en el estudio (p. trastorno alimentario, trastorno obsesivo-compulsivo, síndrome de estrés postraumático, trastorno bipolar)
- Trastorno por abuso de sustancias actual
- Diagnóstico de una enfermedad autoinmune, como la esclerosis múltiple y la artritis reumatoide
- Hipotensión autoinformada o diagnosticada (PA < 90 sobre 60)
- Actualmente está usando o ha usado cualquiera de los siguientes tipos de medicamentos dentro de los 6 meses posteriores a la selección:
Cualquiera de antidepresivos; Estabilizadores del estado de ánimo Benzodiazepinas ("tranquilizantes") Potenciadores o estimulantes cognitivos (p. Adderall) Los siguientes anticonceptivos: Píldora anticonceptiva de combinación hormonal; píldora anticonceptiva hormonal solo de progesterona; parche anticonceptivo; Anillo Nuva; Nexplanon Tomar insulina u otros medicamentos para la diabetes
- Actualmente, o en los últimos 6 meses, bajo terapia hormonal
- Cualquier condición médica que sea inestable o no controlada.
- Antecedentes de trauma o abuso sexual.
- Mujeres que están embarazadas, quieren quedar embarazadas durante la duración del estudio o que están amamantando
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: DLM - Producto de prueba
El suplemento dietético está diseñado para tomarse en porciones de dos gomitas por día.
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El grupo recibirá 60 gomitas cada uno (para tomar dos gomitas por día) durante un período de cuatro semanas.
Cada participante tomará dos gominolas por día
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Aumento del deseo sexual en las mujeres y mejoras asociadas del estado de ánimo y la calidad de vida. [Marco de tiempo: línea de base a 4 semanas)
Periodo de tiempo: 4 semanas
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Evaluación basada en encuestas (escala de 0 a 5, siendo 0 la puntuación más baja posible y 5 la más alta) de los cambios en el deseo sexual, el estado de ánimo y la calidad de vida entre el período inicial y el período de intervención del estudio.
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4 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
15 de octubre de 2021
Finalización primaria (Actual)
31 de diciembre de 2021
Finalización del estudio (Actual)
31 de diciembre de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
2 de noviembre de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de noviembre de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
23 de noviembre de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
10 de enero de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de enero de 2022
Última verificación
1 de enero de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 20217-Dame
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Indeciso
Descripción del plan IPD
Indeciso
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .