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下顎メンタル角度と下顎プロファイル角度の評価

2021年11月26日 更新者:Elif Sule Ozdemir、Diskapi Yildirim Beyazit Education and Research Hospital

挿管困難の予測における下顎メンタル角度と下顎プロファイル角度の評価と他のテストとの比較

安全な麻酔を行うためには、気道管理が非常に重要です。 一方、気管内挿管は気道管理において最も重要なステップであり、特に迅速かつ成功裏に実施する必要があるためです。 不十分な気道管理;死亡、脳損傷、集中治療の必要性の増加、回復期間の延長、緊急の気管切開術など、高度な治療と費用を必要とする合併症に関連しています。 麻酔関連の死亡の 15 ~ 25% は、気道管理に関連しています。 麻酔科医に対する和解事例の 17% は、気道関連の事象 (多くの場合、挿管困難、不十分な酸素化/換気、および肺吸引) で構成されています。

気道の開存性を確保する上で重要なポイントは、術前の評価です。 解剖学的特徴に起因する問題は、口の開き、舌と口蓋の構造、甲状腺オトガイ間距離 (TMM)、胸骨間距離 (SMM)、頸椎の可動性、顎の咬合を注意深く評価することで明らかになり、必要な予防措置を講じることができます。

挿管の困難度を決定するために最も一般的に使用されるテストは、修正マランパティ テスト、甲状腺オトガイ間距離、上唇咬合テスト、切歯間スペース、および胸骨距離です。 最近の研究では、既存のテストの感度と特異性を確認しようとしています。 しかし、困難な喉頭鏡検査と挿管を予測する際に 100% の特異性と感度を備えた検査はありません。

調査の概要

状態

まだ募集していません

詳細な説明

この前向き観察研究では、喉頭鏡検査中に、喉頭鏡検査困難の予測因子として、2 つの新しいパラメーター「下顎プロファイル角度」と「下顎精神角度」が Cormack-Lehane スコアで評価されます。 挿管困難を予測するために、修正マランパティ テスト、首回り、甲状腺オトガイ間距離、胸骨距離、および他の多くのテストが使用されてきましたが、「挿管困難」を正確に予測できるものはありません。 「下顎プロファイル角度」と「下顎メンタル角度」は、挿管困難を予測するための新しい視野を提供する可能性があります。 これらの 2 つの測定値は、感度、特異性、正または負の予測値について喉頭鏡検査中に Cormack-Lehane スコアと比較されます。 Cormack-Lehane スコアと同様に、これらの角度測定値の予測値を、修正マランパティ テスト、首回り、甲状腺メンタル距離、胸骨距離などの他の指定された予測テストと比較します。

インフォームド コンセントを受けた後、全身麻酔下で手術を受ける 18 ~ 80 歳の ASA I ~ III 患者 1,000 人がこの前向き観察研究に含まれます。 患者数は先行研究の数値に基づいて決定されますが、先行研究後の検出力分析の結果、90% 検出力、5% エラーとして確定されます。

麻酔導入前に、モディファイド マランパティ テスト、首回り、甲状腺オトガイ間距離、胸骨間距離、および「下顎プロファイル角度」と「下顎オトガイ角度」が測定されます。 「下顎プロファイル角度」は次のように定義されます。下顎骨とプロファイラーが終了する下顎骨の外側先端との間の角度。 「下顎オトガイ角度」は次のように定義されます。下顎骨と下顎弓の両端の間の角度。

麻酔の導入後、喉頭鏡検査の難しさは、上級麻酔科医によるコーマック-レハネスコアによって決定されます。

測定値を受け取ると、感度と特異度のテスト、および挿管困難の陰性/陽性予測値が処理されます。

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

1000

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~80年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

-気管内挿管による全身麻酔下で手術を受けるすべての患者

説明

包含基準:

  • 全身麻酔
  • ASAⅠ、Ⅱ、Ⅲ

除外基準:

  • 上気道腫瘍患者
  • 上気道への手術、火傷および外傷の病歴
  • 先天性頭頸部奇形、
  • 巨大な甲状腺腫、および
  • 妊娠

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
挿管困難度を予測する下顎メンタル角度
時間枠:挿管5分前
下顎骨とプロファイラーが終了する下顎骨の外側先端との間の角度
挿管5分前
挿管困難度を予測するための下顎プロファイル角度
時間枠:挿管5分前
「下顎オトガイ角度」は次のように定義されます。下顎骨と下顎弓の両端の間の角度。
挿管5分前

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Cormack-Lehane グレーディング システム
時間枠:手順(挿管のための直接喉頭鏡の使用中)
挿管中の直接喉頭鏡検査の使用中に麻酔科医によって測定されます
手順(挿管のための直接喉頭鏡の使用中)
修正マランパティ検定
時間枠:挿管5分前
修正マランパティ テスト (MMT) は、患者が座位にあり、頭がニュートラルな位置にあるときに、口を可能な限り開けて舌を突き出すことによる咽頭構造の可視性に基づいています。
挿管5分前
首回り
時間枠:挿管5分前
首回りは、頭をニュートラルな位置にして甲状軟骨のレベルで巻尺を使用して測定されます。
挿管5分前
甲状腺精神距離
時間枠:挿管5分前
甲状腺オトガイ間距離は、患者の頭が完全に伸びた状態で、下顎骨のオトガイ隆起と甲状軟骨の間の距離を測定することによって求められます。
挿管5分前
胸骨距離
時間枠:挿管5分前
患者の頭が完全に伸展したときの胸骨距離。これは、胸骨胸骨の上部境界と下顎骨のオトガイ突起との間の距離を測定することによって決定されます。
挿管5分前
上唇噛みテスト
時間枠:挿管5分前
上唇咬合試験は、下の切歯で上唇を噛む度合いを測定することでわかります。
挿管5分前
口開きの評価
時間枠:挿管5分前
これは、口を最大に開いたときの上下の前切歯の間の距離を測定することでわかります。
挿管5分前

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • スタディチェア:Elif Şule Özdemir、Diskapi Yildirim Beyazit ERH

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (予想される)

2021年11月28日

一次修了 (予想される)

2022年3月20日

研究の完了 (予想される)

2022年4月20日

試験登録日

最初に提出

2021年11月11日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年11月22日

最初の投稿 (実際)

2021年11月23日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2021年12月9日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2021年11月26日

最終確認日

2021年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • Mentum angle

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

IPD プランの説明

共有の許可を取ることができれば

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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