Evaluering av mandibular mental vinkel og mandibular profilvinkel
Evaluering av mandibular mental vinkel og mandibular profilvinkel i prediksjon av vanskelig intubasjon og sammenligning med andre tester
Luftveisbehandling er ekstremt viktig for å gi sikker anestesi. Endotrakeal intubasjon er derimot det viktigste trinnet i luftveisbehandling, spesielt siden det krever rask og vellykket utførelse. Utilstrekkelig luftveisstyring; er assosiert med komplikasjoner som krever pleie og kostnader på høyt nivå, som død, hjerneskade, økt behov for intensivbehandling, forlenget restitusjonsperiode og akutt trakeostomi. 15-25 % av anestesi-relaterte dødsfall er assosiert med luftveisbehandling. 17 % av avgjorte sakene mot anestesileger er sammensatt av luftveisrelaterte hendelser (ofte vanskelig intubasjon, utilstrekkelig oksygenering/ventilasjon og lungeaspirasjon).
Et viktig poeng for å sikre åpenhet i luftveiene er preoperativ evaluering. Vanskeligheter som oppstår på grunn av anatomiske trekk kan avsløres ved nøye evaluering av munnåpning, strukturen av tunge og gane, tyromental avstand (TMM), sternomental avstand (SMM), mobilitet av cervikale ryggvirvler, kjeveokklusjon og nødvendige forholdsregler.
De mest brukte testene for å bestemme vanskelighetsgraden for intubasjon er den modifiserte Mallampati-testen, tyromentalavstanden, overleppebittesten, mellomrommet mellom fortennene og sternomental avstand. Nyere studier prøver å bekrefte sensitiviteten og spesifisiteten til eksisterende tester. Det finnes imidlertid ingen test med 100 % spesifisitet og sensitivitet for å forutsi vanskelig laryngoskopi og intubasjon.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
I denne prospektive observasjonsstudien vil to nye parametere "mandibulær profilvinkel" og "mandibulær mental vinkel" bli evaluert med Cormack-Lehane Score under laryngoskopi som en prediktor for vanskelig laryngoskopi. Modifisert Mallampati-test, nakkeomkrets, tyromental avstand, sternomental avstand og mange andre tester har blitt brukt for å forutsi vanskelig intubasjon, men ingen av dem er i stand til å forutsi "vanskelig intubasjon" nøyaktig. "mandibulær profilvinkel" og "mandibulær mental vinkel" kan gi nye horisonter for å forutsi vanskelig intubasjon. Disse to målingene vil bli sammenlignet med Cormack-Lehane-skåren under laryngoskopi for sensitivitet, spesifisitet og positive eller negative prediktive verdier. I tillegg til Cormack-Lehane Score, vil vi sammenligne disse vinkelmålingenes prediktive verdier med de andre spesifiserte prediktive testene som Modified Mallampati-test, nakkeomkrets, tyromental avstand, sternomental avstand.
Etter å ha mottatt informert samtykke vil 1000 ASA I-III-pasienter i alderen 18-80 år, som skal opereres under generell anestesi, inkluderes i denne prospektive observasjonsstudien. Antall pasienter bestemmes i henhold til tallene i tidligere studier, men vil bli sluttført som 90 % effekt og 5 % feil som et resultat av effektanalysen etter forrige studie.
Før anestesiinduksjonen vil Modified Mallampati-testen, nakkeomkrets, thyromental avstand, sternomental avstand bli målt samt "mandibulær profilvinkel" og "mandibulær mental vinkel". "Mandibular profilvinkel" er definert som; Vinkelen mellom underkjevens mentum og sidespissene av underkjeven der profileringsmaskinen slutter. "Mandibular mental vinkel" er definert som; vinkelen mellom mentum av mandibula og de to endene av mandibula buen.
Etter induksjon av anestesi vil vanskeligheten av laryngoskopi bli bestemt av Cormack-Lehane Score av en senior anestesilege.
Etter å ha mottatt målingene, vil tester for sensitivitet og spesifisitet, og negative/positive prediktive verdier for vanskelig intubasjon bli behandlet.
Studietype
Registrering (Forventet)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Elif Şule Özdemir
- Telefonnummer: +903125962524
- E-post: elifsule-91@hotmail.com
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Generell anestesi
- ASA I,II,III
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter med svulster i øvre luftveier
- historie med kirurgi, brannskader og traumer i de øvre luftveiene
- medfødt hode-hals anomali,
- kjempestruma, og
- svangerskap
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Mandibulær mental vinkel for å forutsi vanskelighetsgraden ved intubasjon
Tidsramme: 5 min før intubering
|
Vinkelen mellom underkjevens mentum og sidespissene til underkjeven der profileringsmaskinen slutter
|
5 min før intubering
|
|
Mandibular profilvinkel for å forutsi vanskelighetsgraden ved intubasjon
Tidsramme: 5 min før intubering
|
"Mandibular mental vinkel" er definert som; vinkelen mellom mentum av mandibula og de to endene av mandibula buen.
|
5 min før intubering
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Cormack-Lehane graderingssystem
Tidsramme: Prosedyre (under bruk av direkte laryngoskopi for intubasjon)
|
Det vil bli målt av en anestesilege under bruk av direkte laryngoskopi under intubasjon
|
Prosedyre (under bruk av direkte laryngoskopi for intubasjon)
|
|
Modifisert Mallampati-test
Tidsramme: 5 min før intubering
|
Den modifiserte Mallampati-testen (MMT) er basert på synligheten av svelgstrukturene ved å åpne munnen så mye som mulig og stikke ut tungen mens pasienten er i sittende stilling og hodet i nøytral stilling.
|
5 min før intubering
|
|
Nakkeomkrets
Tidsramme: 5 min før intubering
|
Nakkeomkrets måles ved hjelp av et målebånd på nivå med skjoldbrusk med hodet i nøytral stilling.
|
5 min før intubering
|
|
Thyromental avstand
Tidsramme: 5 min før intubering
|
Tyromentalavstanden finner man ved å måle avstanden mellom den mentale prominensen til underkjeven og skjoldbruskbrusken når pasientens hode er i full ekstensjon.
|
5 min før intubering
|
|
Sternomental avstand
Tidsramme: 5 min før intubering
|
Sternomental avstand, når pasientens hode er i full ekstensjon; Det bestemmes ved å måle avstanden mellom den øvre grensen til manbrium sterni og de mentale prominenene til underkjeven.
|
5 min før intubering
|
|
Bittest på overleppen
Tidsramme: 5 min før intubering
|
Bittesten for overleppen finner man ved å måle graden av bitt i overleppen med de nedre fortennene.
|
5 min før intubering
|
|
Evaluering av munnåpning
Tidsramme: 5 min før intubering
|
Det er funnet ved å måle avstanden mellom øvre og nedre fremre fortenner når munnen er ved maksimal åpning.
|
5 min før intubering
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Studiestol: Elif Şule Özdemir, Diskapi Yildirim Beyazit ERH
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Forventet)
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- Mentum angle
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .