Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Alaleuan henkisen kulman ja alaleuan profiilikulman arviointi

perjantai 26. marraskuuta 2021 päivittänyt: Elif Sule Ozdemir, Diskapi Yildirim Beyazit Education and Research Hospital

Alaleuan henkisen kulman ja alaleuan profiilikulman arviointi vaikean intubaation ennustamisessa ja vertailu muihin testeihin

Hengitysteiden hallinta on erittäin tärkeää turvallisen anestesian takaamiseksi. Endotrakeaalinen intubaatio puolestaan ​​on tärkein vaihe hengitysteiden hallinnassa, varsinkin kun se vaatii nopeaa ja onnistunutta toteutusta. riittämätön hengitysteiden hallinta; liittyy komplikaatioihin, jotka vaativat korkeatasoista hoitoa ja kustannuksia, kuten kuolema, aivovauriot, lisääntynyt tehohoidon tarve, pitkittynyt toipumisaika ja hätätapaus. 15-25 % anestesiaan liittyvistä kuolemantapauksista liittyy hengitysteiden hoitoon. 17 % sovituista tapauksista anestesiologeja vastaan ​​koostuu hengitysteihin liittyvistä tapahtumista (usein vaikeasta intubaatiosta, riittämättömästä hapetus/ventilaatiosta ja keuhkojen aspiraatiosta).

Tärkeä kohta hengitysteiden läpinäkyvyyden varmistamisessa on preoperatiivinen arviointi. Anatomisista ominaisuuksista johtuvat vaikeudet voidaan paljastaa arvioimalla huolellisesti suun avautumista, kielen ja kitalaen rakennetta, kilpirauhasen etäisyyttä (TMM), sternomentaalista etäisyyttä (SMM), kaulanikamien liikkuvuutta, leuan tukkeutumista ja tarvittaviin varotoimiin voidaan ryhtyä.

Yleisimmin käytetyt testit intubaation vaikeusasteen määrittämiseen ovat modifioitu Mallampati-testi, kilpirauhasen etäisyys, ylähuulen purentatesti, etuhampaiden välinen etäisyys ja sternomentaalinen etäisyys. Viimeaikaiset tutkimukset yrittävät vahvistaa olemassa olevien testien herkkyyttä ja spesifisyyttä. Ei kuitenkaan ole olemassa testiä, jonka spesifisyys ja herkkyys olisi 100 % vaikean laryngoskopian ja intuboinnin ennustamiseksi.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Yksityiskohtainen kuvaus

Tässä prospektiivisessa havainnointitutkimuksessa kaksi uutta parametria "leuan profiilikulma" ja "leuan mentaalinen kulma" arvioidaan Cormack-Lehane Score -pisteellä laryngoskoopian aikana vaikean laryngoskopian ennustajana. Modifioitua Mallampati-testiä, kaulan ympärysmittaa, kilpirauhasen etäisyyttä, sternomentaalista etäisyyttä ja monia muita testejä on käytetty vaikean intubaation ennustamiseen, mutta mikään niistä ei pysty ennustamaan "vaikeaa intubaatiota" tarkasti. "leuan profiilikulma" ja "leuan mentaalinen kulma" voivat tarjota uusia näköaloja vaikean intubaation ennustamiseen. Näitä kahta mittausta verrataan Cormack-Lehane-pisteisiin laryngoskopian aikana herkkyyden, spesifisyyden ja positiivisten tai negatiivisten ennustearvojen osalta. Cormack-Lehane Score -pisteen lisäksi vertaamme näitä kulmamittausten ennustavia arvoja muihin määriteltyihin ennustaviin testeihin, kuten modifioitu Mallampati-testi, kaulan ympärysmitta, kilpirauhasen etäisyys ja rintakehän etäisyys.

Saatuaan tietoisen suostumuksen tähän prospektiiviseen havainnointitutkimukseen otetaan mukaan 1000 ASA I-III -potilasta iältään 18-80-vuotiasta, jotka leikataan yleisanestesiassa. Potilasmäärä määräytyy aikaisempien tutkimusten lukumäärien mukaan, mutta se loppuu 90 % tehoksi ja 5 % virheeksi edellisen tutkimuksen jälkeisen tehoanalyysin tuloksena.

Ennen anestesian induktiota mitataan Modified Mallampati -testi, kaulan ympärysmitta, kilpirauhasen etäisyys, sternomentaalinen etäisyys sekä "leuan profiilikulma" ja "leuan henkinen kulma". "Mandibulaarisen profiilin kulma" määritellään seuraavasti: Kulma alaleuan mentumin ja alaleuan lateraalisten kärkien välillä, johon profilaattori päättyy. "Mandibulaarinen mentaalinen kulma" määritellään seuraavasti: alaleuan mentumin ja alaleuan kaaren kahden pään välinen kulma.

Anestesian induktion jälkeen vanhemman anestesiologin Cormack-Lehane Score määrittää laryngoskoopian vaikeuden.

Mittausten vastaanottamisen jälkeen käsitellään herkkyys- ja spesifisyystestit sekä negatiiviset/positiiviset ennustavat arvot vaikealle intubaatiolle.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

1000

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Kaikki potilaat, jotka leikataan yleisanestesiassa endotrakeaalisella intubaatiolla

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Nukutus
  • ASA I,II,III

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on ylempien hengitysteiden kasvaimia
  • ylempien hengitysteiden leikkaus, palovammat ja traumat
  • synnynnäinen pään kaulan epämuodostuma,
  • jättiläinen struuma ja
  • raskaus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Mandibulaarinen henkinen kulma intubaation vaikeusasteen ennustamiseksi
Aikaikkuna: 5 min ennen intubaatiota
Kulma alaleuan mentumin ja alaleuan lateraalisten kärkien välillä, johon profilaattori päättyy
5 min ennen intubaatiota
Alaleuan profiilikulma intubaation vaikeusasteen ennustamiseksi
Aikaikkuna: 5 min ennen intubaatiota
"Mandibulaarinen mentaalinen kulma" määritellään seuraavasti: alaleuan mentumin ja alaleuan kaaren kahden pään välinen kulma.
5 min ennen intubaatiota

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Cormack-Lehane -luokitusjärjestelmä
Aikaikkuna: Toimenpide (Käytettäessä suoraa laryngoskoopiaa intubaatioon)
Anestesiologi mittaa sen käytettäessä suoraa laryngoskopiaa intuboinnin aikana
Toimenpide (Käytettäessä suoraa laryngoskoopiaa intubaatioon)
Muokattu Mallampati testi
Aikaikkuna: 5 min ennen intubaatiota
Modifioitu Mallampati-testi (MMT) perustuu nielun rakenteiden näkyvyyteen avaamalla suu mahdollisimman paljon ja työntämällä kieli ulos potilaan ollessa istuma-asennossa ja pään ollessa neutraalissa asennossa.
5 min ennen intubaatiota
Kaulan ympärysmitta
Aikaikkuna: 5 min ennen intubaatiota
Kaulan ympärysmitta mitataan mittanauhalla kilpirauhasen ruston tasolla pään ollessa neutraalissa asennossa.
5 min ennen intubaatiota
Kilpirauhasen etäisyys
Aikaikkuna: 5 min ennen intubaatiota
Kilpirauhasen etäisyys määritetään mittaamalla alaleuan henkisen ulkoneman ja kilpirauhasen ruston välinen etäisyys, kun potilaan pää on täysin ojennettuna.
5 min ennen intubaatiota
Sternomentaalinen etäisyys
Aikaikkuna: 5 min ennen intubaatiota
Sternomentaalinen etäisyys, kun potilaan pää on täysin ojennettuna; Se määritetään mittaamalla manbrium sternin yläreunan ja alaleuan henkisten kohoumien välinen etäisyys.
5 min ennen intubaatiota
Ylähuulen purentatesti
Aikaikkuna: 5 min ennen intubaatiota
Ylähuulen purentatesti saadaan mittaamalla ylähuulen puremisaste alemmilla etuhampailla.
5 min ennen intubaatiota
Suun avautumisen arviointi
Aikaikkuna: 5 min ennen intubaatiota
Se löydetään mittaamalla ylempien ja alempien etuhampaiden välinen etäisyys, kun suu on suurimmassa aukossa.
5 min ennen intubaatiota

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Elif Şule Özdemir, Diskapi Yildirim Beyazit ERH

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Odotettu)

Sunnuntai 28. marraskuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Sunnuntai 20. maaliskuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Keskiviikko 20. huhtikuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 11. marraskuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 22. marraskuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 23. marraskuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 9. joulukuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 26. marraskuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. marraskuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Mentum angle

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

IPD-suunnitelman kuvaus

Jos saamme luvan jakaa

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa