Avaliação do Ângulo Mentual Mandibular e Ângulo Perfil Mandibular
Avaliação do Ângulo Mental Mandibular e do Perfil Mandibular na Predição de Intubação Difícil e Comparação com Outros Testes
O manejo das vias aéreas é extremamente importante para fornecer anestesia segura. A intubação endotraqueal, por outro lado, é o passo mais importante no manejo das vias aéreas, especialmente porque requer execução rápida e bem-sucedida. Manejo inadequado das vias aéreas; está associada a complicações que requerem cuidados de alto nível e alto custo, como morte, dano cerebral, aumento da necessidade de cuidados intensivos, período prolongado de recuperação e traqueostomia de emergência. 15-25% das mortes relacionadas à anestesia estão associadas ao manejo das vias aéreas. 17% dos casos resolvidos contra anestesiologistas são compostos de eventos relacionados às vias aéreas (muitas vezes intubação difícil, oxigenação/ventilação inadequada e aspiração pulmonar).
Um ponto importante para garantir a permeabilidade das vias aéreas é a avaliação pré-operatória. Dificuldades decorrentes de características anatômicas podem ser reveladas pela avaliação cuidadosa da abertura da boca, estrutura da língua e palato, distância tireomentoniana (TMM), distância esternomentoniana (SMM), mobilidade das vértebras cervicais, oclusão da mandíbula e precauções necessárias podem ser tomadas.
Os testes mais comumente usados para determinar o grau de dificuldade de intubação são o teste de Mallampati modificado, a distância tireomentoniana, o teste da mordida do lábio superior, o espaço interincisivo e a distância esternomentoniana. Estudos recentes estão tentando confirmar a sensibilidade e especificidade dos testes existentes. No entanto, não há nenhum teste com 100% de especificidade e sensibilidade para predizer laringoscopia e intubação difíceis.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Neste estudo observacional prospectivo, dois novos parâmetros "ângulo do perfil mandibular" e "ângulo mentoniano mandibular" serão avaliados com o Cormack-Lehane Score durante a laringoscopia como um preditor de laringoscopia difícil. Teste de Mallampati modificado, circunferência do pescoço, distância tireomentoniana, distância esternomentoniana e muitos outros testes têm sido usados para prever intubação difícil, no entanto, nenhum deles é capaz de prever exatamente "intubação difícil". "ângulo do perfil mandibular" e "ângulo mentoniano mandibular" podem fornecer novos horizontes para prever intubação difícil. Essas duas medidas serão comparadas com o escore de Cormack-Lehane durante a laringoscopia para sensibilidade, especificidade e valores preditivos positivos ou negativos. Além do Cormack-Lehane Score, compararemos os valores preditivos dessas medidas de ângulo com os outros testes preditivos especificados, como teste de Mallampati modificado, circunferência do pescoço, distância tireomentoniana, distância esternomentoniana.
Tendo recebido consentimento informado, 1.000 pacientes ASA I-III com idade entre 18-80, que serão operados sob anestesia geral, serão incluídos neste estudo observacional prospectivo. O número de pacientes é determinado de acordo com os números dos estudos anteriores, mas será finalizado com poder de 90% e erro de 5% como resultado da análise de poder após o estudo anterior.
Antes da indução anestésica serão medidos o teste de Mallampati modificado, circunferência do pescoço, distância tireomentoniana, distância esternomentoniana, bem como "ângulo do perfil mandibular" e "ângulo mentoniano mandibular". "Ângulo de perfil mandibular" é definido como; O ângulo entre o mento da mandíbula e as pontas laterais da mandíbula onde o perfilador termina. "Ângulo mental mandibular" é definido como; o ângulo entre o mento da mandíbula e as duas extremidades do arco mandibular.
Após a indução da anestesia, a dificuldade da laringoscopia será determinada pelo Cormack-Lehane Score por um anestesiologista sênior.
Recebidas as medidas, serão processados os testes de sensibilidade e especificidade e os valores preditivos negativo/positivo para intubação difícil.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Elif Şule Özdemir
- Número de telefone: +903125962524
- E-mail: elifsule-91@hotmail.com
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Anestesia geral
- ASA I,II,III
Critério de exclusão:
- Pacientes com tumores do trato respiratório superior
- história de cirurgia, queimaduras e trauma no trato respiratório superior
- anomalia congênita cabeça-pescoço,
- bócio gigante e
- gravidez
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Ângulo mentoniano mandibular para predizer o grau de dificuldade na intubação
Prazo: 5 minutos antes da intubação
|
O ângulo entre o mento da mandíbula e as pontas laterais da mandíbula onde o perfilador termina
|
5 minutos antes da intubação
|
|
Ângulo do perfil mandibular para prever o grau de dificuldade na intubação
Prazo: 5 minutos antes da intubação
|
"Ângulo mental mandibular" é definido como; o ângulo entre o mento da mandíbula e as duas extremidades do arco mandibular.
|
5 minutos antes da intubação
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Sistema de classificação Cormack-Lehane
Prazo: Procedimento (Durante o uso de laringoscopia direta para intubação)
|
Será medido por um anestesiologista durante o uso de laringoscopia direta durante a intubação
|
Procedimento (Durante o uso de laringoscopia direta para intubação)
|
|
Teste de Mallampati modificado
Prazo: 5 minutos antes da intubação
|
O teste de Mallampati modificado (MMT) baseia-se na visibilidade das estruturas faríngeas abrindo a boca o máximo possível e colocando a língua para fora enquanto o paciente está sentado e a cabeça em posição neutra.
|
5 minutos antes da intubação
|
|
Circunferência do pescoço
Prazo: 5 minutos antes da intubação
|
A circunferência do pescoço é medida com fita métrica ao nível da cartilagem tireoide com a cabeça em posição neutra.
|
5 minutos antes da intubação
|
|
Distância tireomental
Prazo: 5 minutos antes da intubação
|
A distância tireomentoniana é determinada medindo-se a distância entre a proeminência mentoniana da mandíbula e a cartilagem tireoide quando a cabeça do paciente está em extensão total.
|
5 minutos antes da intubação
|
|
Distância esternomental
Prazo: 5 minutos antes da intubação
|
Distância esternomentual, quando a cabeça do paciente está em extensão total; É determinado medindo a distância entre a borda superior do manbrium sterni e os proeminens mentonianos da mandíbula.
|
5 minutos antes da intubação
|
|
Teste de mordida no lábio superior
Prazo: 5 minutos antes da intubação
|
O teste de mordida do lábio superior é encontrado medindo o grau de mordida do lábio superior com os incisivos inferiores.
|
5 minutos antes da intubação
|
|
Avaliação da abertura bucal
Prazo: 5 minutos antes da intubação
|
É encontrado medindo-se a distância entre os incisivos anteriores superiores e inferiores quando a boca está em sua abertura máxima.
|
5 minutos antes da intubação
|
Colaboradores e Investigadores
Investigadores
- Cadeira de estudo: Elif Şule Özdemir, Diskapi Yildirim Beyazit ERH
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- Mentum angle
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .