Bewertung des Mentalwinkels des Unterkiefers und des Profilwinkels des Unterkiefers
Bewertung des Mentalwinkels des Unterkiefers und des Profilwinkels des Unterkiefers zur Vorhersage einer schwierigen Intubation und Vergleich mit anderen Tests
Das Atemwegsmanagement ist äußerst wichtig, um eine sichere Anästhesie zu gewährleisten. Die endotracheale Intubation hingegen ist der wichtigste Schritt im Atemwegsmanagement, zumal sie eine schnelle und erfolgreiche Durchführung erfordert. Unzureichendes Atemwegsmanagement; ist mit Komplikationen verbunden, die ein hohes Maß an Pflege und Kosten erfordern, wie z. B. Tod, Hirnschäden, erhöhter Bedarf an Intensivpflege, verlängerte Genesungszeit und Notfall-Tracheotomie. 15–25 % der anästhesiebedingten Todesfälle stehen im Zusammenhang mit dem Atemwegsmanagement. 17 % der abgeschlossenen Fälle gegen Anästhesisten bestehen aus Ereignissen im Zusammenhang mit den Atemwegen (häufig schwierige Intubation, unzureichende Sauerstoffversorgung/Beatmung und Lungenaspiration).
Ein wichtiger Punkt, um die Durchgängigkeit der Atemwege sicherzustellen, ist die präoperative Beurteilung. Schwierigkeiten, die sich aus anatomischen Merkmalen ergeben, können durch sorgfältige Beurteilung der Mundöffnung, der Struktur von Zunge und Gaumen, der thyromentalen Distanz (TMM), der sternomentalen Distanz (SMM), der Beweglichkeit der Halswirbel, der Kieferokklusion aufgedeckt und notwendige Vorsichtsmaßnahmen getroffen werden.
Die am häufigsten verwendeten Tests zur Bestimmung des Schwierigkeitsgrades der Intubation sind der modifizierte Mallampati-Test, der thyromentale Abstand, der Oberlippenbisstest, der Zwischenschneideabstand und der sternomentale Abstand. Neuere Studien versuchen, die Sensitivität und Spezifität bestehender Tests zu bestätigen. Es gibt jedoch keinen Test mit 100 %iger Spezifität und Sensitivität bei der Vorhersage einer schwierigen Laryngoskopie und Intubation.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
In dieser prospektiven Beobachtungsstudie werden zwei neue Parameter „Unterkieferprofilwinkel“ und „Unterkiefermentalwinkel“ mit dem Cormack-Lehane-Score während der Laryngoskopie als Prädiktor für eine schwierige Laryngoskopie bewertet. Der modifizierte Mallampati-Test, der Halsumfang, der Thyromentalabstand, der Sternomentalabstand und viele andere Tests wurden zur Vorhersage einer schwierigen Intubation verwendet, aber keiner von ihnen ist in der Lage, eine "schwierige Intubation" genau vorherzusagen. "Unterkieferprofilwinkel" und "Unterkiefermentalwinkel" können neue Horizonte für die Vorhersage einer schwierigen Intubation bieten. Diese beiden Messungen werden während der Laryngoskopie mit dem Cormack-Lehane-Score auf Sensitivität, Spezifität und positive oder negative Vorhersagewerte verglichen. Neben dem Cormack-Lehane-Score werden wir die Vorhersagewerte dieser Winkelmessungen mit den anderen spezifizierten Vorhersagetests wie dem modifizierten Mallampati-Test, dem Halsumfang, der thyromentalen Distanz, der sternomentalen Distanz vergleichen.
Nach Einverständniserklärung werden 1000 ASA-I-III-Patienten im Alter zwischen 18 und 80 Jahren, die unter Vollnarkose operiert werden, in diese prospektive Beobachtungsstudie eingeschlossen. Die Anzahl der Patienten wird gemäß den Zahlen in früheren Studien bestimmt, wird jedoch als Ergebnis der Power-Analyse nach der vorherigen Studie als 90 % Power und 5 % Fehler finalisiert.
Vor der Narkoseeinleitung werden der modifizierte Mallampati-Test, Halsumfang, thyromentaler Abstand, sternomentaler Abstand sowie „Unterkieferprofilwinkel“ und „Unterkiefermentalwinkel“ gemessen. "Unterkieferprofilwinkel" ist definiert als; Der Winkel zwischen dem Mentum des Unterkiefers und den seitlichen Spitzen des Unterkiefers, wo der Profiler endet. "Mandibulärer mentaler Winkel" ist definiert als; der Winkel zwischen dem Mentum der Mandibula und den beiden Enden des Unterkieferbogens.
Nach Einleitung der Anästhesie wird die Schwierigkeit der Laryngoskopie durch einen leitenden Anästhesisten anhand des Cormack-Lehane-Scores bestimmt.
Nach Erhalt der Messungen werden Tests auf Sensitivität und Spezifität sowie negative/positive Vorhersagewerte für eine schwierige Intubation verarbeitet.
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Elif Şule Özdemir
- Telefonnummer: +903125962524
- E-Mail: elifsule-91@hotmail.com
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Vollnarkose
- ASA I,II,III
Ausschlusskriterien:
- Patienten mit Tumoren der oberen Atemwege
- Vorgeschichte von Operationen, Verbrennungen und Traumata der oberen Atemwege
- angeborene Kopf-Hals-Anomalie,
- Riesenkropf und
- Schwangerschaft
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Mandibulärer mentaler Winkel zur Vorhersage des Schwierigkeitsgrades bei der Intubation
Zeitfenster: 5 Minuten vor der Intubation
|
Der Winkel zwischen dem Mentum des Unterkiefers und den seitlichen Spitzen des Unterkiefers, wo der Profiler endet
|
5 Minuten vor der Intubation
|
|
Unterkieferprofilwinkel zur Vorhersage des Schwierigkeitsgrades bei der Intubation
Zeitfenster: 5 Minuten vor der Intubation
|
"Mandibulärer mentaler Winkel" ist definiert als; der Winkel zwischen dem Mentum der Mandibula und den beiden Enden des Unterkieferbogens.
|
5 Minuten vor der Intubation
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Cormack-Lehane-Bewertungssystem
Zeitfenster: Verfahren (bei Verwendung der direkten Laryngoskopie zur Intubation)
|
Es wird von einem Anästhesisten während der Verwendung der direkten Laryngoskopie während der Intubation gemessen
|
Verfahren (bei Verwendung der direkten Laryngoskopie zur Intubation)
|
|
Modifizierter Mallampati-Test
Zeitfenster: 5 Minuten vor der Intubation
|
Der modifizierte Mallampati-Test (MMT) basiert auf der Sichtbarkeit der pharyngealen Strukturen durch weitestgehendes Öffnen des Mundes und Herausstrecken der Zunge bei sitzender Position des Patienten und Kopf in neutraler Position.
|
5 Minuten vor der Intubation
|
|
Halsumfang
Zeitfenster: 5 Minuten vor der Intubation
|
Der Halsumfang wird mit einem Maßband auf Höhe des Schildknorpels bei neutraler Kopflage gemessen.
|
5 Minuten vor der Intubation
|
|
Thyromentaler Abstand
Zeitfenster: 5 Minuten vor der Intubation
|
Der thyreomentale Abstand wird ermittelt, indem der Abstand zwischen dem mentalen Vorsprung des Unterkiefers und dem Schildknorpel gemessen wird, wenn der Kopf des Patienten vollständig gestreckt ist.
|
5 Minuten vor der Intubation
|
|
Sternomentale Distanz
Zeitfenster: 5 Minuten vor der Intubation
|
Sternomentaler Abstand, wenn der Kopf des Patienten vollständig gestreckt ist; Sie wird bestimmt, indem der Abstand zwischen dem oberen Rand des Manbrium sterni und den Mentalprominens des Unterkiefers gemessen wird.
|
5 Minuten vor der Intubation
|
|
Oberlippenbisstest
Zeitfenster: 5 Minuten vor der Intubation
|
Der Oberlippenbisstest wird ermittelt, indem der Grad des Beißens der Oberlippe mit den unteren Schneidezähnen gemessen wird.
|
5 Minuten vor der Intubation
|
|
Bewertung der Mundöffnung
Zeitfenster: 5 Minuten vor der Intubation
|
Er wird ermittelt, indem der Abstand zwischen den oberen und unteren vorderen Schneidezähnen gemessen wird, wenn der Mund maximal geöffnet ist.
|
5 Minuten vor der Intubation
|
Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Studienstuhl: Elif Şule Özdemir, Diskapi Yildirim Beyazit ERH
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Voraussichtlich)
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- Mentum angle
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Beschreibung des IPD-Plans
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .