Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Evaluering af mandibulær mental vinkel og mandibulær profilvinkel

26. november 2021 opdateret af: Elif Sule Ozdemir, Diskapi Yildirim Beyazit Education and Research Hospital

Evaluering af mandibulær mental vinkel og mandibulær profilvinkel i forudsigelse af vanskelig intubation og sammenligning med andre tests

Luftvejsstyring er ekstremt vigtig for at give sikker anæstesi. Endotracheal intubation er på den anden side det vigtigste trin i luftvejshåndtering, især da det kræver hurtig og vellykket udførelse. Utilstrækkelig luftvejsstyring; er forbundet med komplikationer, der kræver pleje og omkostninger på højt niveau, såsom død, hjerneskade, øget behov for intensiv pleje, forlænget restitutionsperiode og akut trakeostomi. 15-25 % af anæstesi-relaterede dødsfald er forbundet med luftvejsbehandling. 17 % af afgjorte sager mod anæstesilæger er sammensat af luftvejsrelaterede hændelser (ofte vanskelig intubation, utilstrækkelig iltning/ventilation og lungeaspiration).

Et vigtigt punkt i at sikre luftvejs åbenhed er præoperativ evaluering. Vanskeligheder som følge af anatomiske træk kan afsløres ved omhyggelig evaluering af mundåbning, strukturen af ​​tunge og gane, thyromental afstand (TMM), sternomental afstand (SMM), mobilitet af halshvirvler, kæbeokklusion og nødvendige forholdsregler kan tages.

De mest almindeligt anvendte tests til at bestemme sværhedsgraden af ​​intubation er den modificerede Mallampati-test, thyromentale afstand, overlæbebidtest, mellemrum for fortænder og sternomental afstand. Nylige undersøgelser forsøger at bekræfte følsomheden og specificiteten af ​​eksisterende tests. Der er dog ingen test med 100 % specificitet og sensitivitet til at forudsige vanskelig laryngoskopi og intubation.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

I dette prospektive observationsstudie vil to nye parametre "mandibular profilvinkel" og "mandibular mental vinkel" blive evalueret med Cormack-Lehane Score under laryngoskopi som en forudsigelse for vanskelig laryngoskopi. Modificeret Mallampati test, nakkeomkreds, thyromental afstand, sternomental afstand og mange andre tests er blevet brugt til at forudsige vanskelig intubation, men ingen af ​​dem er i stand til at forudsige "svær intubation" nøjagtigt. "mandibulær profilvinkel" og "mandibulær mental vinkel" kan give nye horisonter til at forudsige vanskelig intubation. Disse to målinger vil blive sammenlignet med Cormack-Lehane-scoren under laryngoskopi for sensitivitet, specificitet og positive eller negative prædiktive værdier. Ud over Cormack-Lehane Score vil vi sammenligne disse vinkelmålingers prædiktive værdier med de andre specificerede prædiktive tests såsom Modified Mallampati test, nakkeomkreds, thyromental distance, sternomental distance.

Efter at have modtaget informeret samtykke vil 1000 ASA I-III-patienter i alderen 18-80 år, som vil blive opereret under generel anæstesi, blive inkluderet i dette prospektive observationsstudie. Antallet af patienter bestemmes i henhold til tallene i tidligere undersøgelser, men vil blive afsluttet som 90 % effekt og 5 % fejl som resultat af effektanalysen efter den forudgående undersøgelse.

Før anæstesi-induktionen vil den Modificerede Mallampati-test, nakkeomkreds, thyromental afstand, sternomental afstand blive målt samt "mandibular profilvinkel" og "mandibulær mental vinkel". "Mandibulær profilvinkel" er defineret som; Vinklen mellem underkæbens mentum og laterale spidser af underkæben, hvor profileren slutter. "Mandibulær mental vinkel" er defineret som; vinklen mellem mandibulens mentum og de to ender af mandibulabuen.

Efter induktion af anæstesi vil sværhedsgraden af ​​laryngoskopi blive bestemt af Cormack-Lehane Score af en senior anæstesiolog.

Efter at have modtaget målingerne, vil test for sensitivitet og specificitet og negative/positive prædiktive værdier for vanskelig intubation blive behandlet.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

1000

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Alle patienter, der skal opereres under generel anæstesi ved endotracheal intubation

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Generel anæstesi
  • ASA I,II,III

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter med tumorer i de øvre luftveje
  • historie med operation, forbrændinger og traumer i de øvre luftveje
  • medfødt hoved-hals anomali,
  • kæmpestruma, og
  • graviditet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Mandibulær mental vinkel til at forudsige sværhedsgraden ved intubation
Tidsramme: 5 min før intubation
Vinklen mellem mandibulens mentum og de laterale spidser af mandibulaen, hvor profileren slutter
5 min før intubation
Mandibulær profilvinkel til at forudsige sværhedsgraden ved intubation
Tidsramme: 5 min før intubation
"Mandibulær mental vinkel" er defineret som; vinklen mellem mandibulens mentum og de to ender af mandibulabuen.
5 min før intubation

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Cormack-Lehane graderingssystem
Tidsramme: Procedure (under brug af direkte laryngoskopi til intubation)
Det vil blive målt af en anæstesiolog under brug af direkte laryngoskopi under intubation
Procedure (under brug af direkte laryngoskopi til intubation)
Modificeret mallampati test
Tidsramme: 5 min før intubation
Den modificerede Mallampati-test (MMT) er baseret på synligheden af ​​svælgstrukturerne ved at åbne munden så meget som muligt og stikke tungen ud, mens patienten er i siddende stilling og hovedet er i neutral stilling.
5 min før intubation
Nakkeomkreds
Tidsramme: 5 min før intubation
Nakkeomkredsen måles ved hjælp af et målebånd i niveau med skjoldbruskkirtlen med hovedet i neutral position.
5 min før intubation
Thyromental afstand
Tidsramme: 5 min før intubation
Den thyromentale afstand findes ved at måle afstanden mellem underkæbens mentale fremtræden og skjoldbruskkirtelbrusken, når patientens hoved er i fuld ekstension.
5 min før intubation
Sternomental afstand
Tidsramme: 5 min før intubation
Sternomental afstand, når patientens hoved er i fuld forlængelse; Det bestemmes ved at måle afstanden mellem den øvre grænse af manbrium sterni og underkæbens mentale prominens.
5 min før intubation
Overlæbe bid test
Tidsramme: 5 min før intubation
Overlæbebidtesten findes ved at måle graden af ​​bid i overlæben med de nederste fortænder.
5 min før intubation
Evaluering af mundåbning
Tidsramme: 5 min før intubation
Det findes ved at måle afstanden mellem de øvre og nedre fortænder, når munden er ved sin maksimale åbning.
5 min før intubation

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Diskapi Yildirim Beyazit Education and Research Hospital

Efterforskere

  • Studiestol: Elif Şule Özdemir, Diskapi Yildirim Beyazit ERH

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

28. november 2021

Primær færdiggørelse (Forventet)

20. marts 2022

Studieafslutning (Forventet)

20. april 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. november 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. november 2021

Først opslået (Faktiske)

23. november 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

9. december 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. november 2021

Sidst verificeret

1. november 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • Mentum angle

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

IPD-planbeskrivelse

Hvis vi kan tage en tilladelse til at dele

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Mental vinkel

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Latvia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner