Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Evaluatie van mandibulaire mentale hoek en mandibulaire profielhoek

26 november 2021 bijgewerkt door: Elif Sule Ozdemir, Diskapi Yildirim Beyazit Education and Research Hospital

Evaluatie van mandibulaire mentale hoek en mandibulaire profielhoek bij voorspelling van moeilijke intubatie en vergelijking met andere tests

Luchtwegbeheer is uiterst belangrijk voor het bieden van veilige anesthesie. Endotracheale intubatie daarentegen is de belangrijkste stap in luchtwegbeheer, vooral omdat het een snelle en succesvolle uitvoering vereist. Onvoldoende luchtwegbeheer; wordt geassocieerd met complicaties die zorg en hoge kosten vereisen, zoals overlijden, hersenbeschadiging, verhoogde behoefte aan intensieve zorg, verlengde herstelperiode en noodtracheostomie. 15-25% van de anesthesiegerelateerde sterfgevallen houdt verband met luchtwegbeheer. 17% van de afgehandelde zaken tegen anesthesiologen bestaat uit luchtweggerelateerde gebeurtenissen (vaak moeilijke intubatie, onvoldoende oxygenatie/ventilatie en longaspiratie).

Een belangrijk punt bij het waarborgen van de doorgankelijkheid van de luchtwegen is preoperatieve evaluatie. Moeilijkheden die voortkomen uit anatomische kenmerken kunnen worden onthuld door zorgvuldige evaluatie van de mondopening, de structuur van tong en gehemelte, thyromentale afstand (TMM), sternomentale afstand (SMM), mobiliteit van halswervels, kaakocclusie, en de nodige voorzorgsmaatregelen kunnen worden genomen.

De meest gebruikte tests om de moeilijkheidsgraad van intubatie te bepalen zijn de gemodificeerde Mallampati-test, de thyromentale afstand, de bovenlipbijttest, de tussensnijtandruimte en de sternomentale afstand. Recente studies proberen de gevoeligheid en specificiteit van bestaande tests te bevestigen. Er is echter geen test met 100% specificiteit en gevoeligheid voor het voorspellen van moeilijke laryngoscopie en intubatie.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

In deze prospectieve observationele studie zullen twee nieuwe parameters "mandibulaire profielhoek" en "mandibulaire mentale hoek" worden geëvalueerd met de Cormack-Lehane Score tijdens laryngoscopie als voorspeller van moeilijke laryngoscopie. Gewijzigde Mallampati-test, nekomtrek, thyromentale afstand, sternomentale afstand en vele andere tests zijn gebruikt om moeilijke intubatie te voorspellen, maar geen van hen kan "moeilijke intubatie" precies voorspellen. "mandibulaire profielhoek" en "mandibulaire mentale hoek" kunnen nieuwe horizonten bieden voor het voorspellen van moeilijke intubatie. Deze twee metingen zullen worden vergeleken met de Cormack-Lehane-score tijdens laryngoscopie voor gevoeligheid, specificiteit en positief of negatief voorspellende waarden. Naast de Cormack-Lehane-score zullen we de voorspellende waarden van deze hoekmetingen vergelijken met de andere gespecificeerde voorspellende tests zoals Modified Mallampati-test, nekomtrek, thyromentale afstand, sternomentale afstand.

Na geïnformeerde toestemming zullen 1000 ASA I-III-patiënten tussen 18 en 80 jaar, die onder algemene anesthesie zullen worden geopereerd, worden opgenomen in deze prospectieve observationele studie. Het aantal patiënten wordt bepaald op basis van de aantallen in eerdere onderzoeken, maar zal worden gefinaliseerd als 90% power en 5% fout als resultaat van de poweranalyse na het eerdere onderzoek.

Voorafgaand aan de anesthesie-inductie worden de gemodificeerde Mallampati-test, nekomtrek, thyromentale afstand, sternomentale afstand gemeten, evenals "mandibulaire profielhoek" en "mandibulaire mentale hoek". "Mandibulair profielhoek" wordt gedefinieerd als; De hoek tussen het mentum van de mandibula en de laterale uiteinden van de mandibula waar de profiler eindigt. "Mandibulaire mentale hoek" wordt gedefinieerd als; de hoek tussen het mentum van de mandibula en de twee uiteinden van de mandibulaire boog.

Na inductie van anesthesie wordt de moeilijkheidsgraad van laryngoscopie bepaald door de Cormack-Lehane-score door een senior anesthesioloog.

Na ontvangst van de metingen worden tests voor sensitiviteit en specificiteit en negatief/positief voorspellende waarden voor moeilijke intubatie verwerkt.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

1000

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 80 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Alle patiënten die onder algemene anesthesie zullen worden geopereerd door middel van endotracheale intubatie

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Narcose
  • ASA I, II, III

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten met tumoren van de bovenste luchtwegen
  • voorgeschiedenis van operaties, brandwonden en trauma aan de bovenste luchtwegen
  • aangeboren hoofd-halsafwijking,
  • gigantische struma, en
  • zwangerschap

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Mandibulaire mentale hoek om de moeilijkheidsgraad van intubatie te voorspellen
Tijdsspanne: 5 min voor intubatie
De hoek tussen het mentum van de mandibula en de laterale uiteinden van de mandibula waar de profiler eindigt
5 min voor intubatie
Mandibulaire profielhoek om de moeilijkheidsgraad van intubatie te voorspellen
Tijdsspanne: 5 min voor intubatie
"Mandibulaire mentale hoek" wordt gedefinieerd als; de hoek tussen het mentum van de mandibula en de twee uiteinden van de mandibulaire boog.
5 min voor intubatie

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Cormack-Lehane sorteersysteem
Tijdsspanne: Procedure (Tijdens het gebruik van directe laryngoscopie voor intubatie)
Het wordt gemeten door een anesthesioloog tijdens het gebruik van directe laryngoscopie tijdens intubatie
Procedure (Tijdens het gebruik van directe laryngoscopie voor intubatie)
Gewijzigde Mallampati-test
Tijdsspanne: 5 min voor intubatie
De gemodificeerde Mallampati-test (MMT) is gebaseerd op de zichtbaarheid van de keelholtestructuren door de mond zoveel mogelijk te openen en de tong uit te steken terwijl de patiënt zit en het hoofd in een neutrale positie staat.
5 min voor intubatie
Nek omtrek
Tijdsspanne: 5 min voor intubatie
De nekomtrek wordt gemeten met een meetlint ter hoogte van het schildkraakbeen met het hoofd in een neutrale positie.
5 min voor intubatie
Thyromentale afstand
Tijdsspanne: 5 min voor intubatie
De thyromentale afstand wordt gevonden door de afstand te meten tussen het mentale uitsteeksel van de onderkaak en het schildkraakbeen wanneer het hoofd van de patiënt volledig gestrekt is.
5 min voor intubatie
Sternomentale afstand
Tijdsspanne: 5 min voor intubatie
Sternomentale afstand, wanneer het hoofd van de patiënt volledig is uitgestrekt; Het wordt bepaald door de afstand te meten tussen de bovenrand van de manbrium sterni en de mentale prominens van de onderkaak.
5 min voor intubatie
Bijttest bovenlip
Tijdsspanne: 5 min voor intubatie
De bovenlipbijttest wordt gevonden door de mate van bijten op de bovenlip met de ondersnijtanden te meten.
5 min voor intubatie
Evaluatie van het openen van de mond
Tijdsspanne: 5 min voor intubatie
Het wordt gevonden door de afstand tussen de bovenste en onderste voorste snijtanden te meten wanneer de mond maximaal open is.
5 min voor intubatie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Diskapi Yildirim Beyazit Education and Research Hospital

Onderzoekers

  • Studie stoel: Elif Şule Özdemir, Diskapi Yildirim Beyazit ERH

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Verwacht)

28 november 2021

Primaire voltooiing (Verwacht)

20 maart 2022

Studie voltooiing (Verwacht)

20 april 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

11 november 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

22 november 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

23 november 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

9 december 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

26 november 2021

Laatst geverifieerd

1 november 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • Mentum angle

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Beschrijving IPD-plan

Als we toestemming kunnen krijgen om te delen

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Mentale hoek

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Nigeria

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren