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Valutazione dell'angolo mentale mandibolare e dell'angolo del profilo mandibolare

26 novembre 2021 aggiornato da: Elif Sule Ozdemir, Diskapi Yildirim Beyazit Education and Research Hospital

Valutazione dell'angolo mentale mandibolare e dell'angolo del profilo mandibolare nella previsione di intubazioni difficili e confronto con altri test

La gestione delle vie aeree è estremamente importante per fornire un'anestesia sicura. L'intubazione endotracheale, d'altra parte, è il passaggio più importante nella gestione delle vie aeree, soprattutto perché richiede un'esecuzione rapida e di successo. Gestione inadeguata delle vie aeree; è associato a complicanze che richiedono cure e costi di alto livello, come morte, danni cerebrali, maggiore necessità di terapia intensiva, periodo di recupero prolungato e tracheostomia di emergenza. Il 15-25% dei decessi correlati all'anestesia è associato alla gestione delle vie aeree. Il 17% dei casi risolti contro gli anestesisti è composto da eventi correlati alle vie aeree (intubazione spesso difficile, ossigenazione/ventilazione inadeguata e aspirazione polmonare).

Un punto importante per garantire la pervietà delle vie aeree è la valutazione preoperatoria. Le difficoltà derivanti dalle caratteristiche anatomiche possono essere rivelate da un'attenta valutazione dell'apertura della bocca, della struttura della lingua e del palato, della distanza tireomentale (TMM), della distanza sternomentale (SMM), della mobilità delle vertebre cervicali, dell'occlusione della mandibola e possono essere prese le necessarie precauzioni.

I test più comunemente usati per determinare il grado di difficoltà dell'intubazione sono il test di Mallampati modificato, la distanza tireomentale, il test del morso del labbro superiore, lo spazio interincisivo e la distanza sternomentale. Studi recenti stanno cercando di confermare la sensibilità e la specificità dei test esistenti. Tuttavia, non esiste un test con specificità e sensibilità del 100% nel predire laringoscopia e intubazione difficili.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

In questo studio osservazionale prospettico, due nuovi parametri "angolo del profilo mandibolare" e "angolo mentale mandibolare" saranno valutati con il punteggio Cormack-Lehane durante la laringoscopia come predittore di laringoscopia difficile. Il test di Mallampati modificato, la circonferenza del collo, la distanza tireomentale, la distanza sternomentale e molti altri test sono stati utilizzati per prevedere l'intubazione difficile, tuttavia nessuno di essi è in grado di prevedere esattamente "l'intubazione difficile". "Angolo del profilo mandibolare" e "Angolo mentale mandibolare" possono fornire nuovi orizzonti per prevedere l'intubazione difficile. Queste due misurazioni saranno confrontate con il punteggio Cormack-Lehane durante la laringoscopia per sensibilità, specificità e valori predittivi positivi o negativi. Oltre al punteggio Cormack-Lehane, confronteremo i valori predittivi di queste misurazioni angolari con gli altri test predittivi specificati come il test di Mallampati modificato, la circonferenza del collo, la distanza tireomentale, la distanza sternomentale.

Dopo aver ricevuto il consenso informato, 1000 pazienti ASA I-III di età compresa tra 18 e 80 anni, che saranno operati in anestesia generale, saranno inclusi in questo studio prospettico osservazionale. Il numero di pazienti è determinato in base ai numeri negli studi precedenti, ma sarà finalizzato come potenza del 90% e errore del 5% come risultato dell'analisi della potenza dopo lo studio precedente.

Prima dell'induzione dell'anestesia verranno misurati il ​​test di Mallampati modificato, la circonferenza del collo, la distanza tireomentale, la distanza sternomentoniera, l'"angolo profilo mandibolare" e l'"angolo mentale mandibolare". "Angolo del profilo mandibolare" è definito come; L'angolo tra il mentum della mandibola e le punte laterali della mandibola dove termina il profilatore. "Angolo mentale mandibolare" è definito come; l'angolo tra il mentum della mandibola e le due estremità dell'arco mandibolare.

Dopo l'induzione dell'anestesia, la difficoltà della laringoscopia sarà determinata dal punteggio di Cormack-Lehane da un anestesista senior.

Ricevute le misurazioni, verranno elaborati i test di sensibilità e specificità e i valori predittivi negativi/positivi per intubazione difficile.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

1000

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Tutti i pazienti che verranno operati in anestesia generale mediante intubazione endotracheale

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Anestesia generale
  • AS I, II, III

Criteri di esclusione:

  • Pazienti con tumori del tratto respiratorio superiore
  • anamnesi di interventi chirurgici, ustioni e traumi alle vie respiratorie superiori
  • anomalia congenita testa-collo,
  • gozzo gigante e
  • gravidanza

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Angolo mentale mandibolare per prevedere il grado di difficoltà nell'intubazione
Lasso di tempo: 5 minuti prima dell'intubazione
L'angolo tra il mentum della mandibola e le punte laterali della mandibola dove termina il profilatore
5 minuti prima dell'intubazione
Angolo del profilo mandibolare per prevedere il grado di difficoltà nell'intubazione
Lasso di tempo: 5 minuti prima dell'intubazione
"Angolo mentale mandibolare" è definito come; l'angolo tra il mentum della mandibola e le due estremità dell'arco mandibolare.
5 minuti prima dell'intubazione

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Sistema di classificazione Cormack-Lehane
Lasso di tempo: Procedura (durante l'uso della laringoscopia diretta per l'intubazione)
Sarà misurato da un anestesista durante l'uso della laringoscopia diretta durante l'intubazione
Procedura (durante l'uso della laringoscopia diretta per l'intubazione)
Test Mallampati modificato
Lasso di tempo: 5 minuti prima dell'intubazione
Il test Mallampati modificato (MMT) si basa sulla visibilità delle strutture faringee aprendo la bocca il più possibile e sporgendo la lingua mentre il paziente è in posizione seduta e la testa è in posizione neutra.
5 minuti prima dell'intubazione
Circonferenza del collo
Lasso di tempo: 5 minuti prima dell'intubazione
La circonferenza del collo viene misurata utilizzando un metro a nastro a livello della cartilagine tiroidea con la testa in posizione neutra.
5 minuti prima dell'intubazione
Distanza tireomentale
Lasso di tempo: 5 minuti prima dell'intubazione
La distanza tireomentale si trova misurando la distanza tra la prominenza mentoniera della mandibola e la cartilagine tiroidea quando la testa del paziente è in piena estensione.
5 minuti prima dell'intubazione
Distanza sternale
Lasso di tempo: 5 minuti prima dell'intubazione
Distanza sternomentale, quando la testa del paziente è in piena estensione; Si determina misurando la distanza tra il bordo superiore del manbrium sterni e le prominenze mentali della mandibola.
5 minuti prima dell'intubazione
Test del morso del labbro superiore
Lasso di tempo: 5 minuti prima dell'intubazione
Il test del morso del labbro superiore si trova misurando il grado di morso del labbro superiore con gli incisivi inferiori.
5 minuti prima dell'intubazione
Valutazione dell'apertura della bocca
Lasso di tempo: 5 minuti prima dell'intubazione
Si trova misurando la distanza tra gli incisivi anteriori superiori e inferiori quando la bocca è alla sua massima apertura.
5 minuti prima dell'intubazione

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Cattedra di studio: Elif Şule Özdemir, Diskapi Yildirim Beyazit ERH

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Anticipato)

28 novembre 2021

Completamento primario (Anticipato)

20 marzo 2022

Completamento dello studio (Anticipato)

20 aprile 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

11 novembre 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

22 novembre 2021

Primo Inserito (Effettivo)

23 novembre 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

9 dicembre 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

26 novembre 2021

Ultimo verificato

1 novembre 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Mentum angle

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Prove cliniche su Angolo mentale

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