Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hodnocení mandibulárního mentálního úhlu a mandibulárního profilu úhlu

26. listopadu 2021 aktualizováno: Elif Sule Ozdemir, Diskapi Yildirim Beyazit Education and Research Hospital

Hodnocení mandibulárního mentálního úhlu a mandibulárního profilu v predikci obtížné intubace a srovnání s jinými testy

Řízení dýchacích cest je nesmírně důležité pro zajištění bezpečné anestezie. Endotracheální intubace je na druhé straně nejdůležitějším krokem v zajištění dýchacích cest, zejména proto, že vyžaduje rychlé a úspěšné provedení. Nedostatečná péče o dýchací cesty; je spojena s komplikacemi, které vyžadují péči na vysoké úrovni a náklady, jako je smrt, poškození mozku, zvýšená potřeba intenzivní péče, prodloužená doba zotavení a nouzová tracheostomie. 15–25 % úmrtí souvisejících s anestezií je spojeno se zajištěním dýchacích cest. 17 % vyřešených případů proti anesteziologům tvoří události související s dýchacími cestami (často obtížná intubace, nedostatečná oxygenace/ventilace a plicní aspirace).

Důležitým bodem při zajištění průchodnosti dýchacích cest je předoperační hodnocení. Potíže vyplývající z anatomických rysů lze odhalit pečlivým zhodnocením otevření úst, struktury jazyka a patra, thyromentální vzdálenosti (TMM), sternomentální vzdálenosti (SMM), pohyblivosti krčních obratlů, okluze čelisti a lze přijmout nezbytná opatření.

Nejčastěji používanými testy ke stanovení stupně obtížnosti intubace jsou modifikovaný Mallampatiho test, thyromentální vzdálenost, test skusu horního rtu, meziřezákový prostor a sternomentální vzdálenost. Nedávné studie se snaží potvrdit senzitivitu a specifičnost existujících testů. Neexistuje však žádný test se 100% specificitou a senzitivitou v predikci obtížné laryngoskopie a intubace.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Detailní popis

V této prospektivní observační studii budou vyhodnoceny dva nové parametry „mandibulární profilový úhel“ a „mandibulární mentální úhel“ s Cormack-Lehane skóre během laryngoskopie jako prediktor obtížné laryngoskopie. K predikci obtížné intubace se používá modifikovaný Mallampatiho test, obvod krku, thyromentální vzdálenost, sternomentální vzdálenost a mnoho dalších testů, žádný z nich však nedokáže přesně předpovědět „obtížnou intubaci“. „úhel mandibulárního profilu“ a „mandibulární mentální úhel“ mohou poskytnout nové horizonty pro predikci obtížné intubace. Tato dvě měření budou porovnána s Cormack-Lehane skóre během laryngoskopie pro senzitivitu, specificitu a pozitivní nebo negativní prediktivní hodnoty. Stejně jako Cormack-Lehane Score budeme porovnávat prediktivní hodnoty těchto úhlových měření s dalšími specifikovanými prediktivními testy, jako je Modifikovaný Mallampatiho test, obvod krku, thyromentální vzdálenost, stenomentální vzdálenost.

Po obdržení informovaného souhlasu bude do této prospektivní observační studie zahrnuto 1000 pacientů s ASA I-III ve věku 18-80 let, kteří budou operováni v celkové anestezii. Počet pacientů je určen podle čísel v předchozích studiích, ale bude dokončen jako 90% síla a 5% chyba jako výsledek analýzy síly po předchozí studii.

Před úvodem do anestezie bude změřen Modifikovaný Mallampatiho test, obvod krku, thyromentální vzdálenost, sternomentální vzdálenost a také "mandibulární profilový úhel" a "mandibulární mentální úhel". "Úhel dolní čelisti" je definován jako; Úhel mezi mentem mandibuly a bočními hroty mandibuly, kde profiler končí. "Mentální úhel dolní čelisti" je definován jako; úhel mezi mentem mandibuly a dvěma konci mandibulárního oblouku.

Po navození anestezie bude obtížnost laryngoskopie stanovena Cormack-Lehane skóre starším anesteziologem.

Po obdržení měření budou zpracovány testy na citlivost a specificitu a negativní/pozitivní prediktivní hodnoty pro obtížnou intubaci.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

1000

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Všichni pacienti, kteří budou operováni v celkové anestezii endotracheální intubací

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Celková anestezie
  • ASA I,II,III

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti s nádory horních cest dýchacích
  • anamnéza operace, popálenin a traumat horních cest dýchacích
  • vrozená anomálie hlavy a krku,
  • obří struma a
  • těhotenství

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Mandibulární mentální úhel k předpovědi stupně obtížnosti intubace
Časové okno: 5 minut před intubací
Úhel mezi mentem mandibuly a bočními hroty mandibuly, kde profiler končí
5 minut před intubací
Úhel profilu dolní čelisti k předpovědi stupně obtížnosti intubace
Časové okno: 5 minut před intubací
"Mentální úhel dolní čelisti" je definován jako; úhel mezi mentem mandibuly a dvěma konci mandibulárního oblouku.
5 minut před intubací

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Systém třídění Cormack-Lehane
Časové okno: Postup (při použití přímé laryngoskopie k intubaci)
Bude měřen anesteziologem při použití přímé laryngoskopie při intubaci
Postup (při použití přímé laryngoskopie k intubaci)
Upravený test Mallampati
Časové okno: 5 minut před intubací
Modifikovaný Mallampatiho test (MMT) je založen na viditelnosti hltanových struktur maximálním otevřením úst a vyplazováním jazyka v sedě a hlavě v neutrální poloze.
5 minut před intubací
Obvod krku
Časové okno: 5 minut před intubací
Obvod krku se měří pomocí metru na úrovni štítné chrupavky s hlavou v neutrální poloze.
5 minut před intubací
Tyromentální vzdálenost
Časové okno: 5 minut před intubací
Tyromentální vzdálenost se zjistí měřením vzdálenosti mezi mentálním výběžkem dolní čelisti a štítnou chrupavkou, když je hlava pacienta v plné extenzi.
5 minut před intubací
Sternomentální vzdálenost
Časové okno: 5 minut před intubací
Sternomentální vzdálenost, kdy je hlava pacienta v plné extenzi; Určuje se měřením vzdálenosti mezi horní hranicí manbrium sterni a mentálními prominens mandibuly.
5 minut před intubací
Test skusu horního rtu
Časové okno: 5 minut před intubací
Test skusu horního rtu se zjistí měřením stupně kousání horního rtu dolními řezáky.
5 minut před intubací
Hodnocení otevírání úst
Časové okno: 5 minut před intubací
Zjistí se měřením vzdálenosti mezi horními a dolními předními řezáky, když jsou ústa maximálně otevřená.
5 minut před intubací

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Elif Şule Özdemir, Diskapi Yildirim Beyazit ERH

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Očekávaný)

28. listopadu 2021

Primární dokončení (Očekávaný)

20. března 2022

Dokončení studie (Očekávaný)

20. dubna 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

11. listopadu 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

22. listopadu 2021

První zveřejněno (Aktuální)

23. listopadu 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

9. prosince 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

26. listopadu 2021

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • Mentum angle

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Popis plánu IPD

Pokud můžeme vzít povolení ke sdílení

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Mentální úhel

Předplatit