- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05130645
Mandibular Mendibular Angle 및 Mandibular Profile Angle의 평가
어려운 삽관 예측 및 다른 검사와의 비교에서 하악 정신 각도 및 하악 프로필 각도 평가
기도 관리는 안전한 마취를 제공하는 데 매우 중요합니다. 반면에 기관내 삽관은 특히 신속하고 성공적인 실행이 필요하기 때문에 기도 관리에서 가장 중요한 단계입니다. 부적절한 기도 관리; 사망, 뇌손상, 집중치료 필요성 증가, 회복기간 연장, 응급 기관절개술 등 높은 수준의 치료와 비용이 필요한 합병증과 관련이 있다. 마취 관련 사망의 15~25%는 기도 관리와 관련이 있습니다. 마취 전문의에 대한 해결 사례의 17%는 기도 관련 사례(종종 어려운 삽관법, 부적절한 산소화/환기 및 폐 흡인)로 구성됩니다.
기도 개방성을 보장하는 중요한 포인트는 수술 전 평가입니다. 해부학적 특징으로 인해 발생하는 어려움은 입 벌림, 혀와 입천장의 구조, 흉골 거리(TMM), 흉골 거리(SMM), 경추의 이동성, 턱의 교합 및 필요한 예방 조치를 주의 깊게 평가하여 드러날 수 있습니다.
삽관의 난이도를 결정하기 위해 가장 일반적으로 사용되는 검사는 Modified Mallampati test, thyromental distance, upper lip bite test, interincisor space, sternomental distance입니다. 최근 연구에서는 기존 검사의 민감도와 특이도를 확인하려고 합니다. 그러나 어려운 후두경 검사와 삽관을 예측하는데 100% 특이도와 민감도를 가진 검사는 없다.
연구 개요
상세 설명
이 전향적 관찰 연구에서 어려운 후두경의 예측 인자로서 후두경 검사 중 Cormack-Lehane 점수로 두 개의 새로운 매개변수 "하악 프로필 각도" 및 "하악 정신 각도"를 평가할 것입니다. 수정된 Mallampati 검사, 목 둘레, 흉골 거리, 흉골 거리 및 기타 여러 검사가 어려운 삽관을 예측하는 데 사용되었지만 "어려운 삽관"을 정확하게 예측할 수 있는 테스트는 없습니다. "mandibular profile angle" 및 "mandibular mental angle"은 어려운 삽관을 예측하기 위한 새로운 지평을 제공할 수 있습니다. 이 두 가지 측정값은 민감도, 특이도 및 양성 또는 음성 예측 값에 대해 후두경 검사 중에 Cormack-Lehane 점수와 비교됩니다. Cormack-Lehane 점수뿐만 아니라 이러한 각도 측정의 예측 값을 Modified Mallampati 테스트, 목 둘레, 흉골 거리, 흉골 거리와 같은 다른 지정된 예측 테스트와 비교할 것입니다.
정보에 입각한 동의를 받은 18-80세 사이의 ASA I-III 환자 1,000명은 전신 마취하에 수술을 받을 예정이며 이 전향적 관찰 연구에 포함될 예정입니다. 환자수는 선행연구의 수치에 따라 결정되나, 선행연구 이후 검정력분석 결과 검정력 90%, 오차 5%로 확정된다.
마취 유도 전에 Modified Mallampati 테스트, 목 둘레, 흉골 거리, 흉골 거리 및 "하악 프로필 각도" 및 "하악 정신 각도"를 측정합니다. "하악 프로필 각도"는 다음과 같이 정의됩니다. 프로파일러가 끝나는 하악골의 측면 팁과 하악골 사이의 각도. "하악 정신각"은 다음과 같이 정의됩니다. 하악의 하악골과 하악궁의 두 끝 사이의 각도.
마취 유도 후 후두경 검사의 난이도는 선임 마취 전문의가 Cormack-Lehane 점수로 결정합니다.
측정을 받은 후 민감도와 특이도 검사, 어려운 삽관에 대한 음성/양성 예측 값이 처리됩니다.
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Elif Şule Özdemir
- 전화번호: +903125962524
- 이메일: elifsule-91@hotmail.com
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 전신 마취
- ASA I,II,III
제외 기준:
- 상기도 종양이 있는 환자
- 상기도에 대한 수술, 화상 및 외상의 병력
- 선천성 두경부 기형,
- 거대 갑상선종, 그리고
- 임신
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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삽관 난이도 예측을 위한 하악 정신각도
기간: 삽관 5분 전
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프로파일러가 끝나는 하악골의 측면 팁과 하악골의 측면 팁 사이의 각도
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삽관 5분 전
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삽관 난이도 예측을 위한 하악 프로필 각도
기간: 삽관 5분 전
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"하악 정신각"은 다음과 같이 정의됩니다. 하악의 하악골과 하악궁의 두 끝 사이의 각도.
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삽관 5분 전
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Cormack- Lehane 등급 시스템
기간: 절차(삽관을 위해 직접 후두경 검사를 사용하는 동안)
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삽관시 직접 후두경을 사용하는 동안 마취과 의사가 측정합니다.
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절차(삽관을 위해 직접 후두경 검사를 사용하는 동안)
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수정된 Mallampati 테스트
기간: 삽관 5분 전
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수정된 말람파티 검사(MMT)는 환자가 앉은 자세에서 머리를 중립자세로 한 상태에서 입을 최대한 벌리고 혀를 내밀어 인두 구조의 가시성을 기반으로 합니다.
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삽관 5분 전
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목둘레
기간: 삽관 5분 전
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목둘레는 머리를 중립 위치에 놓고 갑상선 연골 수준에서 줄자를 사용하여 측정합니다.
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삽관 5분 전
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갑상선 거리
기간: 삽관 5분 전
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갑상선 거리는 환자의 머리를 완전히 펼쳤을 때 하악의 정신 융기부와 갑상선 연골 사이의 거리를 측정하여 구합니다.
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삽관 5분 전
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흉골 거리
기간: 삽관 5분 전
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흉골 거리, 환자의 머리가 완전히 확장되었을 때; 그것은 manbrium sterni의 위쪽 경계와 mandible의 mental prominens 사이의 거리를 측정하여 결정됩니다.
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삽관 5분 전
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윗입술 교합 검사
기간: 삽관 5분 전
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윗입술 물림 검사는 아랫 앞니로 윗입술을 물어뜯는 정도를 측정하여 찾는다.
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삽관 5분 전
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입 벌림 평가
기간: 삽관 5분 전
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입을 최대로 벌렸을 때 상악 전치부와 하악 전치부 사이의 거리를 측정하여 알 수 있습니다.
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삽관 5분 전
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 의자: Elif Şule Özdemir, Diskapi Yildirim Beyazit ERH
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- Mentum angle
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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IPD 계획 설명
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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