Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena kąta mentalnego żuchwy i kąta profilu żuchwy

26 listopada 2021 zaktualizowane przez: Elif Sule Ozdemir, Diskapi Yildirim Beyazit Education and Research Hospital

Ocena kąta mentalnego żuchwy i kąta profilu żuchwy w przewidywaniu trudnej intubacji i porównanie z innymi testami

Udrażnianie dróg oddechowych jest niezwykle ważne dla zapewnienia bezpiecznego znieczulenia. Z kolei intubacja dotchawicza jest najważniejszym etapem udrażniania dróg oddechowych, zwłaszcza że wymaga szybkiego i skutecznego wykonania. Nieodpowiednie zarządzanie drogami oddechowymi; wiąże się z powikłaniami wymagającymi opieki na wysokim poziomie i kosztami, takimi jak śmierć, uszkodzenie mózgu, zwiększone zapotrzebowanie na intensywną opiekę, przedłużony okres rekonwalescencji i pilna tracheostomia. 15-25% zgonów związanych ze znieczuleniem jest związanych z udrażnianiem dróg oddechowych. 17% rozstrzygniętych spraw przeciwko anestezjologom to zdarzenia związane z drogami oddechowymi (często trudna intubacja, nieodpowiednie natlenienie/wentylacja i aspiracja płuc).

Ważnym punktem zapewnienia drożności dróg oddechowych jest ocena przedoperacyjna. Trudności wynikające z cech anatomicznych można wykryć poprzez dokładną ocenę otwierania ust, budowy języka i podniebienia, rozstawu tarczowo-bródkowego (TMM), rozstawu mostkowo-bródkowego (SMM), ruchomości kręgów szyjnych, zgryzu żuchwy i podjęcia niezbędnych środków ostrożności.

Najczęściej stosowanymi testami do określenia stopnia trudności intubacji są zmodyfikowany test Mallampatiego, odległość tarczowo-bródkowa, próba zagryzania górnej wargi, odległość między siekaczami oraz odległość mostkowo-bródkowa. Ostatnie badania próbują potwierdzić czułość i swoistość istniejących testów. Nie ma jednak testu o 100% specyficzności i czułości w przewidywaniu trudnej laryngoskopii i intubacji.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Szczegółowy opis

W tym prospektywnym badaniu obserwacyjnym dwa nowe parametry „kąt profilu żuchwy” i „kąt bródkowy żuchwy” zostaną ocenione za pomocą skali Cormacka-Lehane'a podczas laryngoskopii jako predyktora trudnej laryngoskopii. Zmodyfikowany test Mallampatiego, obwód szyi, odległość tarczowo-bródkowa, odległość mostkowo-bródkowa i wiele innych testów było stosowanych do przewidywania trudnej intubacji, jednak żaden z nich nie jest w stanie dokładnie przewidzieć „trudnej intubacji”. „kąt profilu żuchwy” i „kąt bródkowy żuchwy” mogą zapewnić nowe horyzonty przewidywania trudnej intubacji. Te dwa pomiary zostaną porównane z wynikiem Cormacka-Lehane'a podczas laryngoskopii pod kątem czułości, swoistości oraz dodatnich lub ujemnych wartości predykcyjnych. Oprócz skali Cormacka-Lehane'a będziemy porównywać wartości predykcyjne tych pomiarów kąta z innymi określonymi testami predykcyjnymi, takimi jak zmodyfikowany test Mallampatiego, obwód szyi, odległość tarczowo-bródkowa, odległość mostkowo-bródkowa.

Po uzyskaniu świadomej zgody 1000 pacjentów ASA I-III w wieku 18-80 lat, którzy będą operowani w znieczuleniu ogólnym, zostanie włączonych do tego prospektywnego badania obserwacyjnego. Liczba pacjentów jest określana zgodnie z liczbami z poprzednich badań, ale zostanie sfinalizowana jako 90% mocy i 5% błędu w wyniku analizy mocy po poprzednim badaniu.

Przed indukcją znieczulenia zostanie zmierzony zmodyfikowany test Mallampatiego, obwód szyi, rozstaw tarczowo-bródkowy, rozstaw mostkowo-bródkowy oraz „kąt profilu żuchwy” i „kąt bródkowy żuchwy”. „Kąt profilu żuchwy” definiuje się jako; Kąt między bródką żuchwy a bocznymi końcami żuchwy, gdzie kończy się profiler. „Kąt bródkowy żuchwy” definiuje się jako; kąt między bródką żuchwy a dwoma końcami łuku żuchwy.

Po indukcji znieczulenia stopień trudności laryngoskopii zostanie określony przez starszego anestezjologa za pomocą skali Cormacka-Lehane'a.

Po otrzymaniu pomiarów zostaną przeprowadzone testy czułości i swoistości oraz ujemne/pozytywne wartości predykcyjne dla trudnej intubacji.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

1000

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Wszyscy pacjenci, którzy będą operowani w znieczuleniu ogólnym przez intubację dotchawiczą

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Ogólne znieczulenie
  • ASA I,II,III

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci z nowotworami górnych dróg oddechowych
  • historia operacji, oparzeń i urazów górnych dróg oddechowych
  • wrodzona anomalia głowy i szyi,
  • wole olbrzymie i
  • ciąża

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Kąt mentalny żuchwy do przewidywania stopnia trudności w intubacji
Ramy czasowe: 5 minut przed intubacją
Kąt między bródką żuchwy a bocznymi końcami żuchwy, gdzie kończy się profiler
5 minut przed intubacją
Kąt profilu żuchwy do przewidywania stopnia trudności intubacji
Ramy czasowe: 5 minut przed intubacją
„Kąt bródkowy żuchwy” definiuje się jako; kąt między bródką żuchwy a dwoma końcami łuku żuchwy.
5 minut przed intubacją

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
System ocen Cormacka-Lehane'a
Ramy czasowe: Procedura (podczas stosowania laryngoskopii bezpośredniej do intubacji)
Będzie mierzona przez anestezjologa podczas stosowania laryngoskopii bezpośredniej podczas intubacji
Procedura (podczas stosowania laryngoskopii bezpośredniej do intubacji)
Zmodyfikowany test Mallampatiego
Ramy czasowe: 5 minut przed intubacją
Zmodyfikowany test Mallampatiego (MMT) polega na uwidocznieniu struktur gardła poprzez maksymalne otwarcie ust i wysunięcie języka w pozycji siedzącej z głową w pozycji neutralnej.
5 minut przed intubacją
Obwód szyi
Ramy czasowe: 5 minut przed intubacją
Obwód szyi mierzy się za pomocą taśmy mierniczej na poziomie chrząstki tarczowatej z głową w pozycji neutralnej.
5 minut przed intubacją
Odległość tarczycowo-bródkowa
Ramy czasowe: 5 minut przed intubacją
Odległość tarczowo-bródkową określa się, mierząc odległość między wyniosłością bródkową żuchwy a chrząstką tarczycy, gdy głowa pacjenta jest w pełnym wyproście.
5 minut przed intubacją
Odległość mostkowo-bródkowa
Ramy czasowe: 5 minut przed intubacją
Odległość mostkowo-bródkowa, gdy głowa pacjenta jest w pełnym wyproście; Wyznacza się ją, mierząc odległość między górną granicą mostka rękojeści a wyniosłościami bródkowymi żuchwy.
5 minut przed intubacją
Test zgryzu górnej wargi
Ramy czasowe: 5 minut przed intubacją
Test zgryzu górnej wargi ustala się mierząc stopień przygryzienia górnej wargi dolnymi siekaczami.
5 minut przed intubacją
Ocena otwierania ust
Ramy czasowe: 5 minut przed intubacją
Można go znaleźć, mierząc odległość między górnymi i dolnymi przednimi siekaczami, gdy usta są maksymalnie otwarte.
5 minut przed intubacją

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Elif Şule Özdemir, Diskapi Yildirim Beyazit ERH

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)

28 listopada 2021

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

20 marca 2022

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

20 kwietnia 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

11 listopada 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

22 listopada 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

23 listopada 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

9 grudnia 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

26 listopada 2021

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Mentum angle

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Opis planu IPD

Jeśli możemy wziąć pozwolenie na udostępnianie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj