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Évaluation de l'angle mental mandibulaire et de l'angle de profil mandibulaire

26 novembre 2021 mis à jour par: Elif Sule Ozdemir, Diskapi Yildirim Beyazit Education and Research Hospital

Évaluation de l'angle mental mandibulaire et de l'angle du profil mandibulaire dans la prédiction d'une intubation difficile et comparaison avec d'autres tests

La gestion des voies respiratoires est extrêmement importante pour fournir une anesthésie sûre. L'intubation endotrachéale, en revanche, est l'étape la plus importante de la gestion des voies respiratoires, d'autant plus qu'elle nécessite une exécution rapide et réussie. Gestion inadéquate des voies respiratoires ; est associée à des complications qui nécessitent des soins et des coûts élevés, telles que la mort, des lésions cérébrales, un besoin accru de soins intensifs, une période de récupération prolongée et une trachéotomie d'urgence. 15 à 25 % des décès liés à l'anesthésie sont associés à la prise en charge des voies respiratoires. 17 % des dossiers réglés contre les anesthésistes sont composés d'événements liés aux voies respiratoires (intubation souvent difficile, oxygénation/ventilation inadéquate et aspiration pulmonaire).

Un point important pour assurer la perméabilité des voies respiratoires est l'évaluation préopératoire. Les difficultés découlant des caractéristiques anatomiques peuvent être révélées par une évaluation minutieuse de l'ouverture de la bouche, de la structure de la langue et du palais, de la distance thyromentale (TMM), de la distance sternomentale (SMM), de la mobilité des vertèbres cervicales, de l'occlusion de la mâchoire et des précautions nécessaires peuvent être prises.

Les tests les plus couramment utilisés pour déterminer le degré de difficulté de l'intubation sont le test de Mallampati modifié, la distance thyromentale, le test de morsure de la lèvre supérieure, l'espace inter incisif et la distance sternomentale. Des études récentes tentent de confirmer la sensibilité et la spécificité des tests existants. Cependant, il n'existe aucun test avec une spécificité et une sensibilité de 100 % pour prédire une laryngoscopie et une intubation difficiles.

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Intervention / Traitement

Description détaillée

Dans cette étude observationnelle prospective, deux nouveaux paramètres "angle de profil mandibulaire" et "angle mental mandibulaire" seront évalués avec le score de Cormack-Lehane pendant la laryngoscopie comme prédicteur de laryngoscopie difficile. Le test de Mallampati modifié, la circonférence du cou, la distance thyromentale, la distance sternomentale et de nombreux autres tests ont été utilisés pour prédire une intubation difficile, mais aucun d'entre eux n'est capable de prédire exactement une «intubation difficile». "l'angle de profil mandibulaire" et "l'angle mental mandibulaire" peuvent fournir de nouveaux horizons pour prédire une intubation difficile. Ces deux mesures seront comparées au score de Cormack-Lehane lors de la laryngoscopie pour la sensibilité, la spécificité et les valeurs prédictives positives ou négatives. En plus du score de Cormack-Lehane, nous comparerons les valeurs prédictives de ces mesures d'angle avec les autres tests prédictifs spécifiés tels que le test de Mallampati modifié, la circonférence du cou, la distance thyromentale, la distance sternomentale.

Après avoir reçu leur consentement éclairé, 1000 patients ASA I-III âgés de 18 à 80 ans, qui seront opérés sous anesthésie générale, seront inclus dans cette étude observationnelle prospective. Le nombre de patients est déterminé en fonction des chiffres des études précédentes, mais sera finalisé à 90 % de puissance et 5 % d'erreur à la suite de l'analyse de puissance après l'étude précédente.

Avant l'induction de l'anesthésie, le test de Mallampati modifié, la circonférence du cou, la distance thyromentale, la distance sternomentale seront mesurés ainsi que "l'angle de profil mandibulaire" et "l'angle mental mandibulaire". "L'angle du profil mandibulaire" est défini comme ; L'angle entre le mentum de la mandibule et les pointes latérales de la mandibule où se termine le profileur. "L'angle mental mandibulaire" est défini comme ; l'angle entre le mentum de la mandibule et les deux extrémités de l'arc mandibulaire.

Après l'induction de l'anesthésie, la difficulté de la laryngoscopie sera déterminée par le score de Cormack-Lehane par un anesthésiste senior.

Après avoir reçu les mesures, des tests de sensibilité et de spécificité, et des valeurs prédictives négatives/positives pour une intubation difficile seront traités.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

1000

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Tous les patients qui seront opérés sous anesthésie générale par intubation endotrachéale

La description

Critère d'intégration:

  • Anesthésie générale
  • ASA I, II, III

Critère d'exclusion:

  • Patients atteints de tumeurs des voies respiratoires supérieures
  • antécédents de chirurgie, de brûlures et de traumatismes des voies respiratoires supérieures
  • anomalie congénitale de la tête et du cou,
  • goitre géant, et
  • grossesse

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Angle mental mandibulaire pour prédire le degré de difficulté de l'intubation
Délai: 5 min avant l'intubation
L'angle entre le mentum de la mandibule et les pointes latérales de la mandibule où le profileur se termine
5 min avant l'intubation
Angle de profil mandibulaire pour prédire le degré de difficulté de l'intubation
Délai: 5 min avant l'intubation
"L'angle mental mandibulaire" est défini comme ; l'angle entre le mentum de la mandibule et les deux extrémités de l'arc mandibulaire.
5 min avant l'intubation

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Système de classement Cormack-Lehane
Délai: Procédure (lors de l'utilisation de la laryngoscopie directe pour l'intubation)
Il sera mesuré par un anesthésiste lors de l'utilisation de la laryngoscopie directe pendant l'intubation
Procédure (lors de l'utilisation de la laryngoscopie directe pour l'intubation)
Test de Mallampati modifié
Délai: 5 min avant l'intubation
Le test de Mallampati modifié (MMT) est basé sur la visibilité des structures pharyngées en ouvrant la bouche au maximum et en tirant la langue alors que le patient est en position assise et la tête en position neutre.
5 min avant l'intubation
Circonférence du cou
Délai: 5 min avant l'intubation
La circonférence du cou est mesurée à l'aide d'un ruban à mesurer au niveau du cartilage thyroïde avec la tête en position neutre.
5 min avant l'intubation
Distance thyromentale
Délai: 5 min avant l'intubation
La distance thyromentale est trouvée en mesurant la distance entre la proéminence mentonnière de la mandibule et le cartilage thyroïdien lorsque la tête du patient est en extension complète.
5 min avant l'intubation
Distance sternomentale
Délai: 5 min avant l'intubation
Distance sternomentale, lorsque la tête du patient est en extension complète ; Il est déterminé en mesurant la distance entre le bord supérieur du manbrium sterni et les prominens mentonniers de la mandibule.
5 min avant l'intubation
Test de morsure de la lèvre supérieure
Délai: 5 min avant l'intubation
Le test de morsure de la lèvre supérieure se trouve en mesurant le degré de morsure de la lèvre supérieure avec les incisives inférieures.
5 min avant l'intubation
Évaluation de l'ouverture de la bouche
Délai: 5 min avant l'intubation
On le trouve en mesurant la distance entre les incisives antérieures supérieures et inférieures lorsque la bouche est à son ouverture maximale.
5 min avant l'intubation

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chaise d'étude: Elif Şule Özdemir, Diskapi Yildirim Beyazit ERH

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Anticipé)

28 novembre 2021

Achèvement primaire (Anticipé)

20 mars 2022

Achèvement de l'étude (Anticipé)

20 avril 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

11 novembre 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

22 novembre 2021

Première publication (Réel)

23 novembre 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

9 décembre 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

26 novembre 2021

Dernière vérification

1 novembre 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • Mentum angle

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

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INDÉCIS

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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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