Оценка ментального угла нижней челюсти и угла профиля нижней челюсти
Оценка ментального угла нижней челюсти и угла профиля нижней челюсти в прогнозировании трудной интубации и сравнение с другими тестами
Обеспечение проходимости дыхательных путей чрезвычайно важно для обеспечения безопасной анестезии. Эндотрахеальная интубация, с другой стороны, является наиболее важным этапом обеспечения проходимости дыхательных путей, особенно потому, что она требует быстрого и успешного выполнения. Неадекватное управление дыхательными путями; связано с осложнениями, которые требуют высокоуровневой помощи и затрат, таких как смерть, повреждение головного мозга, повышенная потребность в интенсивной терапии, длительный период восстановления и экстренная трахеостомия. 15-25% смертей, связанных с анестезией, связаны с обеспечением проходимости дыхательных путей. 17% урегулированных дел против анестезиологов состоят из событий, связанных с дыхательными путями (часто трудная интубация, неадекватная оксигенация/вентиляция и легочная аспирация).
Важным моментом в обеспечении проходимости дыхательных путей является предоперационная оценка. Трудности, возникающие из-за анатомических особенностей, могут быть выявлены путем тщательной оценки открывания рта, строения языка и неба, тиреоментального расстояния (ТММ), грудино-подбородочного расстояния (СММ), подвижности шейных позвонков, прикуса челюсти и могут быть приняты необходимые меры предосторожности.
Наиболее часто используемыми тестами для определения степени сложности интубации являются модифицированный тест Маллампати, тироментальное расстояние, тест прикуса верхней губы, межрезцовое пространство и грудино-подбородочное расстояние. Недавние исследования пытаются подтвердить чувствительность и специфичность существующих тестов. Однако не существует теста со 100% специфичностью и чувствительностью для прогнозирования сложности ларингоскопии и интубации.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
В этом проспективном обсервационном исследовании два новых параметра «угол профиля нижней челюсти» и «ментальный угол нижней челюсти» будут оцениваться с помощью шкалы Cormack-Lehane Score во время ларингоскопии в качестве предиктора трудной ларингоскопии. Модифицированный тест Маллампати, окружность шеи, тироментальное расстояние, грудино-ментальное расстояние и многие другие тесты использовались для прогнозирования сложной интубации, однако ни один из них не может точно предсказать «трудную интубацию». «угол профиля нижней челюсти» и «ментальный угол нижней челюсти» могут открыть новые горизонты для прогнозирования трудной интубации. Эти два измерения будут сравниваться с оценкой Кормака-Лехана во время ларингоскопии на предмет чувствительности, специфичности и положительных или отрицательных прогностических значений. Помимо шкалы Cormack-Lehane, мы будем сравнивать прогностические значения этих угловых измерений с другими указанными прогностическими тестами, такими как модифицированный тест Маллампати, окружность шеи, тироментальное расстояние, грудино-ментальное расстояние.
После получения информированного согласия в это проспективное обсервационное исследование будут включены 1000 пациентов с ASA I-III в возрасте от 18 до 80 лет, которые будут оперированы под общей анестезией. Количество пациентов определяется в соответствии с числами в предыдущих исследованиях, но будет окончательно определено как 90% мощности и 5% ошибки в результате анализа мощности после предыдущего исследования.
Перед индукцией анестезии будет измерен модифицированный тест Маллампати, окружность шеи, тироментальное расстояние, грудино-ментальное расстояние, а также «нижнечелюстной профильный угол» и «нижнечелюстной ментальный угол». «Угол профиля нижней челюсти» определяется как; Угол между ментумом нижней челюсти и боковыми кончиками нижней челюсти, где заканчивается профилировщик. «Нижнечелюстной ментальный угол» определяется как; угол между подбородком нижней челюсти и двумя концами нижнечелюстной дуги.
После индукции анестезии старший анестезиолог определяет сложность ларингоскопии по шкале Cormack-Lehane.
После получения измерений будут обработаны тесты на чувствительность и специфичность, а также отрицательные/положительные прогностические значения для сложной интубации.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Elif Şule Özdemir
- Номер телефона: +903125962524
- Электронная почта: elifsule-91@hotmail.com
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Общая анестезия
- АСА I,II,III
Критерий исключения:
- Пациенты с опухолями верхних дыхательных путей
- хирургическое вмешательство, ожоги и травмы верхних дыхательных путей в анамнезе
- врожденная аномалия головы и шеи,
- гигантский зоб и
- беременность
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Нижнечелюстной подбородочный угол для прогнозирования степени сложности интубации
Временное ограничение: За 5 мин до интубации
|
Угол между ментумом нижней челюсти и боковыми кончиками нижней челюсти, где заканчивается профилировщик.
|
За 5 мин до интубации
|
|
Угол профиля нижней челюсти для прогнозирования степени сложности интубации
Временное ограничение: За 5 мин до интубации
|
«Нижнечелюстной ментальный угол» определяется как; угол между подбородком нижней челюсти и двумя концами нижнечелюстной дуги.
|
За 5 мин до интубации
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Система оценок Кормака-Лехейна
Временное ограничение: Процедура (при использовании прямой ларингоскопии для интубации)
|
Его будет измерять анестезиолог при использовании прямой ларингоскопии при интубации.
|
Процедура (при использовании прямой ларингоскопии для интубации)
|
|
Модифицированный тест Маллампати
Временное ограничение: За 5 мин до интубации
|
Модифицированный тест Маллампати (ММТ) основан на визуализации структур глотки при максимальном открытии рта и высовывании языка, когда пациент находится в положении сидя, а голова находится в нейтральном положении.
|
За 5 мин до интубации
|
|
Окружность шеи
Временное ограничение: За 5 мин до интубации
|
Окружность шеи измеряют с помощью рулетки на уровне щитовидного хряща при нейтральном положении головы.
|
За 5 мин до интубации
|
|
Тироментальное расстояние
Временное ограничение: За 5 мин до интубации
|
Тироментальное расстояние определяется путем измерения расстояния между ментальным выступом нижней челюсти и щитовидным хрящом, когда голова пациента полностью выпрямлена.
|
За 5 мин до интубации
|
|
Грудино-ментальное расстояние
Временное ограничение: За 5 мин до интубации
|
Грудино-подбородочное расстояние, когда голова больного находится в полном разгибании; Его определяют путем измерения расстояния между верхней границей грудины и подбородочным выступом нижней челюсти.
|
За 5 мин до интубации
|
|
Тест на прикус верхней губы
Временное ограничение: За 5 мин до интубации
|
Тест на прикус верхней губы определяют путем измерения степени прикуса верхней губы нижними резцами.
|
За 5 мин до интубации
|
|
Оценка открывания рта.
Временное ограничение: За 5 мин до интубации
|
Его определяют путем измерения расстояния между верхними и нижними передними резцами, когда рот максимально открыт.
|
За 5 мин до интубации
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Учебный стул: Elif Şule Özdemir, Diskapi Yildirim Beyazit ERH
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- Mentum angle
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .