肩甲骨ジスキネジーに対する前方ラタージェット型アバットメント手術の影響と肩甲骨の筋肉安定化機構 (DyScapLat) (DyScapLat)
2021年11月10日 更新者：Ramsay Générale de Santé
この研究の目的は、Latarjet 法を使用した前方アバットメント手術が肩甲骨の運動学に与える影響を評価することです。
サブ目的は、手術を受けていない対照群と比較して、Latarjet タイプの手術が肩甲骨ジスキネジアおよび筋肉活動の変化につながらないことを示すことです。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (予想される)
50
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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-
Lyon、フランス、69008
- 募集
- Hôpital privé Jean Mermoz
-
コンタクト：
- Lionel Neyton, Dr
- 電話番号：04 37 53 00 57
- メール：neyton.lionel@orange.fr
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～40年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
男
説明
包含基準:
患者グループ:
- 18歳から40歳までの男性
- 手術が必要な怪我をする前に定期的なスポーツ活動を練習する
- Latarjet 法を使用した前方アバットメント手術につながる臨床基準を提示する
- Jean-Mermoz Private Hospital (69008 Lyon) の外科医による手術
- 手術後の自己リハビリテーションプログラムに従った
対照群：
- 18歳から40歳までの男性
- 定期的なスポーツ活動を練習する
両方のグループ:
oインフォームドコンセントに署名した患者 o社会保障制度の加入者または受益者
除外基準:
患者グループ:
- 手術した四肢の側または反対側に別の肩の病変がある
- 憲法上の過弛緩を呈する
- 手術後の肩のこわばりや脱臼の再発がある
- 体格指数が 30 kg / m² を超える（肩甲骨の動きを測定するのに十分な精度を確保するため）
- ペースメーカーまたはその他の金属製のデバイスを着用してください (例: 金属素材のパッチ）
- 測定機器の使用に対する禁忌を提示する（弱い電磁場に対する不耐性）
対照群：
- -研究中に存在するか、過去に右肩または左肩の筋骨格病理を提示したことがある（WOSIまたはWORCスコアが250を超える）。
- 体格指数が 30 kg / m² を超える（肩甲骨の動きを測定するのに十分な精度を確保するため）
- ペースメーカーまたはその他の金属製のデバイスを着用してください (例: 金属素材のパッチ）
- 測定機器の使用に対する禁忌を提示する（弱い電磁場に対する不耐性）
両方のグループ:
o 保護対象: 後見人、保佐人、またはその他の法的保護下にあり、司法または行政上の決定により自由を奪われた成人
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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アクティブコンパレータ：健康なボランティア
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右腕と左腕を使用して、各仰角面 (矢状面、肩甲骨、冠状面) で 5 回の挙上運動を行います。
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実験的：Latarjet法による前方アバットメント手術が必要な患者
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この操作は、骨移植片を固定することから成ります
右腕と左腕を使用して、各仰角面 (矢状面、肩甲骨、冠状面) で 5 回の挙上運動を行います。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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対照群で測定された検査前と検査後の肩甲骨の位置（傾き、回転、ベル）の差
時間枠：4ヶ月
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筋電図分析では、信号はフィルタリング、平滑化、および正規化され、最大下随意収縮中に測定された活性化のパーセンテージが取得されます。
|
4ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年5月22日
一次修了 (実際)
2021年10月26日
研究の完了 (予想される)
2023年5月22日
試験登録日
最初に提出
2021年11月10日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年11月10日
最初の投稿 (実際)
2021年11月23日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年11月23日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年11月10日
最終確認日
2021年11月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。