Influence d'une opération de butée antérieure de type Latarjet sur la dyskinésie scapulaire et les mécanismes de stabilisation musculaire de l'omoplate (DyScapLat) (DyScapLat)
10 novembre 2021 mis à jour par: Ramsay Générale de Santé
Le but de cette étude est d'évaluer l'influence de la chirurgie du pilier antérieur par la méthode Latarjet sur la cinématique de l'omoplate.
Les sous-objectifs seront de montrer que la chirurgie de type Latarjet n'entraîne pas de dyskinésie scapulaire et de modification de l'activité musculaire par rapport à un groupe témoin non opéré.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
50
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Lyon, France, 69008
- Recrutement
- Hôpital privé Jean Mermoz
-
Contact:
- Lionel Neyton, Dr
- Numéro de téléphone: 04 37 53 00 57
- E-mail: neyton.lionel@orange.fr
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 40 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Homme
La description
Critère d'intégration:
Groupe de patients :
- Homme entre 18 et 40 ans
- Pratiquer une activité sportive régulière avant la ou les blessures nécessitant une intervention chirurgicale
- Présenter les critères cliniques menant à la chirurgie du pilier antérieur selon la méthode Latarjet
- Chirurgie réalisée par les chirurgiens de l'Hôpital Privé Jean-Mermoz (69008 Lyon)
- Avoir suivi un programme d'auto-rééducation post-opératoire
Groupe de contrôle:
- Homme entre 18 et 40 ans
- Pratiquer une activité sportive régulière
Les deux groupes :
o Patient ayant signé un consentement éclairé o Sujet affilié ou bénéficiaire d'un régime de sécurité sociale
Critère d'exclusion:
Groupe de patients :
- Avoir une autre pathologie de l'épaule du côté du membre opéré ou du côté controlatéral
- Présenter une hyper laxité constitutionnelle
- Avoir une raideur ou une récidive de luxation de l'épaule après la chirurgie
- Avoir un indice de masse corporelle supérieur à 30 kg/m² (pour assurer une précision suffisante pour mesurer les mouvements de l'omoplate)
- Portez un stimulateur cardiaque ou tout autre appareil métallique (par ex. patch avec un matériau métallique)
- Présenter une contre-indication à l'utilisation d'appareils de mesure (intolérance à un champ électromagnétique faible)
Groupe de contrôle:
- Présenter au cours de l'étude ou avoir présenté dans le passé une pathologie musculo-squelettique de l'épaule droite ou gauche (score WOSI ou WORC supérieur à 250).
- Avoir un indice de masse corporelle supérieur à 30 kg/m² (pour assurer une précision suffisante pour mesurer les mouvements de l'omoplate)
- Portez un stimulateur cardiaque ou tout autre appareil métallique (par ex. patch avec un matériau métallique)
- Présenter une contre-indication à l'utilisation d'appareils de mesure (intolérance à un champ électromagnétique faible)
Les deux groupes :
o Sujet protégé : majeur sous tutelle, curatelle ou autre protection légale, privé de liberté par décision judiciaire ou administrative
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Comparateur actif: Volontaires en bonne santé
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Effectuer 5 mouvements d'élévation dans chacun des plans d'élévation (sagittal, scapulaire et coronal) avec les bras droit et gauche
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Expérimental: Patient nécessitant une chirurgie de pilier antérieur par méthode Latarjet
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Cette opération consiste à fixer un greffon osseux
Effectuer 5 mouvements d'élévation dans chacun des plans d'élévation (sagittal, scapulaire et coronal) avec les bras droit et gauche
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Différence de position de l'omoplate (inclinaison, rotation et cloche) entre le pré et le post-test mesuré dans le groupe contrôle
Délai: 4 mois
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Pour l'analyse électromyographique, les signaux seront filtrés, lissés et normalisés pour obtenir un pourcentage d'activation par rapport à celui mesuré lors des contractions volontaires sous-maximales.
|
4 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
22 mai 2019
Achèvement primaire (Réel)
26 octobre 2021
Achèvement de l'étude (Anticipé)
22 mai 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
10 novembre 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
10 novembre 2021
Première publication (Réel)
23 novembre 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
23 novembre 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
10 novembre 2021
Dernière vérification
1 novembre 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2018-A02449-46
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .