Vliv operace předního abutmentu typu Latarjet na dyskinezi lopatky a svalové stabilizační mechanismy lopatky (DyScapLat) (DyScapLat)
10. listopadu 2021 aktualizováno: Ramsay Générale de Santé
Cílem této studie je posoudit vliv operace předního pilíře metodou Latarjet na kinematiku lopatky.
Dílčími cíli bude ukázat, že operace typu Latarjet nevede k dyskinezi lopatky a modifikaci svalové aktivity ve srovnání s kontrolní skupinou, která neprodělala operaci.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
50
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Lyon, Francie, 69008
- Nábor
- Hôpital privé Jean Mermoz
-
Kontakt:
- Lionel Neyton, Dr
- Telefonní číslo: 04 37 53 00 57
- E-mail: neyton.lionel@orange.fr
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 40 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Mužský
Popis
Kritéria pro zařazení:
Skupina pacientů:
- Muž ve věku 18 až 40 let
- Věnujte se pravidelné sportovní aktivitě před zraněním (úrazy) vyžadujícími operaci
- Prezentujte klinická kritéria vedoucí k operaci předního pilíře metodou Latarjet
- Operace prováděná chirurgy ze soukromé nemocnice Jean-Mermoz (69008 Lyon)
- Absolvovali pooperační seberehabilitační program
Kontrolní skupina:
- Muž ve věku 18 až 40 let
- Věnujte se pravidelné sportovní aktivitě
Obě skupiny:
o Pacient, který podepsal informovaný souhlas o Subjekt přidružený k systému sociálního zabezpečení nebo poživatel systému sociálního zabezpečení
Kritéria vyloučení:
Skupina pacientů:
- Mít jinou patologii ramene na straně operované končetiny nebo na kontralaterální straně
- Představte konstituční hyper laxnost
- Mít ztuhlost nebo recidivu vykloubení ramene po operaci
- Mít index tělesné hmotnosti vyšší než 30 kg / m² (pro zajištění dostatečné přesnosti měření pohybů lopatky)
- Používejte kardiostimulátor nebo jiné kovové zařízení (např. nášivka s kovovým materiálem)
- Uveďte kontraindikaci použití měřicích přístrojů (nesnášenlivost slabého elektromagnetického pole)
Kontrolní skupina:
- Přítomni během studie nebo se u nich v minulosti projevila jakákoli muskuloskeletální patologie v pravém nebo levém rameni (skóre WOSI nebo WORC vyšší než 250).
- Mít index tělesné hmotnosti vyšší než 30 kg / m² (pro zajištění dostatečné přesnosti měření pohybů lopatky)
- Používejte kardiostimulátor nebo jiné kovové zařízení (např. nášivka s kovovým materiálem)
- Uveďte kontraindikaci použití měřicích přístrojů (nesnášenlivost slabého elektromagnetického pole)
Obě skupiny:
o Chráněný subjekt: dospělá osoba v opatrovnictví, opatrovnictví nebo jiné právní ochraně, zbavená svobody soudním nebo správním rozhodnutím
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Zdraví dobrovolníci
|
Proveďte 5 elevačních pohybů v každé z elevačních rovin (sagitální, lopatková a koronální) pravou a levou paží
|
|
Experimentální: Pacient vyžadující operaci předního pilíře metodou Latarjet
|
Tato operace spočívá ve fixaci kostního štěpu
Proveďte 5 elevačních pohybů v každé z elevačních rovin (sagitální, lopatková a koronální) pravou a levou paží
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Rozdíl v poloze lopatky (náklon, rotace a zvon) mezi před a po testu naměřený u kontrolní skupiny
Časové okno: 4 měsíce
|
Pro elektromyografickou analýzu budou signály filtrovány, vyhlazeny a normalizovány, aby se získalo procento aktivace vzhledem k tomu, co bylo naměřeno během submaximálních dobrovolných kontrakcí.
|
4 měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
22. května 2019
Primární dokončení (Aktuální)
26. října 2021
Dokončení studie (Očekávaný)
22. května 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
10. listopadu 2021
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
10. listopadu 2021
První zveřejněno (Aktuální)
23. listopadu 2021
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
23. listopadu 2021
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
10. listopadu 2021
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2021
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2018-A02449-46
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .