전방 Latarjet 방식 지대주 수술이 견갑골 이상운동증과 견갑골의 근육 안정화 기전(DyScapLat)에 미치는 영향 (DyScapLat)
2021년 11월 10일 업데이트: Ramsay Générale de Santé
본 연구의 목적은 Latarjet 방법을 이용한 전방 지대주 수술이 견갑골의 운동학에 미치는 영향을 평가하는 것이다.
하위 목표는 Latarjet 유형 수술이 수술을 받지 않은 대조군과 비교하여 견갑골 운동 이상증 및 근육 활동의 수정으로 이어지지 않는다는 것을 보여주는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
50
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Lyon, 프랑스, 69008
- 모병
- Hôpital privé Jean Mermoz
-
연락하다:
- Lionel Neyton, Dr
- 전화번호: 04 37 53 00 57
- 이메일: neyton.lionel@orange.fr
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
남성
설명
포함 기준:
환자 그룹:
- 18세 이상 40세 미만의 남성
- 수술이 필요한 부상(들) 전에 규칙적인 스포츠 활동을 연습하십시오.
- Latarjet 방법을 이용한 전방 지대주 수술에 이르는 임상적 기준 제시
- Jean-Mermoz Private Hospital(69008 Lyon)의 외과의가 수행한 수술
- 수술 후 자가 재활 프로그램을 따랐습니다.
대조군:
- 18세 이상 40세 미만의 남성
- 규칙적인 스포츠 활동을 하십시오.
두 그룹:
o 정보에 입각한 동의서에 서명한 환자 o 사회보장제도의 피험자 또는 수혜자
제외 기준:
환자 그룹:
- 수술한 팔다리 쪽 또는 반대쪽에 다른 어깨 병리가 있는 경우
- 체질적 과민성 제시
- 수술 후 어깨 탈구의 강직 또는 재발이 있는 경우
- 체질량 지수가 30kg/m² 이상이어야 합니다(견갑골의 움직임을 측정하기에 충분한 정확도를 보장하기 위해).
- 심박 조율기 또는 기타 금속 장치를 착용하십시오(예: 금속 재료 패치)
- 측정 장치 사용에 대한 금기 사항 제시(약한 전자기장에 대한 편협함)
대조군:
- 연구 중에 존재하거나 과거에 오른쪽 또는 왼쪽 어깨에 근골격 병리학을 제시했습니다(WOSI 또는 WORC 점수 250 초과).
- 체질량 지수가 30kg/m² 이상이어야 합니다(견갑골의 움직임을 측정하기에 충분한 정확도를 보장하기 위해).
- 심박 조율기 또는 기타 금속 장치를 착용하십시오(예: 금속 재료 패치)
- 측정 장치 사용에 대한 금기 사항 제시(약한 전자기장에 대한 편협함)
두 그룹 모두:
o 보호 대상: 법적 또는 행정적 결정에 의해 자유를 박탈당한 후견인, 큐레이터 또는 기타 법적 보호를 받는 성인
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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활성 비교기: 건강한 자원봉사자
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오른팔과 왼팔을 사용하여 각각의 입면(시상면, 견갑골 및 관상면)에서 5회의 거상 움직임을 수행합니다.
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실험적: Latarjet 방식의 전방 지대주 수술이 필요한 환자
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이 수술은 뼈 이식편을 고정하는 것으로 구성됩니다.
오른팔과 왼팔을 사용하여 각각의 입면(시상면, 견갑골 및 관상면)에서 5회의 거상 움직임을 수행합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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대조군에서 측정한 사전 및 사후 테스트 간의 견갑골 위치 차이(틸트, 회전 및 벨)
기간: 4개월
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근전도 분석의 경우 신호를 필터링하고 평활화하고 정규화하여 준최대 수의적 수축 중에 측정된 활성화 비율을 얻습니다.
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4개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 5월 22일
기본 완료 (실제)
2021년 10월 26일
연구 완료 (예상)
2023년 5월 22일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 11월 10일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 11월 10일
처음 게시됨 (실제)
2021년 11월 23일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 11월 23일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 11월 10일
마지막으로 확인됨
2021년 11월 1일
추가 정보
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