Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Invloed van een Anterior Latarjet-abutmentoperatie op scapulaire dyskinesie en de musculaire stabilisatiemechanismen van de scapula (DyScapLat) (DyScapLat)

10 november 2021 bijgewerkt door: Ramsay Générale de Santé
Het doel van deze studie is om de invloed van anterieure abutmentchirurgie met behulp van de Latarjet-methode op de kinematica van de scapula te beoordelen. De subdoelstellingen zullen zijn om aan te tonen dat Latarjet-type chirurgie niet leidt tot scapulaire dyskinesie en wijziging van spieractiviteit in vergelijking met een controlegroep die geen operatie heeft ondergaan.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

50

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 40 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Mannelijk

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiëntengroep:

    • Man tussen de 18 en 40 jaar oud
    • Oefen een regelmatige sportactiviteit vóór de blessure (s) waarvoor een operatie nodig is
    • Presenteer de klinische criteria die leiden tot anterieure abutmentchirurgie met behulp van de Latarjet-methode
    • Chirurgie uitgevoerd door chirurgen van het privéziekenhuis Jean-Mermoz (69008 Lyon)
    • Een postoperatief zelfrevalidatieprogramma hebben gevolgd

Controlegroep:

  • Man tussen de 18 en 40 jaar oud
  • Oefen een regelmatige sportactiviteit

Beide groepen:

oPatiënt die een geïnformeerde toestemming heeft ondertekend o Betrokkene aangesloten bij of begunstigde van een socialezekerheidsstelsel

Uitsluitingscriteria:

Patiëntengroep:

  • Een andere schouderpathologie hebben aan de kant van het geopereerde ledemaat of aan de contralaterale kant
  • Presenteer een constitutionele hyperlaxiteit
  • Heb stijfheid of herhaling van ontwrichting van de schouder na de operatie
  • Een body mass index van meer dan 30 kg / m² hebben (om voldoende nauwkeurigheid te garanderen om de bewegingen van het schouderblad te meten)
  • Draag een pacemaker of een ander metalen apparaat (bijv. patch met metalen materiaal)
  • Een contra-indicatie geven voor het gebruik van meetapparatuur (intolerantie voor een zwak elektromagnetisch veld)

Controlegroep:

  • Aanwezig tijdens het onderzoek of in het verleden een musculoskeletale pathologie in de rechter- of linkerschouder vertoond (WOSI- of WORC-score groter dan 250).
  • Een body mass index van meer dan 30 kg / m² hebben (om voldoende nauwkeurigheid te garanderen om de bewegingen van het schouderblad te meten)
  • Draag een pacemaker of een ander metalen apparaat (bijv. patch met metalen materiaal)
  • Een contra-indicatie geven voor het gebruik van meetapparatuur (intolerantie voor een zwak elektromagnetisch veld)

Beide groepen:

o Beschermd subject: meerderjarige onder curatele, curatele of andere wettelijke bescherming, van vrijheid beroofd door gerechtelijke of administratieve beslissing

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ander
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Gezonde vrijwilligers
Ander: Verschillende wapenoefeningen

Voer 5 elevatiebewegingen uit in elk van de elevatievlakken (sagittaal, scapulier en coronaal) met de rechter- en linkerarmen

  • Voer 5 circumductiebewegingen uit met de rechter- en linkerarm
  • Handhaaf een gewicht van tweemaal 1 kg gedurende 5 seconden met de armen in een hoek van 90 °.
Experimenteel: Patiënt die een anterieure abutment-operatie nodig heeft volgens de Latarjet-methode
Procedure: Latarjet-methode
Deze operatie bestaat uit het fixeren van een bottransplantaat
Ander: Verschillende wapenoefeningen

Voer 5 elevatiebewegingen uit in elk van de elevatievlakken (sagittaal, scapulier en coronaal) met de rechter- en linkerarmen

  • Voer 5 circumductiebewegingen uit met de rechter- en linkerarm
  • Handhaaf een gewicht van tweemaal 1 kg gedurende 5 seconden met de armen in een hoek van 90 °.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verschil in positie van de scapula (kanteling, rotatie en bel) tussen de pre- en posttest gemeten in de controlegroep
Tijdsspanne: 4 maanden
Voor elektromyografische analyse worden de signalen gefilterd, afgevlakt en genormaliseerd om een ​​activeringspercentage te verkrijgen ten opzichte van het percentage dat wordt gemeten tijdens submaximale vrijwillige contracties.
4 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Ramsay Générale de Santé

Medewerkers

European Clinical Trial Experts Network

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

22 mei 2019

Primaire voltooiing (Werkelijk)

26 oktober 2021

Studie voltooiing (Verwacht)

22 mei 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

10 november 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

10 november 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

23 november 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

23 november 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

10 november 2021

Laatst geverifieerd

1 november 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2018-A02449-46

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Latarjet-methode

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Mexico

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren