Anterior Latarjet -tyyppisen tukioperaation vaikutus lapaluun dyskinesiaan ja lapaluun lihasten stabilointimekanismeihin (DyScapLat) (DyScapLat)
keskiviikko 10. marraskuuta 2021 päivittänyt: Ramsay Générale de Santé
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida Latarjet-menetelmällä tehdyn anteriorisen tukikirurgian vaikutusta lapaluun kinematiikkaan.
Osatavoitteena on osoittaa, että Latarjet-tyyppinen leikkaus ei johda lapaluun dyskinesiaa ja lihastoiminnan muutosta verrattuna kontrolliryhmään, jolle ei ole tehty leikkausta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
50
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Lyon, Ranska, 69008
- Rekrytointi
- Hôpital privé Jean Mermoz
-
Ottaa yhteyttä:
- Lionel Neyton, Dr
- Puhelinnumero: 04 37 53 00 57
- Sähköposti: neyton.lionel@orange.fr
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 40 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Uros
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Potilasryhmä:
- Mies 18-40-vuotias
- Harjoittele säännöllistä urheilutoimintaa ennen leikkausta vaativaa vammaa
- Esitä kliiniset kriteerit, jotka johtavat anterioriseen tukitukeen Latarjet-menetelmällä
- Jean-Mermozin yksityissairaalan (69008 Lyon) kirurgien suorittama leikkaus
- On seurannut leikkauksen jälkeistä itsekuntoutusohjelmaa
Kontrolliryhmä:
- Mies 18-40-vuotias
- Harjoittele säännöllistä urheilutoimintaa
Molemmat ryhmät:
o Potilas, joka on allekirjoittanut tietoisen suostumuksen o Sosiaaliturvajärjestelmään kuuluva tai edunsaaja
Poissulkemiskriteerit:
Potilasryhmä:
- Onko sinulla toinen olkapää patologia leikatun raajan puolella tai vastakkaisella puolella
- Esitä perustuslaillinen liiallinen löysyys
- Olkapään jäykkyys tai sijoiltaanmenon uusiutuminen leikkauksen jälkeen
- Sinun painoindeksisi on yli 30 kg/m² (varmistaaksesi riittävän tarkkuuden lapaluun liikkeiden mittaamiseen)
- Käytä sydämentahdistinta tai muuta metallilaitetta (esim. paikka metallimateriaalilla)
- Esittää vasta-aiheen mittauslaitteiden käytölle (heikon sähkömagneettisen kentän sietokyky)
Kontrolliryhmä:
- Tutkimuksen aikana tai sinulla on aiemmin esiintynyt tuki- ja liikuntaelimistön patologia oikean tai vasemman olkapään alueella (WOSI- tai WORC-pistemäärä yli 250).
- Sinun painoindeksisi on yli 30 kg/m² (varmistaaksesi riittävän tarkkuuden lapaluun liikkeiden mittaamiseen)
- Käytä sydämentahdistinta tai muuta metallilaitetta (esim. paikka metallimateriaalilla)
- Esittää vasta-aiheen mittauslaitteiden käytölle (heikon sähkömagneettisen kentän sietokyky)
Molemmat ryhmät:
o Suojeltu subjekti: holhouksen, huoltajan tai muun laillisen suojan alainen aikuinen, jolta on riistetty vapaus oikeuden tai hallinnon päätöksellä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Terveet vapaaehtoiset
|
Suorita 5 nostoliikettä kussakin korkeustasossa (sagittaalinen, lapa- ja koronaalinen) oikealla ja vasemmalla kädellä
|
|
Kokeellinen: Potilas, joka tarvitsee etutukileikkauksen Latarjet-menetelmällä
|
Tämä toimenpide koostuu luusiirteen kiinnittämisestä
Suorita 5 nostoliikettä kussakin korkeustasossa (sagittaalinen, lapa- ja koronaalinen) oikealla ja vasemmalla kädellä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ero lapaluun asennossa (kallistus, kierto ja kello) ennen ja jälkeen testin välillä mitattuna kontrolliryhmässä
Aikaikkuna: 4 kuukautta
|
Elektromyografista analyysiä varten signaalit suodatetaan, tasoitetaan ja normalisoidaan, jotta saadaan aktivaatioprosentti suhteessa submaksimaalisten tahdonalaisten supistusten aikana mitattuun.
|
4 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 22. toukokuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 26. lokakuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Maanantai 22. toukokuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 10. marraskuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 10. marraskuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 23. marraskuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 23. marraskuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 10. marraskuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. marraskuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2018-A02449-46
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .