Influência de uma operação de pilar do tipo Latarjet anterior na discinesia escapular e nos mecanismos de estabilização muscular da escápula (DyScapLat) (DyScapLat)
10 de novembro de 2021 atualizado por: Ramsay Générale de Santé
O objetivo deste estudo é avaliar a influência da cirurgia do pilar anterior usando o método Latarjet na cinemática da escápula.
Os subobjetivos serão mostrar que a cirurgia do tipo Latarjet não leva a discinesia escapular e modificação da atividade muscular em comparação com um grupo controle que não foi operado.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
50
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Lyon, França, 69008
- Recrutamento
- Hôpital privé Jean Mermoz
-
Contato:
- Lionel Neyton, Dr
- Número de telefone: 04 37 53 00 57
- E-mail: neyton.lionel@orange.fr
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 40 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Macho
Descrição
Critério de inclusão:
Grupo de pacientes:
- Homens entre 18 e 40 anos
- Praticar uma atividade desportiva regular antes da(s) lesão(ões) que necessite(m) de cirurgia
- Apresentar os critérios clínicos que levam à cirurgia do pilar anterior usando o método Latarjet
- Cirurgia realizada por cirurgiões do Hospital Privado Jean-Mermoz (69008 Lyon)
- Ter seguido um programa de auto-reabilitação pós-cirurgia
Grupo de controle:
- Homens entre 18 e 40 anos
- Praticar uma atividade desportiva regular
Ambos os grupos:
oPaciente que assinou um consentimento informado o Sujeito filiado ou beneficiário de um regime de segurança social
Critério de exclusão:
Grupo de pacientes:
- Ter outra patologia do ombro no lado do membro operado ou no lado contralateral
- Apresentar uma hiperfrouxidão constitucional
- Ter rigidez ou recorrência de luxação do ombro após a cirurgia
- Ter um índice de massa corporal superior a 30 kg/m² (para garantir precisão suficiente para medir os movimentos da escápula)
- Use um marca-passo ou qualquer outro dispositivo de metal (ex. remendo com material de metal)
- Apresentar uma contra-indicação ao uso de dispositivos de medição (intolerância a um campo eletromagnético fraco)
Grupo de controle:
- Presente durante o estudo ou tenha apresentado no passado alguma patologia musculoesquelética no ombro direito ou esquerdo (escore WOSI ou WORC maior que 250).
- Ter um índice de massa corporal superior a 30 kg/m² (para garantir precisão suficiente para medir os movimentos da escápula)
- Use um marca-passo ou qualquer outro dispositivo de metal (ex. remendo com material de metal)
- Apresentar uma contra-indicação ao uso de dispositivos de medição (intolerância a um campo eletromagnético fraco)
Ambos os grupos:
o Sujeito protegido: adulto sob tutela, curatela ou outra proteção legal, privado de liberdade por decisão judicial ou administrativa
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: Voluntários saudáveis
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Realize 5 movimentos de elevação em cada um dos planos de elevação (sagital, escapular e coronal) com os braços direito e esquerdo
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Experimental: Paciente necessitando de cirurgia de pilar anterior pelo método Latarjet
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Esta operação consiste na fixação de um enxerto ósseo
Realize 5 movimentos de elevação em cada um dos planos de elevação (sagital, escapular e coronal) com os braços direito e esquerdo
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Diferença na posição da escápula (inclinação, rotação e sino) entre o pré e o pós-teste medido no grupo controle
Prazo: 4 meses
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Para análise eletromiográfica, os sinais serão filtrados, suavizados e normalizados para obtenção de um percentual de ativação relativo ao medido durante contrações voluntárias submáximas.
|
4 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
22 de maio de 2019
Conclusão Primária (Real)
26 de outubro de 2021
Conclusão do estudo (Antecipado)
22 de maio de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
10 de novembro de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
10 de novembro de 2021
Primeira postagem (Real)
23 de novembro de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
23 de novembro de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
10 de novembro de 2021
Última verificação
1 de novembro de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2018-A02449-46
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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