Влияние операции по установке переднего абатмента типа Latarjet на дискинезию лопатки и механизмы мышечной стабилизации лопатки (DyScapLat) (DyScapLat)
10 ноября 2021 г. обновлено: Ramsay Générale de Santé
Целью данного исследования является оценка влияния операции по установке переднего абатмента по методу Латарье на кинематику лопатки.
Подзадачи будут заключаться в том, чтобы показать, что операция по типу Латарже не приводит к дискинезии лопатки и модификации мышечной активности по сравнению с контрольной группой, которая не подвергалась операции.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
50
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Lyon, Франция, 69008
- Рекрутинг
- Hôpital privé Jean Mermoz
-
Контакт:
- Lionel Neyton, Dr
- Номер телефона: 04 37 53 00 57
- Электронная почта: neyton.lionel@orange.fr
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 40 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Мужской
Описание
Критерии включения:
Группа пациентов:
- Мужчина от 18 до 40 лет
- Практикуйте регулярные занятия спортом до получения травмы(-й), требующей хирургического вмешательства.
- Представить клинические критерии, ведущие к операции по установке переднего абатмента по методу Латарже.
- Операция, выполненная хирургами частной больницы Жан-Мермоз (69008 Лион)
- Прошли послеоперационную программу самореабилитации
Контрольная группа:
- Мужчина от 18 до 40 лет
- Регулярно занимайтесь спортом
Обе группы:
o Пациент, подписавший информированное согласие. o Субъект, связанный или бенефициар схемы социального обеспечения.
Критерий исключения:
Группа пациентов:
- Наличие другой патологии плеча на стороне оперированной конечности или на контралатеральной стороне
- Представьте конституциональную гиперрасслабленность
- Имеют тугоподвижность или рецидив вывиха плеча после операции
- Иметь индекс массы тела более 30 кг/м² (для обеспечения достаточной точности измерения движений лопатки)
- Носите кардиостимулятор или любое другое металлическое устройство (например, патч с металлическим материалом)
- Наличие противопоказания к использованию измерительных приборов (непереносимость слабого электромагнитного поля)
Контрольная группа:
- Наличие во время исследования или наличие в прошлом какой-либо скелетно-мышечной патологии в правом или левом плече (оценка WOSI или WORC выше 250).
- Иметь индекс массы тела более 30 кг/м² (для обеспечения достаточной точности измерения движений лопатки)
- Носите кардиостимулятор или любое другое металлическое устройство (например, патч с металлическим материалом)
- Наличие противопоказания к использованию измерительных приборов (непереносимость слабого электромагнитного поля)
Обе группы:
o Охраняемый субъект: взрослый, находящийся под опекой, попечительством или иной правовой защитой, лишенный свободы по судебному или административному решению.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Здоровые добровольцы
|
Выполните 5 подъемных движений в каждой из подъемных плоскостей (сагиттальной, лопаточной и коронарной) правой и левой руками.
|
|
Экспериментальный: Пациент, нуждающийся в операции по установке переднего абатмента по методу Latarjet
|
Эта операция заключается в фиксации костного трансплантата
Выполните 5 подъемных движений в каждой из подъемных плоскостей (сагиттальной, лопаточной и коронарной) правой и левой руками.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Разница в положении лопатки (наклон, вращение и раструб) между до и после теста, измеренная в контрольной группе
Временное ограничение: 4 месяца
|
Для электромиографического анализа сигналы будут отфильтрованы, сглажены и нормализованы, чтобы получить процент активации по сравнению с измеренным во время субмаксимальных произвольных сокращений.
|
4 месяца
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
22 мая 2019 г.
Первичное завершение (Действительный)
26 октября 2021 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
22 мая 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
10 ноября 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
10 ноября 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
23 ноября 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
23 ноября 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
10 ноября 2021 г.
Последняя проверка
1 ноября 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2018-A02449-46
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .