Influenza di un'operazione con moncone di tipo Latarjet anteriore sulla discinesia scapolare e sui meccanismi di stabilizzazione muscolare della scapola (DyScapLat) (DyScapLat)
10 novembre 2021 aggiornato da: Ramsay Générale de Santé
Lo scopo di questo studio è valutare l'influenza della chirurgia dell'abutment anteriore utilizzando il metodo Latarjet sulla cinematica della scapola.
Gli obiettivi secondari saranno dimostrare che la chirurgia di tipo Latarjet non porta a discinesia scapolare e modificazione dell'attività muscolare rispetto a un gruppo di controllo che non ha subito un'operazione.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
50
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Lyon, Francia, 69008
- Reclutamento
- Hôpital privé Jean Mermoz
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Contatto:
- Lionel Neyton, Dr
- Numero di telefono: 04 37 53 00 57
- Email: neyton.lionel@orange.fr
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 40 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Maschio
Descrizione
Criterio di inclusione:
Gruppo di pazienti:
- Maschio tra i 18 e i 40 anni
- Praticare un'attività sportiva regolare prima dell'infortunio o degli infortuni che richiedono un intervento chirurgico
- Presentare i criteri clinici che portano alla chirurgia del moncone anteriore utilizzando il metodo Latarjet
- Chirurgia eseguita dai chirurghi dell'ospedale privato Jean-Mermoz (69008 Lione)
- Ho seguito un programma di auto-riabilitazione post-operatoria
Gruppo di controllo:
- Maschio tra i 18 e i 40 anni
- Pratica una regolare attività sportiva
Entrambi i gruppi:
o Paziente che ha firmato un consenso informato o Soggetto affiliato o beneficiario di un regime previdenziale
Criteri di esclusione:
Gruppo di pazienti:
- Avere un'altra patologia della spalla sul lato dell'arto operato o sul lato controlaterale
- Presenta un iper lassismo costituzionale
- Avere rigidità o recidiva di lussazione della spalla post-operatoria
- Avere un indice di massa corporea superiore a 30 kg/m² (per garantire una precisione sufficiente a misurare i movimenti della scapola)
- Indossare un pacemaker o qualsiasi altro dispositivo metallico (ad es. toppa con materiale metallico)
- Presentare una controindicazione all'uso di dispositivi di misurazione (intolleranza a un campo elettromagnetico debole)
Gruppo di controllo:
- Presentare durante lo studio o aver presentato in passato qualsiasi patologia muscoloscheletrica nella spalla destra o sinistra (punteggio WOSI o WORC maggiore di 250).
- Avere un indice di massa corporea superiore a 30 kg/m² (per garantire una precisione sufficiente a misurare i movimenti della scapola)
- Indossare un pacemaker o qualsiasi altro dispositivo metallico (ad es. toppa con materiale metallico)
- Presentare una controindicazione all'uso di dispositivi di misurazione (intolleranza a un campo elettromagnetico debole)
Entrambi i gruppi:
o Soggetto protetto: maggiorenne sotto tutela, curatela o altra tutela legale, privato della libertà per decisione giudiziaria o amministrativa
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Comparatore attivo: Volontari sani
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Eseguire 5 movimenti di elevazione in ciascuno dei piani di elevazione (sagittale, scapolare e coronale) con il braccio destro e sinistro
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Sperimentale: Paziente che necessita di un intervento di moncone anteriore con metodo Latarjet
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Questa operazione consiste nel fissare un innesto osseo
Eseguire 5 movimenti di elevazione in ciascuno dei piani di elevazione (sagittale, scapolare e coronale) con il braccio destro e sinistro
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Differenza di posizione della scapola (inclinazione, rotazione e campana) tra pre e post-test misurata nel gruppo di controllo
Lasso di tempo: 4 mesi
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Per l'analisi elettromiografica, i segnali saranno filtrati, livellati e normalizzati per ottenere una percentuale di attivazione relativa a quella misurata durante le contrazioni volontarie submassimali.
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4 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
22 maggio 2019
Completamento primario (Effettivo)
26 ottobre 2021
Completamento dello studio (Anticipato)
22 maggio 2023
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
10 novembre 2021
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
10 novembre 2021
Primo Inserito (Effettivo)
23 novembre 2021
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
23 novembre 2021
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
10 novembre 2021
Ultimo verificato
1 novembre 2021
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2018-A02449-46
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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