Indflydelse af en anterior Latarjet-type abutmentoperation på skulderbladsdyskinesi og de muskulære stabiliseringsmekanismer i skulderbladet (DyScapLat) (DyScapLat)
10. november 2021 opdateret af: Ramsay Générale de Santé
Formålet med denne undersøgelse er at vurdere indflydelsen af anterior abutment-kirurgi ved hjælp af Latarjet-metoden på kinematik af skulderbladene.
Delmålene vil være at vise, at operation af Latarjet-typen ikke fører til skulderbladsdyskinesi og ændring af muskelaktivitet sammenlignet med en kontrolgruppe, der ikke har gennemgået en operation.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
50
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Lyon, Frankrig, 69008
- Rekruttering
- Hôpital privé Jean Mermoz
-
Kontakt:
- Lionel Neyton, Dr
- Telefonnummer: 04 37 53 00 57
- E-mail: neyton.lionel@orange.fr
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 40 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Han
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Patientgruppe:
- Mand mellem 18 og 40 år
- Udøv en regelmæssig sportsaktivitet før skaden (er), der kræver operation
- Præsenter de kliniske kriterier, der fører til anterior abutment-kirurgi ved hjælp af Latarjet-metoden
- Kirurgi udført af kirurger fra Jean-Mermoz Private Hospital (69008 Lyon)
- Har fulgt et selvrehabiliteringsprogram efter operationen
Kontrolgruppe:
- Mand mellem 18 og 40 år
- Udøv en almindelig sportsaktivitet
Begge grupper:
o Patient, der har underskrevet et informeret samtykke o Subjekt, der er tilknyttet eller begunstiget af en social sikringsordning
Ekskluderingskriterier:
Patientgruppe:
- Har en anden skulderpatologi på siden af det opererede lem eller på den kontralaterale side
- Præsenter en konstitutionel hyper slaphed
- Har stivhed eller tilbagevendende dislokation af skulderen efter operationen
- Har et kropsmasseindeks større end 30 kg/m² (for at sikre tilstrækkelig nøjagtighed til at måle scapulas bevægelser)
- Bær en pacemaker eller enhver anden metalanordning (f. plaster med metalmateriale)
- Giver en kontraindikation for brugen af måleudstyr (intolerance over for et svagt elektromagnetisk felt)
Kontrolgruppe:
- Tilstede under undersøgelsen eller har tidligere præsenteret enhver muskuloskeletal patologi i højre eller venstre skulder (WOSI eller WORC score større end 250).
- Har et kropsmasseindeks større end 30 kg/m² (for at sikre tilstrækkelig nøjagtighed til at måle scapulas bevægelser)
- Bær en pacemaker eller enhver anden metalanordning (f. plaster med metalmateriale)
- Giver en kontraindikation for brugen af måleudstyr (intolerance over for et svagt elektromagnetisk felt)
Begge grupper:
o Beskyttet subjekt: voksen under værgemål, kuratorskab eller anden juridisk beskyttelse, frihedsberøvet ved retslig eller administrativ afgørelse
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Sunde frivillige
|
Udfør 5 højdebevægelser i hvert af højdeplanerne (sagittalt, skulderblad og koronalt) med højre og venstre arm
|
|
Eksperimentel: Patient, der har behov for operation af anterior abutment ved Latarjet-metoden
|
Denne operation består i at fikse et knogletransplantat
Udfør 5 højdebevægelser i hvert af højdeplanerne (sagittalt, skulderblad og koronalt) med højre og venstre arm
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forskel i scapulas position (tilt, rotation og klokke) mellem præ- og posttesten målt i kontrolgruppen
Tidsramme: 4 måneder
|
Til elektromyografisk analyse vil signalerne blive filtreret, udjævnet og normaliseret for at opnå en procentdel af aktivering i forhold til den, der måles under submaksimale frivillige kontraktioner.
|
4 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
22. maj 2019
Primær færdiggørelse (Faktiske)
26. oktober 2021
Studieafslutning (Forventet)
22. maj 2023
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
10. november 2021
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
10. november 2021
Først opslået (Faktiske)
23. november 2021
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
23. november 2021
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
10. november 2021
Sidst verificeret
1. november 2021
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2018-A02449-46
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .