Wpływ operacji przedniego zaczepu Latarjet na dyskinezę łopatki i mechanizmy stabilizacji mięśniowej łopatki (DyScapLat) (DyScapLat)
10 listopada 2021 zaktualizowane przez: Ramsay Générale de Santé
Celem pracy jest ocena wpływu operacji przedniego łącznika metodą Latarjet na kinematykę łopatki.
Celem cząstkowym będzie wykazanie, że operacja typu Latarjet nie prowadzi do dyskinezy łopatki i modyfikacji aktywności mięśni w porównaniu z grupą kontrolną, która nie przeszła operacji.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
50
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Lyon, Francja, 69008
- Rekrutacyjny
- Hôpital privé Jean Mermoz
-
Kontakt:
- Lionel Neyton, Dr
- Numer telefonu: 04 37 53 00 57
- E-mail: neyton.lionel@orange.fr
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 40 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Męski
Opis
Kryteria przyjęcia:
Grupa pacjentów:
- Mężczyzna w wieku od 18 do 40 lat
- Uprawiaj regularną aktywność sportową przed kontuzją wymagającą operacji
- Przedstawienie kryteriów klinicznych prowadzących do operacji przedniego łącznika metodą Latarjet
- Operacja wykonywana przez chirurgów z Prywatnego Szpitala Jean-Mermoz (69008 Lyon)
- Przeszedł program samorehabilitacji pooperacyjnej
Grupa kontrolna:
- Mężczyzna w wieku od 18 do 40 lat
- Uprawiaj regularną aktywność sportową
Obie grupy:
o Pacjent, który podpisał świadomą zgodę o Podmiot powiązany lub beneficjent systemu zabezpieczenia społecznego
Kryteria wyłączenia:
Grupa pacjentów:
- Mieć inną patologię barku po stronie kończyny operowanej lub po stronie przeciwnej
- Przedstaw konstytucyjną hiper rozluźnienie
- Mają sztywność lub nawrót zwichnięcia barku po operacji
- Mieć wskaźnik masy ciała większy niż 30 kg / m² (w celu zapewnienia wystarczającej dokładności pomiaru ruchów łopatki)
- Noś rozrusznik serca lub inne metalowe urządzenie (np. łatka z metalowym materiałem)
- Przedstawić przeciwwskazanie do używania urządzeń pomiarowych (nietolerancja słabego pola elektromagnetycznego)
Grupa kontrolna:
- Obecne podczas badania lub występowały w przeszłości jakiekolwiek patologie układu mięśniowo-szkieletowego w prawym lub lewym barku (wynik WOSI lub WORC większy niż 250).
- Mieć wskaźnik masy ciała większy niż 30 kg / m² (w celu zapewnienia wystarczającej dokładności pomiaru ruchów łopatki)
- Noś rozrusznik serca lub inne metalowe urządzenie (np. łatka z metalowym materiałem)
- Przedstawić przeciwwskazanie do używania urządzeń pomiarowych (nietolerancja słabego pola elektromagnetycznego)
Obie grupy:
o Podmiot podlegający ochronie: osoba dorosła pozostająca pod kuratelą, kuratelą lub inną ochroną prawną, pozbawiona wolności decyzją sądową lub administracyjną
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Zdrowi ochotnicy
|
Wykonaj 5 ruchów unoszących w każdej z płaszczyzn uniesienia (strzałkowej, szkaplerzowej i czołowej) prawą i lewą ręką
|
|
Eksperymentalny: Pacjent wymagający operacji przedniego łącznika metodą Latarjet
|
Operacja ta polega na zamocowaniu przeszczepu kostnego
Wykonaj 5 ruchów unoszących w każdej z płaszczyzn uniesienia (strzałkowej, szkaplerzowej i czołowej) prawą i lewą ręką
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Różnica w ustawieniu łopatki (pochylenie, rotacja i dzwonek) między testem pre i post mierzona w grupie kontrolnej
Ramy czasowe: 4 miesiące
|
W przypadku analizy elektromiograficznej sygnały będą filtrowane, wygładzane i normalizowane w celu uzyskania procentowej aktywacji w stosunku do mierzonej podczas submaksymalnych skurczów dobrowolnych.
|
4 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
22 maja 2019
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
26 października 2021
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
22 maja 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
10 listopada 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
10 listopada 2021
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
23 listopada 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
23 listopada 2021
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
10 listopada 2021
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2021
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2018-A02449-46
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .