Plasticité induite par l'intervention de la flexibilité et des mécanismes d'apprentissage dans les TSA
23 février 2024 mis à jour par: Lauren Kenworthy, Children's National Research Institute
Ce projet explore l'association entre l'apprentissage et la flexibilité cognitive en testant si une intervention cognitivo-comportementale conçue pour améliorer la flexibilité dans les TSA modifie l'apprentissage et l'activation neurale associée à l'aide d'une imagerie par résonance magnétique fonctionnelle basée sur un modèle (m-fMRI).
L'étude propose que la variabilité des mécanismes d'apprentissage soit associée à la flexibilité comportementale et explique les différences dans les résultats d'adaptation et de traitement.
L'étude utilise une conception longitudinale cas-témoin chez 60 jeunes de 14 à 18 ans atteints de TSA à 3 moments espacés de 8 mois, chacun comprenant l'IRMf-m pendant l'apprentissage et la mesure comportementale des fonctions exécutives et adaptatives.
L'objectif 1 teste l'hypothèse selon laquelle la variation individuelle des biais d'apprentissage et de leurs corrélats neuronaux prédit la flexibilité comportementale et est stable dans le temps.
L'objectif 2 teste la plasticité des mécanismes d'apprentissage induite par une intervention cognitivo-comportementale pour la flexibilité.
L'objectif 3 teste l'hypothèse sur la plasticité induite par l'intervention de la connectivité fonctionnelle neuronale.
Aperçu de l'étude
Statut
Actif, ne recrute pas
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
64
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Lauren Kenworthy
- Numéro de téléphone: 301-765-5430
- E-mail: lkenwort@childrensnational.org
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Chandan Vaidya
- Numéro de téléphone: 703-399-0130
- E-mail: cjv2@georgetown.edu
Lieux d'étude
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District of Columbia
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Washington, District of Columbia, États-Unis, 20057
- Georgetown University
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Washington, District of Columbia, États-Unis, 20010
- Children's National Hospital
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
14 ans à 18 ans (Enfant, Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- 14-18 ans inclus
- QI à pleine échelle> 80 sur un test de QI standardisé, soit confirmé par des tests éducatifs au cours des deux dernières années, soit confirmé par l'échelle d'intelligence abrégée de Wechsler (WASI-2) administrée par le personnel de recherche. Si le test de QI actuel (FSIQ) n'est pas interprétable sur la base des écarts entre les compétences verbales et perceptives, nous utiliserons la meilleure estimation de QI verbal disponible.
- Diagnostic large de TSA selon les critères du Diagnostic Statistical Manual, cinquième édition (DSM-5) établis par le rapport parental d'un diagnostic clinique antérieur et confirmés par le respect des critères de coupure du questionnaire de communication sociale (c'est-à-dire, score brut> 11) ou le calendrier d'observation diagnostique de l'autisme -2 (ADOS-2), Module 4 (score total ≥7).
- Audition et vision intactes ou corrigées.
- Les parents/tuteurs parlent et lisent l'anglais avec une aisance suffisante pour remplir les formulaires de consentement et les questionnaires des informateurs ; les jeunes participants utiliseront/comprendront l'anglais comme langue primaire ou secondaire avec une aisance suffisante pour s'engager efficacement dans une thérapie de groupe des fonctions exécutives menée en anglais et pour l'administration valide de mesures neuropsychologiques et comportementales.
Critère d'exclusion:
- Présence d'une condition médicale connue chez le participant qui interférerait avec sa capacité à participer à l'étude.
- Afin de préserver l'intégrité des données de neuroimagerie, les participants seront exclus s'ils ont des antécédents de troubles neurologiques, tels qu'un diagnostic d'épilepsie établi, un traumatisme cérébral important, une hydrocéphalie, une infection du système nerveux central ou un accident vasculaire cérébral.
- Contre-indications à l'IRM telles que les implants métalliques, les appareils dentaires, la grossesse (déterminées par les parents ou autodéclarées).
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Thérapie de groupe des fonctions exécutives
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Ce programme de thérapie de groupe des fonctions exécutives pour adolescents utilise des techniques de thérapie cognitivo-comportementale et se concentre sur les fonctions clés nécessaires à la réussite des adultes, telles que : l'autonomie sociale, la flexibilité, la gestion du temps, la motivation, l'établissement d'objectifs, l'élaboration de plans, le suivi des progrès.
La pratique guidée commence par un soutien interventionniste concret et passe à l'indication interventionniste, à l'auto-indication et enfin à l'utilisation automatique des compétences sans soutien.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement dans les scores de la tâche de défi des fonctions exécutives (EFCT)
Délai: 8-12 mois avant l'intervention, au début de l'intervention, 8-12 mois après le début de l'intervention
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L'EFCT est une tâche objective et écologiquement valide développée par notre équipe de recherche pour évaluer la flexibilité et les compétences de planification dans un contexte social menée par un membre du personnel de recherche formé masqué à la condition de traitement.
L'EFCT utilise un protocole standardisé semi-structuré qui ne fournit pas de règles explicites pour accomplir les tâches afin d'imiter les attentes implicites, tacites et non structurées de la vie quotidienne.
L'EFCT consiste en des défis dans plusieurs activités et les réponses sont notées sur une échelle de 3 points pour chaque tâche.
L'échelle (0-bonne, 1-intermédiaire, 2-mauvaise performance) comporte des marqueurs comportementaux spécifiques à la tâche pour guider la notation.
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8-12 mois avant l'intervention, au début de l'intervention, 8-12 mois après le début de l'intervention
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Modification de la réponse neuronale pendant les résultats de la tâche d'apprentissage du prototype
Délai: 8-12 mois avant l'intervention, au début de l'intervention, 8-12 mois après le début de l'intervention
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La tâche prototype mesure l'apprentissage des représentations abstraites dans le domaine visuel.
La tâche nécessite une classification en deux catégories d'exemples visuels caractérisés par un certain nombre de caractéristiques (par exemple, un poisson de dessin animé avec des caractéristiques telles qu'une forme particulière d'œil, des nageoires, une forme de corps, etc.) pour l'entraînement avec rétroaction.
Après la formation, la généralisation des informations apprises est testée sur des exemples similaires à des éléments de formation mais qui n'ont jamais été présentés auparavant.
Les participants effectuent la phase de généralisation dans un scanner IRM pour mesurer l'activation cérébrale.
L'apprentissage de la représentation visuelle abstraite (par exemple, l'apprentissage du prototype) sur cette tâche est indiqué par l'engagement du cortex préfrontal médial (mPFC)
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8-12 mois avant l'intervention, au début de l'intervention, 8-12 mois après le début de l'intervention
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Modification des scores du système d'évaluation adaptative du comportement, troisième édition (ABAS-3)
Délai: 8-12 mois avant l'intervention, au début de l'intervention, 8-12 mois après le début de l'intervention
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Le comportement adaptatif sera mesuré via le rapport des parents sur le système d'évaluation du comportement adaptatif, troisième édition (ABAS-3).
L'ABAS-3 est une mesure de rapport parental bien validée qui évalue les compétences pratiques et quotidiennes nécessaires pour prendre soin de soi de manière efficace et indépendante et interagir avec les autres tout au long de la vie.
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8-12 mois avant l'intervention, au début de l'intervention, 8-12 mois après le début de l'intervention
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement dans la performance des tâches prototypes : scores de la stratégie d'apprentissage
Délai: 8-12 mois avant l'intervention, au début de l'intervention, 8-12 mois après le début de l'intervention
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L'apprentissage de la phase de généralisation peut être caractérisé par une stratégie utilisant la modélisation informatique.
Deux modèles sont testés ; 1. apprendre à partir d'informations abstraites qui sont prototypiques de la catégorie (par exemple, la famille de poissons telle que décrite ci-dessus) ; 2. Apprendre de la mise en correspondance des informations exemplaires avec la phase de formation
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8-12 mois avant l'intervention, au début de l'intervention, 8-12 mois après le début de l'intervention
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Scores de l'Inventaire d'évaluation des changements de comportement des fonctions exécutives, deuxième édition (BRIEF-2)
Délai: 8-12 mois avant l'intervention, au début de l'intervention, 8-12 mois après le début de l'intervention, 8-12 mois après la fin de l'intervention
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Le BRIEF-2 est une mesure d'auto-évaluation bien établie des compétences EF du monde réel, avec la sous-échelle Shift mesurant la flexibilité cognitive.
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8-12 mois avant l'intervention, au début de l'intervention, 8-12 mois après le début de l'intervention, 8-12 mois après la fin de l'intervention
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Changement dans les scores du test de tri des cartes de changement dimensionnel (DCCS)
Délai: 8-12 mois avant l'intervention, au début de l'intervention, 8-12 mois après le début de l'intervention
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Le test de tri de cartes de changement dimensionnel (NIH Toolbox) est une tâche de laboratoire standard de 4 minutes permettant d'évaluer la flexibilité cognitive en termes de changement d'ensemble.
Les participants doivent trier une série de cartes bivalentes d'abord selon une dimension (par exemple, la couleur) puis selon une autre (par exemple, la forme).
Il est normé de 4 à 85 ans
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8-12 mois avant l'intervention, au début de l'intervention, 8-12 mois après le début de l'intervention
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Changement dans les scores de l'échelle de flexibilité
Délai: 8-12 mois avant l'intervention, au début de l'intervention, 8-12 mois après le début de l'intervention, 8-12 mois après la fin de l'intervention
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L'échelle de flexibilité (FS) est une mesure de 27 items évaluant cinq catégories liées à la flexibilité : routines et rituels, transitions/changement, intérêts particuliers, flexibilité sociale et générativité.
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8-12 mois avant l'intervention, au début de l'intervention, 8-12 mois après le début de l'intervention, 8-12 mois après la fin de l'intervention
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Changement des scores CVLT-C
Délai: 8-12 mois avant l'intervention, au début de l'intervention, 8-12 mois après le début de l'intervention
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California Verbal Learning Test Children's Version (CVLT-C) est utilisé pour évaluer l'apprentissage verbal et la mémoire à travers une tâche de mémoire quotidienne dans laquelle l'enfant est invité à se rappeler une liste.
La mesure est pour les enfants et les adolescents de 5 à 16,11 ans
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8-12 mois avant l'intervention, au début de l'intervention, 8-12 mois après le début de l'intervention
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Changement des scores CVLT-3
Délai: 8-12 mois avant l'intervention, au début de l'intervention, 8-12 mois après le début de l'intervention
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California Verbal Learning Test Adolescent and Adult Version (CVLT-3) est utilisé pour évaluer l'apprentissage verbal et la mémoire à travers une tâche de mémoire quotidienne dans laquelle l'individu est invité à se rappeler une liste.
La mesure s'adresse aux personnes âgées de 16 à 90 ans
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8-12 mois avant l'intervention, au début de l'intervention, 8-12 mois après le début de l'intervention
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Modification des scores ASC - ASD
Délai: 8-12 mois avant l'intervention, au début de l'intervention, 8-12 mois après le début de l'intervention, 8-12 mois après la fin de l'intervention
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L'échelle d'anxiété pour les enfants-ASD (ASC-ASD) est un questionnaire d'anxiété d'auto-évaluation de 24 items, avec quatre sous-échelles : anxiété de séparation (SA), incertitude (U), anxiété de performance (PA) et excitation anxieuse (AA). , à utiliser avec les jeunes âgés de 8 à 16 ans présentant un diagnostic de trouble du spectre autistique (TSA).
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8-12 mois avant l'intervention, au début de l'intervention, 8-12 mois après le début de l'intervention, 8-12 mois après la fin de l'intervention
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Modification des scores AIR-SDS
Délai: 8-12 mois avant l'intervention, au début de l'intervention, 8-12 mois après le début de l'intervention, 8-12 mois après la fin de l'intervention
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L'échelle d'autodétermination AIR (AIR-SDS) produit un profil du niveau d'autodétermination de l'élève, identifie les points forts et les points à améliorer, identifie les objectifs éducatifs spécifiques qui peuvent être intégrés au plan d'enseignement individualisé (IEP) de l'élève.
La mesure examine deux grandes composantes de l'autodétermination.
La capacité fait référence aux connaissances, aux capacités et aux perceptions de l'élève qui lui permettent de s'autodéterminer.
L'opportunité fait référence aux chances de l'étudiant d'utiliser ses connaissances et ses capacités
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8-12 mois avant l'intervention, au début de l'intervention, 8-12 mois après le début de l'intervention, 8-12 mois après la fin de l'intervention
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Modification des scores PRAS-ASD
Délai: 8-12 mois avant l'intervention, au début de l'intervention, 8-12 mois après le début de l'intervention, 8-12 mois après la fin de l'intervention
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L'échelle d'anxiété des parents pour les troubles du spectre autistique (PRAS-ASD) est une mesure de l'anxiété en 25 éléments.
Il s'agit d'une mesure fiable et valide qui peut être utilisée pour évaluer la gravité de l'anxiété chez les jeunes atteints de TSA et évaluer les changements avec le traitement.
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8-12 mois avant l'intervention, au début de l'intervention, 8-12 mois après le début de l'intervention, 8-12 mois après la fin de l'intervention
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Changement dans les scores du test de la figure complexe de Rey et de l'essai de reconnaissance
Délai: 8-12 mois avant l'intervention, au début de l'intervention, 8-12 mois après le début de l'intervention
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Rey Complex Figure Test and Recognition Trial (RCFT) teste la capacité de construction visuospatiale et la mémoire visuospatiale à l'aide de la «figure complexe».
Le RCFT se compose de quatre tâches distinctes et est noté à l'aide de critères spécifiques développés pour noter la précision et le placement des unités individuelles de la figure complexe
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8-12 mois avant l'intervention, au début de l'intervention, 8-12 mois après le début de l'intervention
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Changement des scores BDI-II
Délai: 8-12 mois avant l'intervention, au début de l'intervention, 8-12 mois après le début de l'intervention, 8-12 mois après la fin de l'intervention
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L'inventaire de la dépression de Beck (BDI) est un inventaire d'auto-évaluation en 21 items qui mesure les attitudes et les symptômes caractéristiques de la dépression.
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8-12 mois avant l'intervention, au début de l'intervention, 8-12 mois après le début de l'intervention, 8-12 mois après la fin de l'intervention
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
20 octobre 2021
Achèvement primaire (Estimé)
31 décembre 2025
Achèvement de l'étude (Estimé)
31 mai 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
30 septembre 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
12 novembre 2021
Première publication (Réel)
23 novembre 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
26 février 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
23 février 2024
Dernière vérification
1 février 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Pro00015492
- 1P50HD105328-01 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
Essais cliniques sur Thérapie de groupe des fonctions exécutives
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