Вызванная вмешательством пластичность гибкости и механизмы обучения при РАС
10 февраля 2026 г. обновлено: Lauren Kenworthy, Children's National Research Institute
Этот проект исследует связь между обучением и когнитивной гибкостью, проверяя, влияет ли когнитивно-поведенческое вмешательство, предназначенное для улучшения гибкости при РАС, на обучение и связанную с этим нейронную активацию с использованием функциональной магнитно-резонансной томографии (м-фМРТ) на основе моделей.
В исследовании предполагается, что изменчивость механизмов обучения связана с поведенческой гибкостью и объясняет различия в результатах адаптации и лечения.
В исследовании используется лонгитюдный дизайн случай-контроль с участием 60 молодых людей в возрасте 14–18 лет с РАС в 3 временных точках с интервалом в 8 месяцев, каждая из которых включает m-fMRI во время обучения и поведенческое измерение управляющей и адаптивной функции.
Цель 1 проверяет гипотезу о том, что индивидуальные различия в склонностях к обучению и их нейронных коррелятах предсказывают поведенческую гибкость и остаются стабильными во времени.
Цель 2 проверяет пластичность механизмов обучения, вызванных когнитивно-поведенческим вмешательством, на гибкость.
Цель 3 проверяет гипотезу об индуцированной вмешательством пластичности нейронной функциональной связности.
Обзор исследования
Статус
Активный, не рекрутирующий
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
64
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
District of Columbia
-
Washington D.C., District of Columbia, Соединенные Штаты, 20010
- Children's National Hospital
-
Washington D.C., District of Columbia, Соединенные Штаты, 20057
- Georgetown University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 14 лет до 18 лет (Ребенок, Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- 14-18 лет включительно
- Полная шкала IQ> 80 по стандартизированному тесту IQ, либо подтвержденному образовательным тестированием в течение последних двух лет, либо подтвержденным по сокращенной шкале интеллекта Векслера (WASI-2), проводимой исследовательским персоналом. Если текущее тестирование IQ (FSIQ) не поддается интерпретации на основании расхождений между вербальными навыками и навыками восприятия, мы будем использовать наилучшую доступную оценку вербального IQ.
- Широкий диагноз РАС в соответствии с критериями Диагностического статистического руководства, пятое издание (DSM-5), установленными родительским отчетом о предшествующем клиническом диагнозе и подтвержденным соответствием пороговым критериям в Опроснике социальной коммуникации (т. -2 (АДОС-2), Модуль 4 (сумма баллов ≥7).
- Интактный или скорректированный слух и зрение.
- Родители/опекуны говорят и читают по-английски с достаточной беглостью для заполнения форм согласия и анкет информатора; молодые участники будут использовать/понимать английский как основной или дополнительный язык с достаточной беглостью, чтобы эффективно участвовать в групповой терапии исполнительных функций, проводимой на английском языке, и для действительного проведения нейропсихологических и поведенческих мер.
Критерий исключения:
- Наличие известного заболевания у участника, которое может помешать его/ее возможности участвовать в исследовании.
- Чтобы сохранить целостность данных нейровизуализации, участники будут исключены, если у них в анамнезе есть неврологические расстройства, такие как установленный диагноз эпилепсии, серьезная травма головного мозга, гидроцефалия, инфекция центральной нервной системы или инсульт.
- Противопоказания для МРТ, такие как металлические имплантаты, брекеты, беременность (определяется родителем или по самоотчету).
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Групповая терапия исполнительной функции
|
Этот учебный план групповой терапии управляющих функций для подростков использует методы когнитивно-поведенческой терапии и фокусируется на ключевых функциях, необходимых для успеха взрослых, таких как самоадвокация, гибкость, управление временем, мотивация, постановка целей, разработка планов, мониторинг прогресса.
Управляемая практика начинается с конкретной интервенционной поддержки и переходит к интервенционистской подсказке, самостоятельной подсказке и, наконец, к автоматическому использованию навыков без поддержки.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение баллов за задание на контроль исполнительной функции (EFCT)
Временное ограничение: 8-12 мес до вмешательства, в начале вмешательства, 8-12 мес после начала вмешательства
|
EFCT — это объективная и экологически обоснованная задача, разработанная нашей исследовательской группой для оценки гибкости и навыков планирования в социальном контексте, которую проводит обученный исследовательский персонал, замаскированный под условия лечения.
EFCT использует стандартизированный полуструктурированный протокол, который не содержит явных правил для выполнения задач, чтобы имитировать неявные, невысказанные, неструктурированные ожидания в повседневной жизни.
EFCT состоит из задач по нескольким видам деятельности, и ответы оцениваются по 3-балльной шкале для каждой задачи.
Шкала (0-хорошо, 1-средне, 2-плохо) имеет поведенческие маркеры для конкретных задач, которые помогают выставлять оценки.
|
8-12 мес до вмешательства, в начале вмешательства, 8-12 мес после начала вмешательства
|
|
Изменение нейронной реакции во время выполнения задачи по обучению прототипа
Временное ограничение: 8-12 мес до вмешательства, в начале вмешательства, 8-12 мес после начала вмешательства
|
Задача прототипа измеряет изучение абстрактных представлений в визуальной области.
Задача требует классификации на две категории визуальных образцов, характеризующихся рядом признаков (например, мультяшные рыбки с такими особенностями, как особая форма глаз, плавники, форма тела и т. д.) для обучения с обратной связью.
После обучения проверяется обобщение изученной информации на примерах, которые аналогичны учебным заданиям, но никогда ранее не предъявлялись.
Участники выполняют фазу обобщения в МРТ-сканере для измерения активации мозга.
На обучение абстрактному визуальному представлению (например, обучение прототипу) в этой задаче указывает вовлечение медиальной префронтальной коры (mPFC).
|
8-12 мес до вмешательства, в начале вмешательства, 8-12 мес после начала вмешательства
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменения в баллах системы оценки адаптивного поведения, третье издание (ABAS-3)
Временное ограничение: 8-12 мес до вмешательства, в начале вмешательства, 8-12 мес после начала вмешательства
|
Адаптивное поведение будет измеряться с помощью родительского отчета по Системе оценки адаптивного поведения, третье издание (ABAS-3).
ABAS-3 — это хорошо проверенный показатель родительского отчета, который оценивает практические, повседневные навыки, необходимые для эффективного и независимого ухода за собой и взаимодействия с другими на протяжении всей жизни.
|
8-12 мес до вмешательства, в начале вмешательства, 8-12 мес после начала вмешательства
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение производительности задачи прототипа: оценки стратегии обучения
Временное ограничение: 8-12 мес до вмешательства, в начале вмешательства, 8-12 мес после начала вмешательства
|
Обучение на этапе обобщения можно охарактеризовать стратегией с использованием компьютерного моделирования.
Две модели тестируются; 1. обучение на основе абстрагированной информации, которая является прототипом категории (например, семейство рыб, как описано выше); 2. Обучение на основе сопоставления информации об образце с этапом обучения
|
8-12 мес до вмешательства, в начале вмешательства, 8-12 мес после начала вмешательства
|
|
Оценка изменений в поведении исполнительной функции, второе издание (BRIEF-2), баллы
Временное ограничение: 8-12 мес до вмешательства, в начале вмешательства, 8-12 мес после начала вмешательства, 8-12 мес после окончания вмешательства
|
BRIEF-2 — это хорошо зарекомендовавшая себя система самоотчетов о реальных навыках EF с подшкалой Shift, измеряющей когнитивную гибкость.
|
8-12 мес до вмешательства, в начале вмешательства, 8-12 мес после начала вмешательства, 8-12 мес после окончания вмешательства
|
|
Изменение результатов теста сортировки карт с изменением размеров (DCCS)
Временное ограничение: 8-12 мес до вмешательства, в начале вмешательства, 8-12 мес после начала вмешательства
|
Dimensional Change Card Sort Test (NIH Toolbox) — это 4-минутная стандартная лабораторная задача для оценки когнитивной гибкости с точки зрения переключения установок.
Участники должны отсортировать серию двухвалентных карточек сначала по одному параметру (например, по цвету), а затем по другому (например, по форме).
Это норма в возрасте от 4 до 85 лет.
|
8-12 мес до вмешательства, в начале вмешательства, 8-12 мес после начала вмешательства
|
|
Изменение баллов по шкале гибкости
Временное ограничение: 8-12 мес до вмешательства, в начале вмешательства, 8-12 мес после начала вмешательства, 8-12 мес после окончания вмешательства
|
Шкала гибкости (FS) — это мера из 27 пунктов, оценивающая пять категорий, связанных с гибкостью: рутина и ритуалы, переходы/изменения, особые интересы, социальная гибкость и генеративность.
|
8-12 мес до вмешательства, в начале вмешательства, 8-12 мес после начала вмешательства, 8-12 мес после окончания вмешательства
|
|
Изменение баллов CVLT-C
Временное ограничение: 8-12 мес до вмешательства, в начале вмешательства, 8-12 мес после начала вмешательства
|
Детская версия Калифорнийского теста на вербальное обучение (CVLT-C) используется для оценки вербального обучения и памяти с помощью повседневного задания на память, в котором ребенка просят вспомнить список.
Мера предназначена для детей и подростков от 5 до 16,11 лет.
|
8-12 мес до вмешательства, в начале вмешательства, 8-12 мес после начала вмешательства
|
|
Изменение баллов CVLT-3
Временное ограничение: 8-12 мес до вмешательства, в начале вмешательства, 8-12 мес после начала вмешательства
|
Калифорнийский тест вербального обучения для подростков и взрослых (CVLT-3) используется для оценки вербального обучения и памяти с помощью повседневного задания на память, в котором человека просят вспомнить список.
Мера предназначена для лиц в возрасте от 16 до 90 лет.
|
8-12 мес до вмешательства, в начале вмешательства, 8-12 мес после начала вмешательства
|
|
Изменение в ASC - баллы ASD
Временное ограничение: 8-12 мес до вмешательства, в начале вмешательства, 8-12 мес после начала вмешательства, 8-12 мес после окончания вмешательства
|
Шкала тревожности для детей с РАС (ASC-ASD) представляет собой анкету для самоотчета о тревоге из 24 пунктов с четырьмя подшкалами: тревога разлуки (SA), неуверенность (U), тревога производительности (PA) и тревожное возбуждение (AA). , для использования с молодыми людьми в возрасте от 8 до 16 лет с диагнозом расстройства аутистического спектра (РАС).
|
8-12 мес до вмешательства, в начале вмешательства, 8-12 мес после начала вмешательства, 8-12 мес после окончания вмешательства
|
|
Изменение оценок AIR-SDS
Временное ограничение: 8-12 мес до вмешательства, в начале вмешательства, 8-12 мес после начала вмешательства, 8-12 мес после окончания вмешательства
|
Шкала самоопределения AIR (AIR-SDS) дает профиль уровня самоопределения учащегося, определяет сильные стороны и области, нуждающиеся в улучшении, определяет конкретные образовательные цели, которые могут быть включены в индивидуальный план обучения учащегося (IEP).
Мера исследует два широких компонента самоопределения.
Способность относится к знаниям, способностям и восприятию учащегося, которые позволяют ему быть самостоятельным.
Возможность относится к шансам студента использовать свои знания и способности.
|
8-12 мес до вмешательства, в начале вмешательства, 8-12 мес после начала вмешательства, 8-12 мес после окончания вмешательства
|
|
Изменение показателей PRAS-ASD
Временное ограничение: 8-12 мес до вмешательства, в начале вмешательства, 8-12 мес после начала вмешательства, 8-12 мес после окончания вмешательства
|
Шкала тревожности для расстройств аутистического спектра, оцениваемая родителями (PRAS-ASD), состоит из 25 пунктов для измерения тревожности.
Это надежная и валидная мера, которую можно использовать для оценки тяжести тревожности у подростков с РАС и оценки изменений при лечении.
|
8-12 мес до вмешательства, в начале вмешательства, 8-12 мес после начала вмешательства, 8-12 мес после окончания вмешательства
|
|
Изменение результатов теста комплексной фигуры Рея и тестов на распознавание
Временное ограничение: 8-12 мес до вмешательства, в начале вмешательства, 8-12 мес после начала вмешательства
|
Тест Рея на распознавание сложных фигур (RCFT) проверяет зрительно-пространственные конструктивные способности и зрительно-пространственную память с использованием «сложной фигуры».
RCFT состоит из четырех отдельных заданий и оценивается с использованием специальных критериев, разработанных для оценки точности и размещения отдельных элементов сложной фигуры.
|
8-12 мес до вмешательства, в начале вмешательства, 8-12 мес после начала вмешательства
|
|
Изменение показателей BDI-II
Временное ограничение: 8-12 мес до вмешательства, в начале вмешательства, 8-12 мес после начала вмешательства, 8-12 мес после окончания вмешательства
|
Опросник депрессии Бека (BDI) представляет собой рейтинговый опросник из 21 пункта, который измеряет характерные отношения и симптомы депрессии.
|
8-12 мес до вмешательства, в начале вмешательства, 8-12 мес после начала вмешательства, 8-12 мес после окончания вмешательства
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
20 октября 2021 г.
Первичное завершение (Оцененный)
31 мая 2026 г.
Завершение исследования (Оцененный)
31 мая 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
30 сентября 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
12 ноября 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
23 ноября 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
12 февраля 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
10 февраля 2026 г.
Последняя проверка
1 февраля 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Pro00015492
- 1P50HD105328-01 (Грант/контракт NIH США)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .