Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Intervention aiheuttama joustavuuden plastisuus ja oppimismekanismit ASD:ssä

perjantai 23. helmikuuta 2024 päivittänyt: Lauren Kenworthy, Children's National Research Institute
Tämä projekti tutkii oppimisen ja kognitiivisen joustavuuden välistä yhteyttä testaamalla, muuttaako ASD:n joustavuutta parantava kognitiivinen käyttäytymisinterventio oppimista ja siihen liittyvää hermoaktivaatiota käyttämällä mallipohjaista toiminnallista magneettikuvausta (m-fMRI). Tutkimus ehdottaa, että oppimismekanismien vaihtelu liittyy käyttäytymisen joustavuuteen ja selittää eroja sopeutumis- ja hoitotuloksissa. Tutkimuksessa käytetään pitkittäissuuntaista tapauskontrolloitua mallia 60 14–18-vuotiaalla nuorella, joilla on ASD 3 ajankohtana 8 kuukauden välein, joista jokainen sisältää m-fMRI:n oppimisen aikana sekä toimeenpano- ja adaptiivisten toimintojen käyttäytymisen mittaamisen. Tavoite 1 testaa hypoteesia, että yksilöllinen vaihtelu oppimisharhaissa ja niiden hermokorrelaatioissa ennustaa käyttäytymisen joustavuutta ja on vakaa ajan myötä. Tavoite 2 testaa kognitiivis-käyttäytymisinterventioiden indusoimien oppimismekanismien plastisuutta joustavuuden suhteen. Tavoite 3 testaa hypoteesia interventio-indusoidusta hermoston toiminnallisen yhteyden plastisuudesta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Aktiivinen, ei rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

64

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Yhdysvallat, 20057
        • Georgetown University
      • Washington, District of Columbia, Yhdysvallat, 20010
        • Children's National Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

14 vuotta - 18 vuotta (Lapsi, Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. 14-18-vuotiaat mukaan lukien
  2. Täysi mittakaavainen älykkyysosamäärä > 80 standardoidussa IQ-testissä, joka on vahvistettu koulutustesteillä viimeisen kahden vuoden aikana tai vahvistettu Wechsler Abreviated Scale of Intelligence -asteikolla (WASI-2), jota hallinnoi tutkimushenkilöstö. Jos nykyinen IQ-testaus (FSIQ) ei ole tulkittavissa verbaalisten ja havaintotaitojen välisten erojen perusteella, käytämme parasta saatavilla olevaa verbaalista IQ-arviota.
  3. Laaja ASD-diagnoosi Diagnostic Statistical Manual, viidennen painoksen (DSM-5) kriteerien mukaisesti, jotka on määritetty aikaisemman kliinisen diagnoosin vanhempien raportissa ja vahvistettu sosiaalisen kommunikaatiokyselyn rajakriteerien (eli raakapistemäärän > 11) tai autismin diagnostisen tarkkailuaikataulun mukaisesti. -2 (ADOS-2), moduuli 4 (kokonaispistemäärä ≥7).
  4. Ehjä tai korjattu kuulo ja näkö.
  5. Vanhemmat/huoltajat puhuvat ja lukevat englantia riittävän sujuvasti suostumuslomakkeiden ja kyselylomakkeiden täyttämiseen; nuoret osallistujat käyttävät/ymmärtävät englantia ensisijaisena tai toissijaisena kielenä riittävän sujuvasti osallistuakseen tehokkaasti englannin kielellä suoritettavaan johtotehtäviin kuuluvaan ryhmäterapiaan sekä neuropsykologisten ja käyttäytymistoimenpiteiden pätevään hallinnointiin.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Osallistujalla on tiedossa oleva sairaus, joka häiritsisi hänen kykyään osallistua tutkimukseen.
  2. Neurokuvaustietojen eheyden säilyttämiseksi osallistujat suljetaan pois, jos heillä on ollut neurologinen häiriö, kuten vahvistettu epilepsiadiagnoosi, merkittävä aivovamma, vesipää, keskushermostotulehdus tai aivohalvaus.
  3. MRI:n vasta-aiheet, kuten metalli-implantit, hammasraudat, raskaus (vanhemman tai itsensä ilmoittama).

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Executive-toimintoryhmäterapia
Käyttäytyminen: Executive-toimintoryhmäterapia
Tämä nuorille suunnattu johtamistoimintojen ryhmäterapia-opetussuunnitelma käyttää kognitiivisen käyttäytymisterapian tekniikoita ja keskittyy aikuisen menestyksen kannalta tärkeisiin toimintoihin, kuten: itsensä edistäminen, joustavuus, ajanhallinta, motivaatio, tavoitteiden asettaminen, suunnitelmien laatiminen, edistymisen seuranta. Ohjattu harjoittelu alkaa konkreettisella interventioon liittyvällä tuella ja siirtyy interventioon viittaamiseen, itseohjaukseen ja lopulta taitojen automaattiseen käyttöön ilman tukea.
Muut nimet:
  • Omistusnimi: Unstuck & On Target (UOT:HS)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos Executive Function Challenge Task (EFCT) -pisteissä
Aikaikkuna: 8-12 kuukautta ennen toimenpidettä, toimenpiteen alussa, 8-12 kuukautta toimenpiteen alkamisen jälkeen
EFCT on objektiivinen ja ekologisesti pätevä tutkimusryhmämme kehittämä tehtävä joustavuuden ja suunnittelutaitojen arvioimiseksi sosiaalisessa kontekstissa, jonka suorittaa koulutettu tutkimushenkilöstön jäsen, joka on naamioitu hoitoon. EFCT käyttää standardoitua, puolistrukturoitua protokollaa, joka ei tarjoa täsmällisiä sääntöjä tehtävien suorittamiseen jäljitelläkseen implisiittisiä, lausumattomia, jäsentämättömiä odotuksia jokapäiväisessä elämässä. EFCT koostuu useiden toimintojen haasteista, ja kunkin tehtävän vastaukset pisteytetään 3 pisteen asteikolla. Asteikko (0-hyvä, 1-keskiarvoinen, 2-heikko suorituskyky) sisältää tehtäväkohtaiset käyttäytymismerkit, jotka ohjaavat pisteytystä.
8-12 kuukautta ennen toimenpidettä, toimenpiteen alussa, 8-12 kuukautta toimenpiteen alkamisen jälkeen
Muutos hermovasteessa prototyyppioppimistehtävän tulosten aikana
Aikaikkuna: 8-12 kuukautta ennen toimenpidettä, toimenpiteen alussa, 8-12 kuukautta toimenpiteen alkamisen jälkeen
Prototyyppitehtävä mittaa visuaalisen alueen abstraktien esitysten oppimista. Tehtävä edellyttää luokittelua kahteen visuaalisten esimerkkien luokkaan, joille on tunnusomaista useat ominaisuudet (esim. sarjakuvakalat, joilla on ominaisuuksia, kuten tietty silmän muoto, evät, vartalon muoto jne.) palautetta sisältävää harjoittelua varten. Koulutuksen jälkeen opitun tiedon yleistämistä testataan esimerkeillä, jotka ovat samankaltaisia ​​kuin koulutuskohteita, mutta joita ei ole koskaan esitetty. Osallistujat suorittavat yleistysvaiheen MRI-skannerin avulla aivojen aktivaation mittaamiseksi. Abstraktin visuaalisen esityksen oppiminen (esim. prototyyppioppiminen) tässä tehtävässä on osoitus mediaalisen prefrontaalisen aivokuoren (mPFC) sitoutumisesta.
8-12 kuukautta ennen toimenpidettä, toimenpiteen alussa, 8-12 kuukautta toimenpiteen alkamisen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos adaptiivisen käyttäytymisen arviointijärjestelmässä, kolmas painos (ABAS-3)
Aikaikkuna: 8-12 kuukautta ennen toimenpidettä, toimenpiteen alussa, 8-12 kuukautta toimenpiteen alkamisen jälkeen
Sopeutuva käyttäytyminen mitataan Adaptive Behavior Assessment System, Third Edition (ABAS-3) -raportin avulla. ABAS-3 on hyvin validoitu vanhempainraportin mitta, joka arvioi käytännön, jokapäiväisiä taitoja, joita tarvitaan tehokkaaseen ja itsenäiseen itsestään huolehtimiseen ja vuorovaikutukseen muiden kanssa koko elinkaaren ajan.
8-12 kuukautta ennen toimenpidettä, toimenpiteen alussa, 8-12 kuukautta toimenpiteen alkamisen jälkeen

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos prototyyppitehtävän suorituskyvyssä: Oppimisstrategian pisteet
Aikaikkuna: 8-12 kuukautta ennen toimenpidettä, toimenpiteen alussa, 8-12 kuukautta toimenpiteen alkamisen jälkeen
Yleistysvaiheen oppimista voidaan luonnehtia strategialla laskennallista mallintamista käyttäen. Kaksi mallia testataan; 1. oppiminen abstrakteista tiedoista, jotka ovat prototyyppisiä kategorialle (esim. edellä kuvattu kalaperhe); 2. Oppiminen mallitietojen sovittamisesta koulutusvaiheeseen
8-12 kuukautta ennen toimenpidettä, toimenpiteen alussa, 8-12 kuukautta toimenpiteen alkamisen jälkeen
Muutos käyttäytymisarviointiin johtavien tehtävien luettelo, toinen painos (BRIEF-2) pisteet
Aikaikkuna: 8-12 kuukautta ennen toimenpidettä, toimenpiteen alussa, 8-12 kuukautta toimenpiteen alkamisen jälkeen, 8-12 kuukautta toimenpiteen päättymisen jälkeen
BRIEF-2 on vakiintunut todellisten EF-taitojen itseraportin mitta, jossa Shift-aliasteikko mittaa kognitiivista joustavuutta.
8-12 kuukautta ennen toimenpidettä, toimenpiteen alussa, 8-12 kuukautta toimenpiteen alkamisen jälkeen, 8-12 kuukautta toimenpiteen päättymisen jälkeen
Muutos dimensiomuutoskortin lajittelutestin (DCCS) pisteissä
Aikaikkuna: 8-12 kuukautta ennen toimenpidettä, toimenpiteen alussa, 8-12 kuukautta toimenpiteen alkamisen jälkeen
Dimensional Change Card Sort Test (NIH Toolbox) on 4 minuutin tavallinen laboratoriotehtävä kognitiivisen joustavuuden arvioimiseksi joukon siirrossa. Osallistujien tulee lajitella sarja kaksiarvoisia kortteja ensin yhden ulottuvuuden (esim. väri) ja sitten toisen (esim. muodon) mukaan. Se on normaali 4-85-vuotiaille
8-12 kuukautta ennen toimenpidettä, toimenpiteen alussa, 8-12 kuukautta toimenpiteen alkamisen jälkeen
Muutos joustavuusasteikon pisteissä
Aikaikkuna: 8-12 kuukautta ennen toimenpidettä, toimenpiteen alussa, 8-12 kuukautta toimenpiteen alkamisen jälkeen, 8-12 kuukautta toimenpiteen päättymisen jälkeen
Joustavuusasteikko (FS) on 27 kohdan mitta, joka arvioi viittä joustavuuteen liittyvää kategoriaa: rutiinit ja rituaalit, siirtymät/muutos, erityiset kiinnostuksen kohteet, sosiaalinen joustavuus ja luovuus.
8-12 kuukautta ennen toimenpidettä, toimenpiteen alussa, 8-12 kuukautta toimenpiteen alkamisen jälkeen, 8-12 kuukautta toimenpiteen päättymisen jälkeen
Muutos CVLT-C-pisteissä
Aikaikkuna: 8-12 kuukautta ennen toimenpidettä, toimenpiteen alussa, 8-12 kuukautta toimenpiteen alkamisen jälkeen
California Verbal Learning Test Children's Version (CVLT-C) -versiota käytetään verbaalisen oppimisen ja muistin arvioimiseen päivittäisen muistitehtävän avulla, jossa lasta pyydetään muistamaan luettelo. Toimenpide on tarkoitettu 5-16,11-vuotiaille lapsille ja nuorille
8-12 kuukautta ennen toimenpidettä, toimenpiteen alussa, 8-12 kuukautta toimenpiteen alkamisen jälkeen
Muutos CVLT-3-pisteissä
Aikaikkuna: 8-12 kuukautta ennen toimenpidettä, toimenpiteen alussa, 8-12 kuukautta toimenpiteen alkamisen jälkeen
California Verbal Learning Test Adolescent and Adult Version (CVLT-3) -versiota käytetään verbaalisen oppimisen ja muistin arvioimiseen päivittäisen muistitehtävän avulla, jossa henkilöä pyydetään muistamaan luettelo. Toimenpide on tarkoitettu 16-90-vuotiaille henkilöille
8-12 kuukautta ennen toimenpidettä, toimenpiteen alussa, 8-12 kuukautta toimenpiteen alkamisen jälkeen
Muutos ASC - ASD-pisteissä
Aikaikkuna: 8-12 kuukautta ennen toimenpidettä, toimenpiteen alussa, 8-12 kuukautta toimenpiteen alkamisen jälkeen, 8-12 kuukautta toimenpiteen päättymisen jälkeen
Lasten ahdistuneisuusasteikko – ASD (ASC-ASD) on 24 pisteen itseraportoiva ahdistuneisuuskyselylomake, jossa on neljä ala-asteikkoa: Eroahdistus (SA), Epävarmuus (U), Suorituskykyinen ahdistus (PA) ja Ahdistuneisuus (AA) 8–16-vuotiaille nuorille, joilla on diagnosoitu autismispektrihäiriö (ASD).
8-12 kuukautta ennen toimenpidettä, toimenpiteen alussa, 8-12 kuukautta toimenpiteen alkamisen jälkeen, 8-12 kuukautta toimenpiteen päättymisen jälkeen
Muutos AIR-SDS-pisteissä
Aikaikkuna: 8-12 kuukautta ennen toimenpidettä, toimenpiteen alussa, 8-12 kuukautta toimenpiteen alkamisen jälkeen, 8-12 kuukautta toimenpiteen päättymisen jälkeen
AIR-itsemääräämisasteikko (AIR-SDS) tuottaa profiilin opiskelijan itsemääräämiskyvyn tasosta, tunnistaa vahvuudet ja kehittämistä vaativat alueet, yksilöi erityiset koulutustavoitteet, jotka voidaan sisällyttää opiskelijan yksilölliseen koulutussuunnitelmaan (IEP). Toimenpiteessä tarkastellaan kahta laajaa itsemääräämisosaa. Kapasiteetilla tarkoitetaan opiskelijan tietoja, kykyjä ja käsityksiä, jotka mahdollistavat hänen itsemääräämisoikeuden. Mahdollisuus tarkoittaa opiskelijan mahdollisuuksia käyttää tietojaan ja kykyjään
8-12 kuukautta ennen toimenpidettä, toimenpiteen alussa, 8-12 kuukautta toimenpiteen alkamisen jälkeen, 8-12 kuukautta toimenpiteen päättymisen jälkeen
Muutos PRAS-ASD-pisteissä
Aikaikkuna: 8-12 kuukautta ennen toimenpidettä, toimenpiteen alussa, 8-12 kuukautta toimenpiteen alkamisen jälkeen, 8-12 kuukautta toimenpiteen päättymisen jälkeen
Vanhempien arvioima autismispektrihäiriön ahdistuneisuusasteikko (PRAS-ASD) on 25 pisteen ahdistuksen mitta. Tämä on luotettava ja pätevä mitta, jota voidaan käyttää arvioitaessa ahdistuneisuuden vakavuutta nuorilla, joilla on ASD-häiriö ja arvioitaessa hoidon muutoksia.
8-12 kuukautta ennen toimenpidettä, toimenpiteen alussa, 8-12 kuukautta toimenpiteen alkamisen jälkeen, 8-12 kuukautta toimenpiteen päättymisen jälkeen
Muutos Reyn monimutkaisen figuuritestin ja tunnistuskokeen pisteissä
Aikaikkuna: 8-12 kuukautta ennen toimenpidettä, toimenpiteen alussa, 8-12 kuukautta toimenpiteen alkamisen jälkeen
Rey Complex Figure Test and Recognition Trial (RCFT) testaa visuospatiaalista rakenteellista kykyä ja visuospatiaalista muistia käyttämällä "monimutkaista figuuria". RCFT koostuu neljästä erillisestä tehtävästä ja pisteytetään erityisillä kriteereillä, jotka on kehitetty pisteyttämään monimutkaisen hahmon yksittäisten yksiköiden tarkkuutta ja sijoitusta.
8-12 kuukautta ennen toimenpidettä, toimenpiteen alussa, 8-12 kuukautta toimenpiteen alkamisen jälkeen
Muutos BDI-II-pisteissä
Aikaikkuna: 8-12 kuukautta ennen toimenpidettä, toimenpiteen alussa, 8-12 kuukautta toimenpiteen alkamisen jälkeen, 8-12 kuukautta toimenpiteen päättymisen jälkeen
Beck Depression Inventory (BDI) on 21 kohteen itseraportoitu luokitusluettelo, joka mittaa masennukselle ominaisia ​​asenteita ja oireita.
8-12 kuukautta ennen toimenpidettä, toimenpiteen alussa, 8-12 kuukautta toimenpiteen alkamisen jälkeen, 8-12 kuukautta toimenpiteen päättymisen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Children's National Research Institute

Yhteistyökumppanit

Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)
Georgetown University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 20. lokakuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 31. joulukuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 31. toukokuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 30. syyskuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 12. marraskuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 23. marraskuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Maanantai 26. helmikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 23. helmikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. helmikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Pro00015492
  • 1P50HD105328-01 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Autismispektrihäiriö

Kliiniset tutkimukset Executive-toimintoryhmäterapia

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Dominican Republic

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa