Interventionsinduceret plasticitet af fleksibilitet og læringsmekanismer i ASD
10. februar 2026 opdateret af: Lauren Kenworthy, Children's National Research Institute
Dette projekt udforsker sammenhængen mellem læring og kognitiv fleksibilitet ved at teste, om en kognitiv adfærdsintervention designet til at forbedre fleksibiliteten i ASD ændrer læring og tilhørende neural aktivering ved hjælp af modelbaseret funktionel magnetisk resonansbilleddannelse (m-fMRI).
Undersøgelsen foreslår, at variabilitet i indlæringsmekanismer er forbundet med adfærdsfleksibilitet og forklarer forskelle i tilpasnings- og behandlingsresultater.
Undersøgelsen anvender et longitudinelt case-kontrolleret design hos 60 14-18-årige unge med ASD på 3 tidspunkter med 8 måneders mellemrum, hver inklusive m-fMRI under indlæring og adfærdsmåling af eksekutiv og adaptiv funktion.
Mål 1 tester hypotesen om, at individuel variation i indlæringsbias og deres neurale korrelater forudsiger adfærdsfleksibilitet og er stabil over tid.
Mål 2 tester plasticitet af læringsmekanismer induceret af en kognitiv adfærdsmæssig intervention for fleksibilitet.
Mål 3 tester hypotese om interventionsinduceret plasticitet af neurale funktionelle konnektivitet.
Studieoversigt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
64
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
District of Columbia
-
Washington D.C., District of Columbia, Forenede Stater, 20010
- Children's National Hospital
-
Washington D.C., District of Columbia, Forenede Stater, 20057
- Georgetown University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
14 år til 18 år (Barn, Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- 14-18 år inklusive
- Fuldskala IQ > 80 på en standardiseret IQ-test, enten bekræftet gennem uddannelsestest inden for de sidste to år eller bekræftet af Wechsler Abbreviated Scale of Intelligence (WASI-2) administreret af forskningspersonale. Hvis den nuværende IQ-test (FSIQ) ikke kan fortolkes baseret på uoverensstemmelser mellem verbale og perceptuelle færdigheder, vil vi bruge det bedst tilgængelige verbale IQ-estimat.
- Bred ASD-diagnose i henhold til Diagnostic Statistical Manual, femte udgave (DSM-5) kriterier fastsat af forældrerapport om tidligere klinisk diagnose og bekræftet ved at opfylde cutoff-kriterier på Social Communication Questionnaire (dvs. rå score > 11) eller Autism Diagnostic Observation Schedule -2 (ADOS-2), modul 4 (samlet score ≥7).
- Intakt eller korrigeret hørelse og syn.
- Forældre/værger taler og læser engelsk med tilstrækkelig flydende evne til at udfylde samtykkeformularer og informantspørgeskemaer; unge deltagere vil bruge/forstå engelsk som et primært eller sekundært sprog med tilstrækkelig flydende evne til effektivt at engagere sig i executive funktion gruppeterapi udført på engelsk, og til gyldig administration af neuropsykologiske og adfærdsmæssige foranstaltninger.
Ekskluderingskriterier:
- Tilstedeværelse af en kendt medicinsk tilstand hos deltageren, som ville forstyrre hans/hendes evne til at deltage i undersøgelsen.
- For at bevare integriteten af neurobilleddannelsesdataene vil deltagere blive udelukket, hvis de har en historie med neurologisk lidelse, såsom en etableret epilepsidiagnose, betydelig hjernetraume, hydrocephalus, infektion i centralnervesystemet eller slagtilfælde.
- Kontraindikationer for MR såsom metalimplantater, tandbøjler, graviditet (bestemt af forældre eller selvrapportering).
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Executive funktion gruppeterapi
|
Denne pensum for gruppeterapi for udøvende funktioner for unge bruger kognitive adfærdsterapiteknikker og fokuserer på nøglefunktioner, der er nødvendige for voksensucces, såsom: selvfortalervirksomhed, fleksibilitet, tidsstyring, motivation, målsætning, udvikling af planer, overvågning af fremskridt.
Guidet praksis begynder med konkret interventionistisk støtte og går over til interventionistisk cueing, self-cueing og til sidst automatisk brug af færdighederne uden støtte.
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i resultater for Executive Function Challenge Task (EFCT).
Tidsramme: 8-12 måneder før intervention, ved start af intervention, 8-12 måneder efter intervention påbegyndes
|
EFCT er en objektiv og økologisk gyldig opgave udviklet af vores forskerhold til at vurdere fleksibilitet og planlægningsfærdigheder i en social kontekst udført af en uddannet forskningsmedarbejder maskeret til behandlingstilstand.
EFCT anvender en standardiseret, semistruktureret protokol, som ikke giver eksplicitte regler for udførelse af opgaverne for at efterligne de implicitte, uudtalte, ustrukturerede forventninger i hverdagen.
EFCT består af udfordringer på tværs af flere aktiviteter, og svarene scores på en 3-trins skala for hver opgave.
Skalaen (0-god, 1-mellem, 2-dårlig præstation) har opgavespecifikke adfærdsmarkører til at vejlede scoring.
|
8-12 måneder før intervention, ved start af intervention, 8-12 måneder efter intervention påbegyndes
|
|
Ændring i neural respons under prototype læringsopgaveresultater
Tidsramme: 8-12 måneder før intervention, ved start af intervention, 8-12 måneder efter intervention påbegyndes
|
Prototypeopgaven måler indlæring af abstrakte repræsentationer i det visuelle domæne.
Opgaven kræver klassificering i to kategorier af visuelle eksempler kendetegnet ved en række funktioner (f.eks. tegneseriefisk med funktioner som en bestemt øjenform, finner, kropsform osv.) til træning med feedback.
Efter træning testes generalisering af indlært information på eksempler, der ligner træningsartikler, men som aldrig er blevet præsenteret før.
Deltagerne udfører generaliseringsfasen i en MR-scanner til måling af hjerneaktivering.
Læring af abstrakt visuel repræsentation (f.eks. prototypeindlæring) på denne opgave indikeres ved engagement af medial præfrontal cortex (mPFC)
|
8-12 måneder før intervention, ved start af intervention, 8-12 måneder efter intervention påbegyndes
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i Adaptive Behavior Assessment System, Third Edition (ABAS-3) resultater
Tidsramme: 8-12 måneder før intervention, ved start af intervention, 8-12 måneder efter intervention påbegyndes
|
Adaptiv adfærd vil blive målt via forældrerapport på Adaptive Behavior Assessment System, tredje udgave (ABAS-3).
ABAS-3 er et velvalideret forældrerapport, der vurderer praktiske, dagligdags færdigheder, der er nødvendige for effektivt og uafhængigt at tage vare på sig selv og interagere med andre gennem hele livet.
|
8-12 måneder før intervention, ved start af intervention, 8-12 måneder efter intervention påbegyndes
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i Prototype Task Performance: Læringsstrategiresultater
Tidsramme: 8-12 måneder før intervention, ved start af intervention, 8-12 måneder efter intervention påbegyndes
|
Generaliseringsfaselæring kan karakteriseres ved strategi ved hjælp af beregningsmodellering.
To modeller er testet; 1. lære af at have abstraheret information, der er prototypisk for kategorien (f.eks. familie af fisk som beskrevet ovenfor); 2. Læring fra at matche eksemplarisk information til træningsfasen
|
8-12 måneder før intervention, ved start af intervention, 8-12 måneder efter intervention påbegyndes
|
|
Ændring i adfærdsvurderingsoversigt over Executive Function, Anden udgave (BRIEF-2) resultater
Tidsramme: 8-12 måneder før intervention, ved start af intervention, 8-12 måneder efter påbegyndelse af intervention, 8-12 måneder efter interventionsslut
|
BRIEF-2 er et veletableret selvrapporteringsmål for EF-færdigheder i den virkelige verden, med Shift-underskalaen, der måler kognitiv fleksibilitet.
|
8-12 måneder før intervention, ved start af intervention, 8-12 måneder efter påbegyndelse af intervention, 8-12 måneder efter interventionsslut
|
|
Ændring i Dimensional Change Card Sort Test (DCCS) scores
Tidsramme: 8-12 måneder før intervention, ved start af intervention, 8-12 måneder efter intervention påbegyndes
|
Dimensional Change Card Sort Test (NIH Toolbox) er en 4-minutters standard laboratoriebaseret opgave til vurdering af kognitiv fleksibilitet med hensyn til sætskift.
Deltagerne skal sortere en række bivalente kort først efter én dimension (f.eks. farve) og derefter efter en anden (f.eks. form).
Det er normeret fra alderen 4-85
|
8-12 måneder før intervention, ved start af intervention, 8-12 måneder efter intervention påbegyndes
|
|
Ændring i fleksibilitetsskala-score
Tidsramme: 8-12 måneder før intervention, ved start af intervention, 8-12 måneder efter påbegyndelse af intervention, 8-12 måneder efter interventionsslut
|
Fleksibilitetsskalaen (FS) er et mål på 27 punkter, der vurderer fem kategorier relateret til fleksibilitet: rutiner og ritualer, overgange/ændringer, særlige interesser, social fleksibilitet og generativitet
|
8-12 måneder før intervention, ved start af intervention, 8-12 måneder efter påbegyndelse af intervention, 8-12 måneder efter interventionsslut
|
|
Ændring i CVLT-C-score
Tidsramme: 8-12 måneder før intervention, ved start af intervention, 8-12 måneder efter intervention påbegyndes
|
California Verbal Learning Test Children's Version (CVLT-C) bruges til at vurdere verbal indlæring og hukommelse gennem en hverdagshukommelsesopgave, hvor barnet bliver bedt om at genkalde en liste.
Foranstaltningen er for børn og unge fra 5 til 16,11 år
|
8-12 måneder før intervention, ved start af intervention, 8-12 måneder efter intervention påbegyndes
|
|
Ændring i CVLT-3-score
Tidsramme: 8-12 måneder før intervention, ved start af intervention, 8-12 måneder efter intervention påbegyndes
|
California Verbal Learning Test Adolescent and Adult Version (CVLT-3) bruges til at vurdere verbal læring og hukommelse gennem en hverdagshukommelsesopgave, hvor den enkelte bliver bedt om at genkalde en liste.
Foranstaltningen er for personer mellem 16-90 år
|
8-12 måneder før intervention, ved start af intervention, 8-12 måneder efter intervention påbegyndes
|
|
Ændring i ASC - ASD Scores
Tidsramme: 8-12 måneder før intervention, ved start af intervention, 8-12 måneder efter påbegyndelse af intervention, 8-12 måneder efter interventionsslut
|
Angstskalaen for børn-ASD (ASC-ASD) er et 24-punkts selvrapporterings-angstspørgeskema med fire underskalaer: Separationsangst (SA), Usikkerhed (U), Præstationsangst (PA) og Anxious Arousal (AA) , til brug for unge i alderen 8-16 år med diagnosen autismespektrumforstyrrelse (ASD).
|
8-12 måneder før intervention, ved start af intervention, 8-12 måneder efter påbegyndelse af intervention, 8-12 måneder efter interventionsslut
|
|
Ændring i AIR-SDS-score
Tidsramme: 8-12 måneder før intervention, ved start af intervention, 8-12 måneder efter påbegyndelse af intervention, 8-12 måneder efter interventionsslut
|
AIR-selvbestemmelsesskalaen (AIR-SDS) producerer en profil af elevens niveau af selvbestemmelse, identificerer styrkeområder og områder, der skal forbedres, identificerer specifikke uddannelsesmål, der kan inkorporeres i elevens individualiserede uddannelsesplan (IEP).
Foranstaltningen undersøger to brede selvbestemmelseskomponenter.
Kapacitet refererer til elevens viden, evner og opfattelser, der gør dem i stand til at være selvbestemmende.
Mulighed refererer til elevens muligheder for at bruge deres viden og evner
|
8-12 måneder før intervention, ved start af intervention, 8-12 måneder efter påbegyndelse af intervention, 8-12 måneder efter interventionsslut
|
|
Ændring i PRAS-ASD-score
Tidsramme: 8-12 måneder før intervention, ved start af intervention, 8-12 måneder efter påbegyndelse af intervention, 8-12 måneder efter interventionsslut
|
Forældre-vurderet angstskala for autismespektrumforstyrrelse (PRAS-ASD) er et 25-element mål for angst.
Dette er et pålideligt og validt mål, der kan bruges til at vurdere sværhedsgraden af angst hos unge med ASD og evaluere forandring med behandling
|
8-12 måneder før intervention, ved start af intervention, 8-12 måneder efter påbegyndelse af intervention, 8-12 måneder efter interventionsslut
|
|
Ændring i Rey Complex Figure Test og Recognition Trial Scores
Tidsramme: 8-12 måneder før intervention, ved start af intervention, 8-12 måneder efter intervention påbegyndes
|
Rey Complex Figure Test and Recognition Trial (RCFT) tester visuospatial konstruktionsevne og visuospatial hukommelse ved at bruge den "komplekse figur".
RCFT består af fire separate opgaver og scores ved hjælp af specifikke kriterier udviklet til scoring af nøjagtigheden og placeringen af individuelle enheder af den komplekse figur
|
8-12 måneder før intervention, ved start af intervention, 8-12 måneder efter intervention påbegyndes
|
|
Ændring i BDI-II-score
Tidsramme: 8-12 måneder før intervention, ved start af intervention, 8-12 måneder efter påbegyndelse af intervention, 8-12 måneder efter interventionsslut
|
Beck Depression Inventory (BDI) er en 21-element, selvrapporterende vurderingsopgørelse, der måler karakteristiske holdninger og symptomer på depression
|
8-12 måneder før intervention, ved start af intervention, 8-12 måneder efter påbegyndelse af intervention, 8-12 måneder efter interventionsslut
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
20. oktober 2021
Primær færdiggørelse (Anslået)
31. maj 2026
Studieafslutning (Anslået)
31. maj 2026
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
30. september 2021
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
12. november 2021
Først opslået (Faktiske)
23. november 2021
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
12. februar 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
10. februar 2026
Sidst verificeret
1. februar 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Pro00015492
- 1P50HD105328-01 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .