Plasticità della flessibilità indotta dall'intervento e meccanismi di apprendimento nell'ASD
10 febbraio 2026 aggiornato da: Lauren Kenworthy, Children's National Research Institute
Questo progetto esplora l'associazione tra apprendimento e flessibilità cognitiva testando se un intervento cognitivo comportamentale progettato per migliorare la flessibilità nell'ASD cambia l'apprendimento e l'attivazione neurale associata utilizzando la risonanza magnetica funzionale basata su modello (m-fMRI).
Lo studio propone che la variabilità nei meccanismi di apprendimento sia associata alla flessibilità comportamentale e spiega le differenze nei risultati di adattamento e di trattamento.
Lo studio impiega un disegno longitudinale caso-controllo su 60 giovani di 14-18 anni con ASD a 3 punti temporali a 8 mesi di distanza, ciascuno comprendente m-fMRI durante l'apprendimento e la misurazione comportamentale della funzione esecutiva e adattativa.
L'obiettivo 1 verifica l'ipotesi che la variazione individuale nei bias di apprendimento e nei loro correlati neurali preveda la flessibilità comportamentale e sia stabile nel tempo.
L'obiettivo 2 verifica la plasticità dei meccanismi di apprendimento indotti da un intervento cognitivo-comportamentale per la flessibilità.
L'obiettivo 3 verifica l'ipotesi sulla plasticità indotta dall'intervento della connettività funzionale neurale.
Panoramica dello studio
Stato
Attivo, non reclutante
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
64
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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District of Columbia
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Washington D.C., District of Columbia, Stati Uniti, 20010
- Children's National Hospital
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Washington D.C., District of Columbia, Stati Uniti, 20057
- Georgetown University
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 14 anni a 18 anni (Bambino, Adulto)
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criterio di inclusione:
- 14-18 anni compresi
- QI su vasta scala > 80 su un test QI standardizzato, confermato attraverso test educativi negli ultimi due anni o confermato dalla Wechsler Abbreviated Scale of Intelligence (WASI-2) amministrata dal personale di ricerca. Se l'attuale test del QI (FSIQ) non è interpretabile sulla base di discrepanze tra abilità verbali e percettive, utilizzeremo la migliore stima del QI verbale disponibile.
- Ampia diagnosi di ASD secondo i criteri del Diagnostic Statistical Manual, quinta edizione (DSM-5) stabiliti dal rapporto dei genitori sulla diagnosi clinica precedente e confermata dal rispetto dei criteri di interruzione del questionario sulla comunicazione sociale (ovvero, punteggio grezzo> 11) o del programma di osservazione diagnostica dell'autismo -2 (ADOS-2), Modulo 4 (punteggio totale ≥7).
- Udito e vista intatti o corretti.
- I genitori/tutori parlano e leggono l'inglese con sufficiente fluidità per il completamento dei moduli di consenso e dei questionari informativi; i giovani partecipanti useranno/capiranno l'inglese come lingua primaria o secondaria con sufficiente fluidità per impegnarsi efficacemente nella terapia di gruppo delle funzioni esecutive condotta in inglese e per una valida somministrazione di misure neuropsicologiche e comportamentali.
Criteri di esclusione:
- Presenza di una condizione medica nota nel partecipante che interferirebbe con la sua capacità di partecipare allo studio.
- Per preservare l'integrità dei dati di neuroimaging, i partecipanti saranno esclusi se hanno una storia di disturbo neurologico, come una diagnosi accertata di epilessia, trauma cerebrale significativo, idrocefalo, infezione del sistema nervoso centrale o ictus.
- Controindicazioni per la risonanza magnetica come impianti metallici, apparecchi ortodontici, gravidanza (determinata dal genitore o dall'autovalutazione).
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Terapia di gruppo della funzione esecutiva
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Questo curriculum di terapia di gruppo delle funzioni esecutive per adolescenti utilizza tecniche di terapia cognitivo comportamentale e si concentra sulle funzioni chiave necessarie per il successo degli adulti, come: auto-difesa, flessibilità, gestione del tempo, motivazione, definizione degli obiettivi, sviluppo di piani, monitoraggio dei progressi.
La pratica guidata inizia con un supporto interventista concreto e passa al suggerimento interventista, al self-cueing e infine all'uso automatico delle abilità senza supporto.
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Modifica dei punteggi del compito di sfida delle funzioni esecutive (EFCT).
Lasso di tempo: 8-12 mesi prima dell'intervento, all'inizio dell'intervento, 8-12 mesi dopo l'inizio dell'intervento
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L'EFCT è un compito oggettivo ed ecologicamente valido sviluppato dal nostro gruppo di ricerca per valutare la flessibilità e le capacità di pianificazione in un contesto sociale condotto da un membro del personale di ricerca addestrato mascherato dalla condizione di trattamento.
L'EFCT utilizza un protocollo standardizzato e semi-strutturato che non fornisce regole esplicite per completare i compiti per imitare le aspettative implicite, non dette e non strutturate nella vita di tutti i giorni.
L'EFCT consiste in sfide in diverse attività e le risposte vengono valutate su una scala a 3 punti per ogni attività.
La scala (0-buono, 1-intermedio, 2-scarso rendimento) ha marcatori comportamentali specifici dell'attività per guidare il punteggio.
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8-12 mesi prima dell'intervento, all'inizio dell'intervento, 8-12 mesi dopo l'inizio dell'intervento
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Cambiamento nella risposta neurale durante i risultati dell'attività di apprendimento del prototipo
Lasso di tempo: 8-12 mesi prima dell'intervento, all'inizio dell'intervento, 8-12 mesi dopo l'inizio dell'intervento
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Il Prototype Task misura l'apprendimento di rappresentazioni astratte nel dominio visivo.
Il compito richiede la classificazione in due categorie di esemplari visivi caratterizzati da una serie di caratteristiche (ad esempio, pesce cartone animato con caratteristiche come una particolare forma degli occhi, pinne, forma del corpo ecc.) per l'addestramento con feedback.
Dopo la formazione, la generalizzazione delle informazioni apprese viene testata su esemplari che sono simili agli elementi della formazione ma che non sono mai stati presentati prima.
I partecipanti eseguono la fase di generalizzazione in uno scanner MRI per la misurazione dell'attivazione cerebrale.
L'apprendimento della rappresentazione visiva astratta (ad esempio, l'apprendimento del prototipo) su questo compito è indicato dall'impegno della corteccia prefrontale mediale (mPFC)
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8-12 mesi prima dell'intervento, all'inizio dell'intervento, 8-12 mesi dopo l'inizio dell'intervento
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Modifica dei punteggi del sistema di valutazione del comportamento adattivo, terza edizione (ABAS-3).
Lasso di tempo: 8-12 mesi prima dell'intervento, all'inizio dell'intervento, 8-12 mesi dopo l'inizio dell'intervento
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Il comportamento adattivo sarà misurato tramite rapporto dei genitori sull'Adaptive Behavior Assessment System, terza edizione (ABAS-3).
L'ABAS-3 è una misura del rapporto dei genitori ben convalidata che valuta le abilità pratiche e quotidiane necessarie per prendersi cura di sé in modo efficace e indipendente e interagire con gli altri nel corso della vita.
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8-12 mesi prima dell'intervento, all'inizio dell'intervento, 8-12 mesi dopo l'inizio dell'intervento
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Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Modifica delle prestazioni delle attività del prototipo: punteggi della strategia di apprendimento
Lasso di tempo: 8-12 mesi prima dell'intervento, all'inizio dell'intervento, 8-12 mesi dopo l'inizio dell'intervento
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L'apprendimento della fase di generalizzazione può essere caratterizzato dalla strategia utilizzando la modellazione computazionale.
Vengono testati due modelli; 1. imparare dall'avere informazioni astratte che sono prototipiche della categoria (ad esempio, famiglia di pesci come descritto sopra); 2. Apprendimento dall'abbinamento di informazioni esemplari alla fase di formazione
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8-12 mesi prima dell'intervento, all'inizio dell'intervento, 8-12 mesi dopo l'inizio dell'intervento
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Modifica dell'inventario della valutazione del comportamento della funzione esecutiva, punteggi della seconda edizione (BRIEF-2).
Lasso di tempo: 8-12 mesi prima dell'intervento, all'inizio dell'intervento, 8-12 mesi dopo l'inizio dell'intervento, 8-12 mesi dopo la fine dell'intervento
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Il BRIEF-2 è una misura consolidata di self-report delle abilità EF nel mondo reale, con la sottoscala Shift che misura la flessibilità cognitiva.
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8-12 mesi prima dell'intervento, all'inizio dell'intervento, 8-12 mesi dopo l'inizio dell'intervento, 8-12 mesi dopo la fine dell'intervento
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Modifica dei punteggi del test DCCS (Dimensional Change Card Sort Test).
Lasso di tempo: 8-12 mesi prima dell'intervento, all'inizio dell'intervento, 8-12 mesi dopo l'inizio dell'intervento
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Il Dimensional Change Card Sort Test (NIH Toolbox) è un'attività di laboratorio standard di 4 minuti per valutare la flessibilità cognitiva in termini di cambio di set.
I partecipanti sono tenuti a ordinare una serie di carte bivalenti prima secondo una dimensione (es. colore) e poi secondo un'altra (es. forma).
È normato dai 4 agli 85 anni
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8-12 mesi prima dell'intervento, all'inizio dell'intervento, 8-12 mesi dopo l'inizio dell'intervento
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Modifica dei punteggi della scala di flessibilità
Lasso di tempo: 8-12 mesi prima dell'intervento, all'inizio dell'intervento, 8-12 mesi dopo l'inizio dell'intervento, 8-12 mesi dopo la fine dell'intervento
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La scala di flessibilità (FS) è una misura di 27 elementi che valuta cinque categorie relative alla flessibilità: routine e rituali, transizioni/cambiamento, interessi speciali, flessibilità sociale e generatività
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8-12 mesi prima dell'intervento, all'inizio dell'intervento, 8-12 mesi dopo l'inizio dell'intervento, 8-12 mesi dopo la fine dell'intervento
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Modifica dei punteggi CVLT-C
Lasso di tempo: 8-12 mesi prima dell'intervento, all'inizio dell'intervento, 8-12 mesi dopo l'inizio dell'intervento
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California Verbal Learning Test Children's Version (CVLT-C) viene utilizzato per valutare l'apprendimento verbale e la memoria attraverso un'attività di memoria quotidiana in cui al bambino viene chiesto di ricordare un elenco.
La misura è per bambini e adolescenti da 5 a 16,11 anni
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8-12 mesi prima dell'intervento, all'inizio dell'intervento, 8-12 mesi dopo l'inizio dell'intervento
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Modifica dei punteggi CVLT-3
Lasso di tempo: 8-12 mesi prima dell'intervento, all'inizio dell'intervento, 8-12 mesi dopo l'inizio dell'intervento
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California Verbal Learning Test Adolescent and Adult Version (CVLT-3) viene utilizzato per valutare l'apprendimento verbale e la memoria attraverso un'attività di memoria quotidiana in cui all'individuo viene chiesto di ricordare un elenco.
La misura è per gli individui tra i 16-90 anni
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8-12 mesi prima dell'intervento, all'inizio dell'intervento, 8-12 mesi dopo l'inizio dell'intervento
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Variazione dei punteggi ASC - ASD
Lasso di tempo: 8-12 mesi prima dell'intervento, all'inizio dell'intervento, 8-12 mesi dopo l'inizio dell'intervento, 8-12 mesi dopo la fine dell'intervento
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L'Anxiety Scale for Children-ASD (ASC-ASD) è un questionario sull'ansia self-report di 24 item, con quattro sottoscale: Separation Anxiety (SA), Incertainty (U), Performance Anxiety (PA) e Anxious Arousal (AA) , da utilizzare con i giovani di età compresa tra 8 e 16 anni con una diagnosi di disturbo dello spettro autistico (ASD).
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8-12 mesi prima dell'intervento, all'inizio dell'intervento, 8-12 mesi dopo l'inizio dell'intervento, 8-12 mesi dopo la fine dell'intervento
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Modifica dei punteggi AIR-SDS
Lasso di tempo: 8-12 mesi prima dell'intervento, all'inizio dell'intervento, 8-12 mesi dopo l'inizio dell'intervento, 8-12 mesi dopo la fine dell'intervento
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La scala AIR di autodeterminazione (AIR-SDS) produce un profilo del livello di autodeterminazione dello studente, identifica le aree di forza e le aree che necessitano di miglioramento, identifica obiettivi educativi specifici che possono essere incorporati nel piano educativo individualizzato (IEP) dello studente.
Il provvedimento prende in esame due ampie componenti di autodeterminazione.
La capacità si riferisce alle conoscenze, abilità e percezioni dello studente che consentono loro di essere autodeterminati.
L'opportunità si riferisce alle possibilità dello studente di utilizzare le proprie conoscenze e abilità
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8-12 mesi prima dell'intervento, all'inizio dell'intervento, 8-12 mesi dopo l'inizio dell'intervento, 8-12 mesi dopo la fine dell'intervento
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Variazione dei punteggi PRAS-ASD
Lasso di tempo: 8-12 mesi prima dell'intervento, all'inizio dell'intervento, 8-12 mesi dopo l'inizio dell'intervento, 8-12 mesi dopo la fine dell'intervento
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La Parent-Rated Anxiety Scale for Autism Spectrum Disorder (PRAS-ASD) è una misura di 25 item per l'ansia.
Questa è una misura affidabile e valida che può essere utilizzata per valutare la gravità dell'ansia nei giovani con ASD e valutare il cambiamento con il trattamento
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8-12 mesi prima dell'intervento, all'inizio dell'intervento, 8-12 mesi dopo l'inizio dell'intervento, 8-12 mesi dopo la fine dell'intervento
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Modifica dei punteggi del test della figura complessa di Rey e della prova di riconoscimento
Lasso di tempo: 8-12 mesi prima dell'intervento, all'inizio dell'intervento, 8-12 mesi dopo l'inizio dell'intervento
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Rey Complex Figure Test and Recognition Trial (RCFT) mette alla prova l'abilità costruttiva visuospaziale e la memoria visuospaziale utilizzando la "figura complessa".
L'RCFT è costituito da quattro compiti separati e viene valutato utilizzando criteri specifici sviluppati per valutare l'accuratezza e il posizionamento delle singole unità della figura complessa
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8-12 mesi prima dell'intervento, all'inizio dell'intervento, 8-12 mesi dopo l'inizio dell'intervento
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Variazione dei punteggi BDI-II
Lasso di tempo: 8-12 mesi prima dell'intervento, all'inizio dell'intervento, 8-12 mesi dopo l'inizio dell'intervento, 8-12 mesi dopo la fine dell'intervento
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Il Beck Depression Inventory (BDI) è un inventario di valutazione self-report di 21 item che misura gli atteggiamenti e i sintomi caratteristici della depressione
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8-12 mesi prima dell'intervento, all'inizio dell'intervento, 8-12 mesi dopo l'inizio dell'intervento, 8-12 mesi dopo la fine dell'intervento
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
20 ottobre 2021
Completamento primario (Stimato)
31 maggio 2026
Completamento dello studio (Stimato)
31 maggio 2026
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
30 settembre 2021
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
12 novembre 2021
Primo Inserito (Effettivo)
23 novembre 2021
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
12 febbraio 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
10 febbraio 2026
Ultimo verificato
1 febbraio 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Pro00015492
- 1P50HD105328-01 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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