Interventie-geïnduceerde plasticiteit van flexibiliteit en leermechanismen bij ASS
10 februari 2026 bijgewerkt door: Lauren Kenworthy, Children's National Research Institute
Dit project onderzoekt de associatie tussen leren en cognitieve flexibiliteit door te testen of een cognitieve gedragsinterventie die is ontworpen om de flexibiliteit bij ASS te verbeteren, het leren en de bijbehorende neurale activering verandert met behulp van modelgebaseerde functionele magnetische resonantiebeeldvorming (m-fMRI).
De studie stelt voor dat variabiliteit in leermechanismen verband houdt met gedragsflexibiliteit en verklaart verschillen in aanpassings- en behandelingsresultaten.
De studie maakt gebruik van een longitudinaal case-gecontroleerd ontwerp bij 60 14-18-jarige jongeren met ASS op 3 tijdspunten met een tussenpoos van 8 maanden, elk inclusief m-fMRI tijdens leren en gedragsmeting van executieve en adaptieve functie.
Doel 1 test de hypothese dat individuele variatie in leerbias en hun neurale correlaten gedragsflexibiliteit voorspelt en stabiel is in de tijd.
Doel 2 test de plasticiteit van leermechanismen geïnduceerd door een cognitief-gedragsmatige interventie op flexibiliteit.
Doel 3 test de hypothese over door interventie geïnduceerde plasticiteit van neurale functionele connectiviteit.
Studie Overzicht
Toestand
Actief, niet wervend
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
64
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
District of Columbia
-
Washington D.C., District of Columbia, Verenigde Staten, 20010
- Children's National Hospital
-
Washington D.C., District of Columbia, Verenigde Staten, 20057
- Georgetown University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
14 jaar tot 18 jaar (Kind, Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 14-18 jaar inclusief
- IQ op volledige schaal > 80 op een gestandaardiseerde IQ-test, ofwel bevestigd door onderwijstesten in de afgelopen twee jaar, ofwel bevestigd door de Wechsler Abbreviated Scale of Intelligence (WASI-2), afgenomen door onderzoekspersoneel. Als de huidige IQ-test (FSIQ) niet interpreteerbaar is op basis van discrepanties tussen verbale en perceptuele vaardigheden, gebruiken we de best beschikbare verbale IQ-schatting.
- Brede ASS-diagnose volgens Diagnostic Statistical Manual, vijfde editie (DSM-5) criteria vastgesteld door ouderrapport van eerdere klinische diagnose en bevestigd door te voldoen aan grenscriteria op de Social Communication Questionnaire (d.w.z. ruwe score> 11) of het Autism Diagnostic Observation Schedule -2 (ADOS-2), Module 4 (totale score ≥7).
- Intact of gecorrigeerd gehoor en zicht.
- Ouders/verzorgers spreken en lezen voldoende Engels voor het invullen van toestemmingsformulieren en vragenlijsten voor informanten; jeugdige deelnemers zullen Engels gebruiken/begrijpen als primaire of secundaire taal met voldoende vloeiendheid om effectief deel te nemen aan groepstherapie met executieve functies die in het Engels wordt uitgevoerd, en voor geldige toediening van neuropsychologische en gedragsmetingen.
Uitsluitingscriteria:
- Aanwezigheid van een bekende medische aandoening bij de deelnemer die zijn/haar vermogen om aan het onderzoek deel te nemen zou belemmeren.
- Om de integriteit van de neuroimaging-gegevens te behouden, worden deelnemers uitgesloten als ze een voorgeschiedenis hebben van een neurologische aandoening, zoals een vastgestelde epilepsie-diagnose, significant hersentrauma, hydrocephalus, infectie van het centrale zenuwstelsel of beroerte.
- Contra-indicaties voor MRI zoals metalen implantaten, beugels, zwangerschap (bepaald door ouder of zelfrapportage).
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Groepstherapie executieve functies
|
Dit curriculum voor groepstherapie voor executieve functies voor adolescenten maakt gebruik van cognitieve gedragstherapeutische technieken en richt zich op sleutelfuncties die nodig zijn voor het succes van volwassenen, zoals: belangenbehartiging, flexibiliteit, timemanagement, motivatie, het stellen van doelen, het ontwikkelen van plannen, het bewaken van de voortgang.
Begeleid oefenen begint met concrete interventionistische ondersteuning en gaat over naar interventionistische cueing, self-cueing en ten slotte automatisch gebruik van de vaardigheden zonder ondersteuning.
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in EFCT-scores (Executive Function Challenge Task).
Tijdsspanne: 8-12 maanden voor de interventie, bij aanvang van de interventie, 8-12 maanden na aanvang van de interventie
|
De EFCT is een objectieve en ecologisch geldige taak ontwikkeld door ons onderzoeksteam om flexibiliteit en planningsvaardigheden in een sociale context te beoordelen, uitgevoerd door een getrainde onderzoeksmedewerker die zich verbergt voor de behandelingsconditie.
De EFCT gebruikt een gestandaardiseerd, semi-gestructureerd protocol dat geen expliciete regels geeft voor het voltooien van de taken om de impliciete, onuitgesproken, ongestructureerde verwachtingen in het dagelijks leven na te bootsen.
De EFCT bestaat uit uitdagingen over verschillende activiteiten en de antwoorden worden voor elke taak gescoord op een 3-puntsschaal.
De schaal (0-goed, 1-gemiddeld, 2-slecht) heeft taakspecifieke gedragsmarkeringen om de score te sturen.
|
8-12 maanden voor de interventie, bij aanvang van de interventie, 8-12 maanden na aanvang van de interventie
|
|
Verandering in neurale respons tijdens de resultaten van de leertaak van het prototype
Tijdsspanne: 8-12 maanden voor de interventie, bij aanvang van de interventie, 8-12 maanden na aanvang van de interventie
|
De Prototype Taak meet het leren van abstracte representaties in het visuele domein.
De taak vereist classificatie in twee categorieën van visuele voorbeelden die worden gekenmerkt door een aantal kenmerken (bijvoorbeeld tekenfilmvissen met kenmerken zoals een bepaalde oogvorm, vinnen, lichaamsvorm enz.) voor training met feedback.
Na de training wordt de generalisatie van geleerde informatie getest op voorbeelden die vergelijkbaar zijn met trainingsitems, maar die nog nooit eerder zijn gepresenteerd.
Deelnemers voeren de generalisatiefase uit in een MRI-scanner voor het meten van hersenactivatie.
Leren van abstracte visuele representatie (bijv. Prototype leren) bij deze taak wordt aangegeven door betrokkenheid van mediale prefrontale cortex (mPFC)
|
8-12 maanden voor de interventie, bij aanvang van de interventie, 8-12 maanden na aanvang van de interventie
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in Adaptive Behavior Assessment System, Third Edition (ABAS-3) scores
Tijdsspanne: 8-12 maanden voor de interventie, bij aanvang van de interventie, 8-12 maanden na aanvang van de interventie
|
Adaptief gedrag wordt gemeten via ouderrapportage op het Adaptive Behavior Assessment System, Third Edition (ABAS-3).
De ABAS-3 is een goed gevalideerde rapportagemaatstaf voor ouders die praktische, alledaagse vaardigheden beoordeelt die nodig zijn om gedurende het hele leven effectief en onafhankelijk voor zichzelf te zorgen en met anderen om te gaan.
|
8-12 maanden voor de interventie, bij aanvang van de interventie, 8-12 maanden na aanvang van de interventie
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in prestatie van prototypetaak: leerstrategiescores
Tijdsspanne: 8-12 maanden voor de interventie, bij aanvang van de interventie, 8-12 maanden na aanvang van de interventie
|
Leren in de generalisatiefase kan worden gekenmerkt door strategie met behulp van computationele modellering.
Er worden twee modellen getest; 1. leren van het hebben van geabstraheerde informatie die prototypisch is voor de categorie (bijv. familie van vissen zoals hierboven beschreven); 2. Leren van het koppelen van voorbeeldinformatie aan de trainingsfase
|
8-12 maanden voor de interventie, bij aanvang van de interventie, 8-12 maanden na aanvang van de interventie
|
|
Verandering in gedragsbeoordeling Inventarisatie van executieve functies, scores van de tweede editie (BRIEF-2).
Tijdsspanne: 8-12 maanden voor interventie, bij start van interventie, 8-12 maanden na aanvang van interventie, 8-12 maanden na beëindiging van interventie
|
De BRIEF-2 is een gevestigde zelfrapportagemaatstaf van real-world EF-vaardigheden, waarbij de Shift-subschaal cognitieve flexibiliteit meet.
|
8-12 maanden voor interventie, bij start van interventie, 8-12 maanden na aanvang van interventie, 8-12 maanden na beëindiging van interventie
|
|
Verandering in Dimensional Change Card Sort Test (DCCS)-scores
Tijdsspanne: 8-12 maanden voor de interventie, bij aanvang van de interventie, 8-12 maanden na aanvang van de interventie
|
De Dimensional Change Card Sort Test (NIH Toolbox) is een standaardtaak van 4 minuten in het laboratorium voor het beoordelen van cognitieve flexibiliteit in termen van set-shifting.
Deelnemers moeten een reeks bivalente kaarten sorteren, eerst volgens de ene dimensie (bijvoorbeeld kleur) en vervolgens volgens een andere (bijvoorbeeld vorm).
Het is genormeerd van 4-85 jaar
|
8-12 maanden voor de interventie, bij aanvang van de interventie, 8-12 maanden na aanvang van de interventie
|
|
Verandering in scores op de flexibiliteitsschaal
Tijdsspanne: 8-12 maanden voor interventie, bij start van interventie, 8-12 maanden na aanvang van interventie, 8-12 maanden na beëindiging van interventie
|
De Flexibiliteitsschaal (FS) is een meetinstrument met 27 items dat vijf categorieën beoordeelt die verband houden met flexibiliteit: routines en rituelen, overgangen/veranderingen, speciale interesses, sociale flexibiliteit en generativiteit.
|
8-12 maanden voor interventie, bij start van interventie, 8-12 maanden na aanvang van interventie, 8-12 maanden na beëindiging van interventie
|
|
Verandering in CVLT-C-scores
Tijdsspanne: 8-12 maanden voor de interventie, bij aanvang van de interventie, 8-12 maanden na aanvang van de interventie
|
California Verbal Learning Test Children's Version (CVLT-C) wordt gebruikt om verbaal leren en geheugen te beoordelen door middel van een alledaagse geheugentaak waarbij het kind wordt gevraagd een lijst op te roepen.
De maatregel is voor kinderen en jongeren van 5 tot en met 16,11 jaar
|
8-12 maanden voor de interventie, bij aanvang van de interventie, 8-12 maanden na aanvang van de interventie
|
|
Verandering in CVLT-3-scores
Tijdsspanne: 8-12 maanden voor de interventie, bij aanvang van de interventie, 8-12 maanden na aanvang van de interventie
|
California Verbal Learning Test Adolescent and Adult Version (CVLT-3) wordt gebruikt om verbaal leren en geheugen te beoordelen door middel van een alledaagse geheugentaak waarin het individu wordt gevraagd een lijst op te roepen.
De maatregel is voor individuen tussen 16-90 jaar oud
|
8-12 maanden voor de interventie, bij aanvang van de interventie, 8-12 maanden na aanvang van de interventie
|
|
Verandering in ASC - ASD-scores
Tijdsspanne: 8-12 maanden voor interventie, bij start van interventie, 8-12 maanden na aanvang van interventie, 8-12 maanden na beëindiging van interventie
|
De Anxiety Scale for Children-ASD (ASC-ASD) is een zelfgerapporteerde angstvragenlijst met 24 items, met vier subschalen: Separation Anxiety (SA), Uncertainty (U), Performance Anxiety (PA) en Anxious Arousal (AA). , voor gebruik bij jongeren van 8-16 jaar met de diagnose autismespectrumstoornis (ASS).
|
8-12 maanden voor interventie, bij start van interventie, 8-12 maanden na aanvang van interventie, 8-12 maanden na beëindiging van interventie
|
|
Verandering in AIR-SDS-scores
Tijdsspanne: 8-12 maanden voor interventie, bij start van interventie, 8-12 maanden na aanvang van interventie, 8-12 maanden na beëindiging van interventie
|
De AIR Self-Determination-schaal (AIR-SDS) produceert een profiel van het niveau van zelfbeschikking van de student, identificeert sterke punten en gebieden die verbetering behoeven, identificeert specifieke educatieve doelen die kunnen worden opgenomen in het geïndividualiseerde onderwijsplan (IEP) van de student.
De maatregel onderzoekt twee brede componenten van zelfbeschikking.
Capaciteit verwijst naar de kennis, vaardigheden en percepties van de student die hen in staat stellen om zelfbepaald te zijn.
Gelegenheid verwijst naar de kansen van de student om zijn kennis en vaardigheden te gebruiken
|
8-12 maanden voor interventie, bij start van interventie, 8-12 maanden na aanvang van interventie, 8-12 maanden na beëindiging van interventie
|
|
Verandering in PRAS-ASD-scores
Tijdsspanne: 8-12 maanden voor interventie, bij start van interventie, 8-12 maanden na aanvang van interventie, 8-12 maanden na beëindiging van interventie
|
Parent-Rated Anxiety Scale for Autism Spectrum Disorder (PRAS-ASD) is een maat voor angst met 25 items.
Dit is een betrouwbare en valide maatstaf die kan worden gebruikt om de ernst van angst bij jongeren met ASS te beoordelen en de verandering tijdens de behandeling te evalueren
|
8-12 maanden voor interventie, bij start van interventie, 8-12 maanden na aanvang van interventie, 8-12 maanden na beëindiging van interventie
|
|
Verandering in Rey Complex Figure Test en Recognition Trial Scores
Tijdsspanne: 8-12 maanden voor de interventie, bij aanvang van de interventie, 8-12 maanden na aanvang van de interventie
|
Rey Complex Figure Test and Recognition Trial (RCFT) test visueel-ruimtelijk constructievermogen en visueel-ruimtelijk geheugen met behulp van de "complexe figuur".
De RCFT bestaat uit vier afzonderlijke taken en wordt gescoord met behulp van specifieke criteria die zijn ontwikkeld voor het scoren van de nauwkeurigheid en plaatsing van individuele eenheden van de complexe figuur
|
8-12 maanden voor de interventie, bij aanvang van de interventie, 8-12 maanden na aanvang van de interventie
|
|
Verandering in BDI-II-scores
Tijdsspanne: 8-12 maanden voor interventie, bij start van interventie, 8-12 maanden na aanvang van interventie, 8-12 maanden na beëindiging van interventie
|
De Beck Depression Inventory (BDI) is een zelfrapportage-inventaris van 21 items die kenmerkende attitudes en symptomen van depressie meet.
|
8-12 maanden voor interventie, bij start van interventie, 8-12 maanden na aanvang van interventie, 8-12 maanden na beëindiging van interventie
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
20 oktober 2021
Primaire voltooiing (Geschat)
31 mei 2026
Studie voltooiing (Geschat)
31 mei 2026
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
30 september 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
12 november 2021
Eerst geplaatst (Werkelijk)
23 november 2021
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
12 februari 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
10 februari 2026
Laatst geverifieerd
1 februari 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Pro00015492
- 1P50HD105328-01 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .