Plasticita flexibility a mechanismy učení u PAS vyvolaná intervencemi
10. února 2026 aktualizováno: Lauren Kenworthy, Children's National Research Institute
Tento projekt zkoumá souvislost mezi učením a kognitivní flexibilitou testováním, zda kognitivně behaviorální intervence navržená tak, aby zlepšila flexibilitu v ASD, mění učení a související nervovou aktivaci pomocí modelového funkčního zobrazování magnetickou rezonancí (m-fMRI).
Studie navrhuje, že variabilita mechanismů učení je spojena s flexibilitou chování a vysvětluje rozdíly v adaptačních a léčebných výsledcích.
Studie využívá longitudinální case-controlled design u 60 14-18letých mladých lidí s ASD ve 3 časových bodech s odstupem 8 měsíců, každý včetně m-fMRI během učení a behaviorálního měření exekutivních a adaptivních funkcí.
Cíl 1 testuje hypotézu, že individuální variace ve zkreslení učení a jejich nervových korelacích předpovídá flexibilitu chování a je stabilní v čase.
Cíl 2 testuje plasticitu mechanismů učení vyvolaných kognitivně-behaviorální intervencí pro flexibilitu.
Cíl 3 testuje hypotézu o intervenčně indukované plasticitě neurální funkční konektivity.
Přehled studie
Postavení
Aktivní, ne nábor
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
64
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
District of Columbia
-
Washington D.C., District of Columbia, Spojené státy, 20010
- Children's National Hospital
-
Washington D.C., District of Columbia, Spojené státy, 20057
- Georgetown University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
14 let až 18 let (Dítě, Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- 14-18 let včetně
- IQ v plném rozsahu > 80 na standardizovaném IQ testu, buď potvrzené vzdělávacím testováním během posledních dvou let nebo potvrzené Wechslerovou zkrácenou škálou inteligence (WASI-2) spravovanou výzkumnými pracovníky. Pokud současné IQ testování (FSIQ) není interpretovatelné na základě nesrovnalostí mezi verbálními a percepčními dovednostmi, použijeme nejlepší dostupný verbální odhad IQ.
- Široká diagnostika ASD podle diagnostického statistického manuálu, páté vydání (DSM-5), kritéria stanovená rodičovskou zprávou o předchozí klinické diagnóze a potvrzená splněním hraničních kritérií v dotazníku sociální komunikace (tj. hrubé skóre > 11) nebo plánu diagnostiky autismu -2 (ADOS-2), Modul 4 (celkové skóre ≥7).
- Intaktní nebo opravený sluch a zrak.
- Rodiče/zákonní zástupci mluví a čtou anglicky s dostatečnou plynulostí pro vyplnění formulářů souhlasu a informátorských dotazníků; mladí účastníci budou používat/porozumět angličtině jako primárnímu nebo sekundárnímu jazyku s dostatečnou plynulostí, aby se mohli účinně zapojit do skupinové terapie výkonných funkcí vedenou v angličtině a pro platné podávání neuropsychologických a behaviorálních opatření.
Kritéria vyloučení:
- Přítomnost známého zdravotního stavu u účastníka, který by narušoval jeho/její schopnost účastnit se studie.
- Aby byla zachována integrita neurozobrazovacích dat, budou účastníci vyloučeni, pokud mají v anamnéze neurologickou poruchu, jako je stanovená diagnóza epilepsie, významné poranění mozku, hydrocefalus, infekce centrálního nervového systému nebo mrtvice.
- Kontraindikace pro MRI, jako jsou kovové implantáty, zubní rovnátka, těhotenství (určeno rodičem nebo vlastní zprávou).
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Skupinová terapie výkonných funkcí
|
Tento kurikulum skupinové terapie výkonných funkcí pro adolescenty využívá techniky kognitivně behaviorální terapie a zaměřuje se na klíčové funkce potřebné pro úspěch dospělých, jako jsou: sebeobhajoba, flexibilita, time management, motivace, stanovování cílů, vytváření plánů, sledování pokroku.
Řízená praxe začíná konkrétní intervenční podporou a posouvá se k intervenčnímu cueingu, self-cueingu a nakonec k automatickému používání dovedností bez podpory.
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna ve skóre exekutivní funkce Challenge Task (EFCT).
Časové okno: 8-12 měsíců před intervencí, na začátku intervence, 8-12 měsíců po začátku intervence
|
EFCT je objektivní a ekologicky platný úkol vyvinutý naším výzkumným týmem k posouzení flexibility a plánovacích dovedností v sociálním kontextu, který provádí vyškolený výzkumný pracovník maskovaný léčebným stavem.
EFCT používá standardizovaný, polostrukturovaný protokol, který neposkytuje explicitní pravidla pro dokončení úkolů, které by napodobovaly implicitní, nevyřčená, nestrukturovaná očekávání v každodenním životě.
EFCT se skládá z výzev napříč několika aktivitami a odpovědi jsou hodnoceny na 3bodové škále pro každý úkol.
Škála (0-dobrý, 1-střední, 2-slabý výkon) má behaviorální markery specifické pro daný úkol, které vedou k bodování.
|
8-12 měsíců před intervencí, na začátku intervence, 8-12 měsíců po začátku intervence
|
|
Změna neurální odezvy během prototypového výukového úkolu
Časové okno: 8-12 měsíců před intervencí, na začátku intervence, 8-12 měsíců po začátku intervence
|
Prototypová úloha měří učení abstraktních reprezentací ve vizuální doméně.
Úkol vyžaduje klasifikaci do dvou kategorií vizuálních exemplářů charakterizovaných řadou znaků (např. kreslené ryby s rysy, jako je konkrétní tvar očí, ploutve, tvar těla atd.) pro trénink se zpětnou vazbou.
Po školení se zobecnění naučených informací testuje na příkladech, které jsou podobné položkám školení, ale nikdy předtím nebyly prezentovány.
Účastníci provádějí fázi generalizace na MRI skeneru pro měření aktivace mozku.
Učení abstraktní vizuální reprezentace (např. prototypové učení) na tomto úkolu je indikováno zapojením mediálního prefrontálního kortexu (mPFC)
|
8-12 měsíců před intervencí, na začátku intervence, 8-12 měsíců po začátku intervence
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna v systému hodnocení adaptivního chování, třetí vydání (ABAS-3) skóre
Časové okno: 8-12 měsíců před intervencí, na začátku intervence, 8-12 měsíců po začátku intervence
|
Adaptivní chování bude měřeno prostřednictvím rodičovské zprávy v systému Adaptive Behavior Assessment System, třetí vydání (ABAS-3).
ABAS-3 je dobře ověřená rodičovská zpráva, která hodnotí praktické, každodenní dovednosti potřebné k efektivní a nezávislé péči o sebe a interakci s ostatními po celou dobu života.
|
8-12 měsíců před intervencí, na začátku intervence, 8-12 měsíců po začátku intervence
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna výkonnosti prototypového úkolu: Skóre strategie učení
Časové okno: 8-12 měsíců před intervencí, na začátku intervence, 8-12 měsíců po začátku intervence
|
Učení fáze zobecnění lze charakterizovat strategií využívající výpočetní modelování.
Testují se dva modely; 1. učení z abstrahovaných informací, které jsou prototypem kategorie (např. rodina ryb, jak je popsáno výše); 2. Učení se z přiřazování vzorových informací k tréninkové fázi
|
8-12 měsíců před intervencí, na začátku intervence, 8-12 měsíců po začátku intervence
|
|
Změna v inventáři hodnocení chování výkonné funkce, skóre druhého vydání (BRIEF-2).
Časové okno: 8-12 měsíců před intervencí, na začátku intervence, 8-12 měsíců po začátku intervence, 8-12 měsíců po ukončení intervence
|
BRIEF-2 je dobře zavedená self-reportová míra reálných EF dovedností, se subškálou Shift měřící kognitivní flexibilitu.
|
8-12 měsíců před intervencí, na začátku intervence, 8-12 měsíců po začátku intervence, 8-12 měsíců po ukončení intervence
|
|
Změna ve skóre testu třídění karet změn rozměrů (DCCS).
Časové okno: 8-12 měsíců před intervencí, na začátku intervence, 8-12 měsíců po začátku intervence
|
Dimensional Change Card Sort Test (NIH Toolbox) je 4minutový standardní laboratorní úkol pro posouzení kognitivní flexibility z hlediska posunu sady.
Účastníci jsou povinni seřadit sérii bivalentních karet nejprve podle jednoho rozměru (např. barvy) a poté podle jiného (např. tvaru).
Normuje se od 4 do 85 let
|
8-12 měsíců před intervencí, na začátku intervence, 8-12 měsíců po začátku intervence
|
|
Změna ve skóre na stupnici flexibility
Časové okno: 8-12 měsíců před intervencí, na začátku intervence, 8-12 měsíců po začátku intervence, 8-12 měsíců po ukončení intervence
|
Škála flexibility (FS) je 27-položkové měřítko, které hodnotí pět kategorií souvisejících s flexibilitou: rutiny a rituály, přechody/změny, speciální zájmy, sociální flexibilita a generativita.
|
8-12 měsíců před intervencí, na začátku intervence, 8-12 měsíců po začátku intervence, 8-12 měsíců po ukončení intervence
|
|
Změna skóre CVLT-C
Časové okno: 8-12 měsíců před intervencí, na začátku intervence, 8-12 měsíců po začátku intervence
|
California Verbal Learning Test Children's Version (CVLT-C) se používá k hodnocení verbálního učení a paměti prostřednictvím každodenního paměťového úkolu, ve kterém je dítě požádáno, aby si vybavilo seznam.
Opatření je pro děti a mladistvé od 5 do 16,11 let
|
8-12 měsíců před intervencí, na začátku intervence, 8-12 měsíců po začátku intervence
|
|
Změna skóre CVLT-3
Časové okno: 8-12 měsíců před intervencí, na začátku intervence, 8-12 měsíců po začátku intervence
|
Kalifornský test verbálního učení verze pro dospívající a dospělé (CVLT-3) se používá k hodnocení verbálního učení a paměti prostřednictvím každodenního paměťového úkolu, ve kterém je jednotlivec požádán, aby si vybavil seznam.
Opatření je určeno pro jednotlivce ve věku 16-90 let
|
8-12 měsíců před intervencí, na začátku intervence, 8-12 měsíců po začátku intervence
|
|
Změna v ASC - ASD skóre
Časové okno: 8-12 měsíců před intervencí, na začátku intervence, 8-12 měsíců po začátku intervence, 8-12 měsíců po ukončení intervence
|
Škála úzkosti pro děti-ASD (ASC-ASD) je 24 položkový dotazník úzkosti se čtyřmi dílčími škálami: separační úzkost (SA), nejistota (U), výkonnostní úzkost (PA) a úzkostné vzrušení (AA). , pro použití u mladých lidí ve věku 8-16 let s diagnózou poruchy autistického spektra (ASD).
|
8-12 měsíců před intervencí, na začátku intervence, 8-12 měsíců po začátku intervence, 8-12 měsíců po ukončení intervence
|
|
Změna skóre AIR-SDS
Časové okno: 8-12 měsíců před intervencí, na začátku intervence, 8-12 měsíců po začátku intervence, 8-12 měsíců po ukončení intervence
|
Škála AIR Self-Determination scale (AIR-SDS) vytváří profil žákovy úrovně sebeurčení, identifikuje oblasti síly a oblasti vyžadující zlepšení, identifikuje konkrétní vzdělávací cíle, které lze začlenit do žákova individualizovaného vzdělávacího plánu (IVP).
Opatření zkoumá dvě široké složky sebeurčení.
Kapacita se týká znalostí, schopností a vnímání studenta, které mu umožňují sebeurčení.
Příležitostí se rozumí šance studenta využít své znalosti a schopnosti
|
8-12 měsíců před intervencí, na začátku intervence, 8-12 měsíců po začátku intervence, 8-12 měsíců po ukončení intervence
|
|
Změna skóre PRAS-ASD
Časové okno: 8-12 měsíců před intervencí, na začátku intervence, 8-12 měsíců po začátku intervence, 8-12 měsíců po ukončení intervence
|
Parent-Rated Anxiety Scale for Autism Spectrum Disorder (PRAS-ASD) je 25položková míra úzkosti.
Jedná se o spolehlivé a platné měřítko, které lze použít k posouzení závažnosti úzkosti u mládeže s ASD a zhodnocení změny s léčbou
|
8-12 měsíců před intervencí, na začátku intervence, 8-12 měsíců po začátku intervence, 8-12 měsíců po ukončení intervence
|
|
Změna v Reyově komplexním figurovém testu a skóre pokusu o rozpoznávání
Časové okno: 8-12 měsíců před intervencí, na začátku intervence, 8-12 měsíců po začátku intervence
|
Rey Complex Figure Test and Recognition Trial (RCFT) testuje visuoprostorovou konstrukční schopnost a visuoprostorovou paměť pomocí „komplexní postavy“.
RCFT se skládá ze čtyř samostatných úloh a je bodován pomocí specifických kritérií vyvinutých pro hodnocení přesnosti a umístění jednotlivých jednotek komplexního obrázku.
|
8-12 měsíců před intervencí, na začátku intervence, 8-12 měsíců po začátku intervence
|
|
Změna skóre BDI-II
Časové okno: 8-12 měsíců před intervencí, na začátku intervence, 8-12 měsíců po začátku intervence, 8-12 měsíců po ukončení intervence
|
Beck Depression Inventory (BDI) je 21-položkový, self-report hodnotící inventář, který měří charakteristické postoje a příznaky deprese.
|
8-12 měsíců před intervencí, na začátku intervence, 8-12 měsíců po začátku intervence, 8-12 měsíců po ukončení intervence
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
20. října 2021
Primární dokončení (Odhadovaný)
31. května 2026
Dokončení studie (Odhadovaný)
31. května 2026
Termíny zápisu do studia
První předloženo
30. září 2021
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
12. listopadu 2021
První zveřejněno (Aktuální)
23. listopadu 2021
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
12. února 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
10. února 2026
Naposledy ověřeno
1. února 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Pro00015492
- 1P50HD105328-01 (Grant/smlouva NIH USA)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .