Plasticidad de la flexibilidad y los mecanismos de aprendizaje inducidos por la intervención en los TEA
10 de febrero de 2026 actualizado por: Lauren Kenworthy, Children's National Research Institute
Este proyecto explora la asociación entre el aprendizaje y la flexibilidad cognitiva al probar si una intervención conductual cognitiva diseñada para mejorar la flexibilidad en los TEA cambia el aprendizaje y la activación neuronal asociada utilizando imágenes de resonancia magnética funcional basadas en modelos (m-fMRI).
El estudio propone que la variabilidad en los mecanismos de aprendizaje está asociada con la flexibilidad del comportamiento y explica las diferencias en los resultados de adaptación y tratamiento.
El estudio emplea un diseño longitudinal de casos y controles en 60 jóvenes de 14 a 18 años con TEA en 3 puntos temporales con 8 meses de diferencia, cada uno de los cuales incluye m-fMRI durante el aprendizaje y la medición del comportamiento de la función ejecutiva y adaptativa.
El objetivo 1 prueba la hipótesis de que la variación individual en los sesgos de aprendizaje y sus correlatos neuronales predice la flexibilidad del comportamiento y es estable a lo largo del tiempo.
El objetivo 2 prueba la plasticidad de los mecanismos de aprendizaje inducidos por una intervención cognitivo-conductual para la flexibilidad.
El objetivo 3 prueba la hipótesis sobre la plasticidad inducida por la intervención de la conectividad funcional neural.
Descripción general del estudio
Estado
Activo, no reclutando
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
64
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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District of Columbia
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Washington D.C., District of Columbia, Estados Unidos, 20010
- Children's National Hospital
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Washington D.C., District of Columbia, Estados Unidos, 20057
- Georgetown University
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
14 años a 18 años (Niño, Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- 14-18 años de edad inclusive
- CI de escala completa > 80 en una prueba de CI estandarizada, ya sea confirmada a través de pruebas educativas en los últimos dos años o confirmada por la Escala abreviada de inteligencia de Wechsler (WASI-2) administrada por personal de investigación. Si las pruebas de CI actuales (FSIQ) no se pueden interpretar en función de las discrepancias entre las habilidades verbales y perceptivas, utilizaremos la mejor estimación de CI verbal disponible.
- Diagnóstico amplio de TEA de acuerdo con el Manual estadístico de diagnóstico, quinta edición (DSM-5) Criterios establecidos por el informe de los padres sobre el diagnóstico clínico previo y confirmados al cumplir con los criterios de corte en el Cuestionario de comunicación social (es decir, puntaje bruto > 11) o el Programa de observación de diagnóstico de autismo -2 (ADOS-2), Módulo 4 (puntuación total ≥7).
- Audición y visión intactas o corregidas.
- Los padres/tutores hablan y leen inglés con suficiente fluidez para completar formularios de consentimiento y cuestionarios para informantes; los participantes jóvenes usarán/entenderán el inglés como idioma principal o secundario con suficiente fluidez para participar de manera efectiva en la terapia grupal de funciones ejecutivas realizada en inglés, y para la administración válida de medidas neuropsicológicas y conductuales.
Criterio de exclusión:
- Presencia de una condición médica conocida en el participante que podría interferir con su capacidad para participar en el estudio.
- Para preservar la integridad de los datos de neuroimagen, los participantes serán excluidos si tienen antecedentes de trastornos neurológicos, como un diagnóstico de epilepsia establecido, traumatismo cerebral significativo, hidrocefalia, infección del sistema nervioso central o accidente cerebrovascular.
- Contraindicaciones para la resonancia magnética, como implantes metálicos, aparatos dentales, embarazo (determinado por los padres o autoinforme).
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Terapia de grupo de funciones ejecutivas
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Este plan de estudios de terapia grupal de funciones ejecutivas para adolescentes utiliza técnicas de terapia cognitiva conductual y se enfoca en las funciones clave necesarias para el éxito de los adultos, tales como: autodefensa, flexibilidad, administración del tiempo, motivación, establecimiento de metas, desarrollo de planes, monitoreo del progreso.
La práctica guiada comienza con el apoyo intervencionista concreto y avanza hacia indicaciones intervencionistas, autoindicaciones y, finalmente, el uso automático de las habilidades sin apoyo.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en las puntuaciones de la tarea de desafío de la función ejecutiva (EFCT)
Periodo de tiempo: 8-12 meses antes de la intervención, al inicio de la intervención, 8-12 meses después del inicio de la intervención
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La EFCT es una tarea objetiva y ecológicamente válida desarrollada por nuestro equipo de investigación para evaluar la flexibilidad y las habilidades de planificación en un contexto social realizada por un miembro del personal de investigación capacitado y enmascarado para la condición del tratamiento.
La EFCT utiliza un protocolo semiestructurado estandarizado que no proporciona reglas explícitas para completar las tareas para imitar las expectativas implícitas, tácitas y no estructuradas de la vida cotidiana.
El EFCT consta de desafíos en varias actividades y las respuestas se califican en una escala de 3 puntos para cada tarea.
La escala (0-bueno, 1-intermedio, 2-desempeño deficiente) tiene marcadores de comportamiento específicos de la tarea para guiar la calificación.
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8-12 meses antes de la intervención, al inicio de la intervención, 8-12 meses después del inicio de la intervención
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Cambio en la respuesta neuronal durante los resultados de la tarea de aprendizaje prototipo
Periodo de tiempo: 8-12 meses antes de la intervención, al inicio de la intervención, 8-12 meses después del inicio de la intervención
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La tarea de prototipo mide el aprendizaje de representaciones abstractas en el dominio visual.
La tarea requiere la clasificación en dos categorías de ejemplares visuales caracterizados por una serie de características (por ejemplo, peces de dibujos animados con características tales como una forma particular de ojos, aletas, forma del cuerpo, etc.) para el entrenamiento con retroalimentación.
Después de la capacitación, la generalización de la información aprendida se prueba en ejemplos que son similares a los elementos de capacitación pero que nunca se han presentado antes.
Los participantes realizan la fase de generalización en un escáner de resonancia magnética para medir la activación cerebral.
El aprendizaje de la representación visual abstracta (p. ej., aprendizaje de prototipos) en esta tarea está indicado por la participación de la corteza prefrontal medial (mPFC)
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8-12 meses antes de la intervención, al inicio de la intervención, 8-12 meses después del inicio de la intervención
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en las puntuaciones del Sistema de evaluación del comportamiento adaptativo, tercera edición (ABAS-3)
Periodo de tiempo: 8-12 meses antes de la intervención, al inicio de la intervención, 8-12 meses después del inicio de la intervención
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El comportamiento adaptativo se medirá a través del informe de los padres sobre el Sistema de evaluación del comportamiento adaptativo, tercera edición (ABAS-3).
El ABAS-3 es una medida de informe para padres bien validada que evalúa las habilidades prácticas y cotidianas necesarias para cuidarse a sí mismo de manera efectiva e independiente e interactuar con otros a lo largo de la vida.
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8-12 meses antes de la intervención, al inicio de la intervención, 8-12 meses después del inicio de la intervención
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en el rendimiento de la tarea prototipo: puntajes de la estrategia de aprendizaje
Periodo de tiempo: 8-12 meses antes de la intervención, al inicio de la intervención, 8-12 meses después del inicio de la intervención
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El aprendizaje de la fase de generalización se puede caracterizar por una estrategia que utiliza modelos computacionales.
Se prueban dos modelos; 1. aprender a partir de información resumida que es prototípica de la categoría (p. ej., familia de peces como se describe anteriormente); 2. Aprendiendo a partir de la correspondencia de información ejemplar con la fase de capacitación
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8-12 meses antes de la intervención, al inicio de la intervención, 8-12 meses después del inicio de la intervención
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Cambio en las puntuaciones del Inventario de calificación de comportamiento de la función ejecutiva, segunda edición (BRIEF-2)
Periodo de tiempo: 8-12 meses antes de la intervención, al inicio de la intervención, 8-12 meses después de que comienza la intervención, 8-12 meses después de que finaliza la intervención
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El BRIEF-2 es una medida de autoinforme bien establecida de las habilidades EF del mundo real, con la subescala Shift que mide la flexibilidad cognitiva.
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8-12 meses antes de la intervención, al inicio de la intervención, 8-12 meses después de que comienza la intervención, 8-12 meses después de que finaliza la intervención
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Cambio en las puntuaciones de la prueba de clasificación de tarjetas de cambio dimensional (DCCS)
Periodo de tiempo: 8-12 meses antes de la intervención, al inicio de la intervención, 8-12 meses después del inicio de la intervención
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La prueba de clasificación de tarjetas de cambio dimensional (NIH Toolbox) es una tarea de laboratorio estándar de 4 minutos para evaluar la flexibilidad cognitiva en términos de cambio de configuración.
Los participantes deben clasificar una serie de tarjetas bivalentes primero según una dimensión (p. ej., color) y luego según otra (p. ej., forma).
Está normado de 4 a 85 años.
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8-12 meses antes de la intervención, al inicio de la intervención, 8-12 meses después del inicio de la intervención
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Cambio en las puntuaciones de la escala de flexibilidad
Periodo de tiempo: 8-12 meses antes de la intervención, al inicio de la intervención, 8-12 meses después de que comienza la intervención, 8-12 meses después de que finaliza la intervención
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La Escala de Flexibilidad (FS) es una medida de 27 ítems que evalúa cinco categorías relacionadas con la flexibilidad: rutinas y rituales, transiciones/cambios, intereses especiales, flexibilidad social y generatividad.
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8-12 meses antes de la intervención, al inicio de la intervención, 8-12 meses después de que comienza la intervención, 8-12 meses después de que finaliza la intervención
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Cambio en las puntuaciones CVLT-C
Periodo de tiempo: 8-12 meses antes de la intervención, al inicio de la intervención, 8-12 meses después del inicio de la intervención
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California Verbal Learning Test Children's Version (CVLT-C) se utiliza para evaluar el aprendizaje verbal y la memoria a través de una tarea de memoria cotidiana en la que se le pide al niño que recuerde una lista.
La medida es para niños y adolescentes de 5 a 16.11 años
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8-12 meses antes de la intervención, al inicio de la intervención, 8-12 meses después del inicio de la intervención
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Cambio en las puntuaciones CVLT-3
Periodo de tiempo: 8-12 meses antes de la intervención, al inicio de la intervención, 8-12 meses después del inicio de la intervención
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La prueba de aprendizaje verbal de California, versión para adolescentes y adultos (CVLT-3) se usa para evaluar el aprendizaje verbal y la memoria a través de una tarea de memoria cotidiana en la que se le pide al individuo que recuerde una lista.
La medida es para Individuos entre 16-90 años
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8-12 meses antes de la intervención, al inicio de la intervención, 8-12 meses después del inicio de la intervención
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Cambio en ASC - Puntuaciones ASD
Periodo de tiempo: 8-12 meses antes de la intervención, al inicio de la intervención, 8-12 meses después de que comienza la intervención, 8-12 meses después de que finaliza la intervención
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La Escala de Ansiedad para Niños-TEA (ASC-ASD) es un cuestionario de ansiedad de autoinforme de 24 ítems, con cuatro subescalas: Ansiedad de Separación (SA), Incertidumbre (U), Ansiedad de Rendimiento (PA) y Excitación Ansiosa (AA) , para su uso con jóvenes de entre 8 y 16 años con diagnóstico de trastorno del espectro autista (TEA).
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8-12 meses antes de la intervención, al inicio de la intervención, 8-12 meses después de que comienza la intervención, 8-12 meses después de que finaliza la intervención
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Cambio en las puntuaciones de AIR-SDS
Periodo de tiempo: 8-12 meses antes de la intervención, al inicio de la intervención, 8-12 meses después de que comienza la intervención, 8-12 meses después de que finaliza la intervención
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La escala de autodeterminación de AIR (AIR-SDS) produce un perfil del nivel de autodeterminación del estudiante, identifica áreas de fortaleza y áreas que necesitan mejorar, identifica metas educativas específicas que pueden incorporarse al plan de educación individualizado (IEP) del estudiante.
La medida examina dos amplios componentes de autodeterminación.
La capacidad se refiere al conocimiento, las habilidades y las percepciones del estudiante que le permiten ser autodeterminado.
La oportunidad se refiere a las posibilidades del estudiante de usar sus conocimientos y habilidades.
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8-12 meses antes de la intervención, al inicio de la intervención, 8-12 meses después de que comienza la intervención, 8-12 meses después de que finaliza la intervención
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Cambio en las puntuaciones de PRAS-ASD
Periodo de tiempo: 8-12 meses antes de la intervención, al inicio de la intervención, 8-12 meses después de que comienza la intervención, 8-12 meses después de que finaliza la intervención
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La Escala de Ansiedad Calificada por los Padres para el Trastorno del Espectro Autista (PRAS-ASD) es una medida de ansiedad de 25 ítems.
Esta es una medida confiable y válida que se puede usar para evaluar la gravedad de la ansiedad en jóvenes con TEA y evaluar el cambio con el tratamiento.
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8-12 meses antes de la intervención, al inicio de la intervención, 8-12 meses después de que comienza la intervención, 8-12 meses después de que finaliza la intervención
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Cambio en los puntajes de prueba y prueba de reconocimiento de figuras complejas de Rey
Periodo de tiempo: 8-12 meses antes de la intervención, al inicio de la intervención, 8-12 meses después del inicio de la intervención
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Rey Complex Figure Test and Recognition Trial (RCFT) evalúa la capacidad de construcción visoespacial y la memoria visoespacial utilizando la "figura compleja".
El RCFT consta de cuatro tareas separadas y se califica utilizando criterios específicos desarrollados para calificar la precisión y la ubicación de las unidades individuales de la figura compleja.
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8-12 meses antes de la intervención, al inicio de la intervención, 8-12 meses después del inicio de la intervención
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Cambio en las puntuaciones del BDI-II
Periodo de tiempo: 8-12 meses antes de la intervención, al inicio de la intervención, 8-12 meses después de que comienza la intervención, 8-12 meses después de que finaliza la intervención
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El Inventario de depresión de Beck (BDI) es un inventario de calificación de autoinforme de 21 ítems que mide las actitudes y los síntomas característicos de la depresión.
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8-12 meses antes de la intervención, al inicio de la intervención, 8-12 meses después de que comienza la intervención, 8-12 meses después de que finaliza la intervención
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
20 de octubre de 2021
Finalización primaria (Estimado)
31 de mayo de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
31 de mayo de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
30 de septiembre de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de noviembre de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
23 de noviembre de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
12 de febrero de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de febrero de 2026
Última verificación
1 de febrero de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Pro00015492
- 1P50HD105328-01 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .