Plasticidade induzida por intervenção da flexibilidade e mecanismos de aprendizagem em TEA
10 de fevereiro de 2026 atualizado por: Lauren Kenworthy, Children's National Research Institute
Este projeto explora a associação entre aprendizado e flexibilidade cognitiva, testando se uma intervenção cognitivo-comportamental projetada para melhorar a flexibilidade no TEA altera o aprendizado e a ativação neural associada usando ressonância magnética funcional baseada em modelo (m-fMRI).
O estudo propõe que a variabilidade nos mecanismos de aprendizagem está associada à flexibilidade comportamental e explica as diferenças nos resultados adaptativos e de tratamento.
O estudo emprega um projeto de caso controlado longitudinal em 60 jovens de 14 a 18 anos com TEA em 3 pontos no tempo com 8 meses de intervalo, cada um incluindo m-fMRI durante o aprendizado e medição comportamental da função executiva e adaptativa.
O objetivo 1 testa a hipótese de que a variação individual nos vieses de aprendizagem e seus correlatos neurais prediz a flexibilidade comportamental e é estável ao longo do tempo.
O objetivo 2 testa a plasticidade dos mecanismos de aprendizagem induzidos por uma intervenção cognitivo-comportamental para a flexibilidade.
O objetivo 3 testa a hipótese sobre a plasticidade induzida por intervenção da conectividade funcional neural.
Visão geral do estudo
Status
Ativo, não recrutando
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
64
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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District of Columbia
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Washington D.C., District of Columbia, Estados Unidos, 20010
- Children's National Hospital
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Washington D.C., District of Columbia, Estados Unidos, 20057
- Georgetown University
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
14 anos a 18 anos (Filho, Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- 14-18 anos inclusive
- QI de escala completa > 80 em um teste de QI padronizado, confirmado por meio de testes educacionais nos últimos dois anos ou confirmado pela Escala Abreviada de Inteligência Wechsler (WASI-2) administrada por pessoal de pesquisa. Se o teste de QI atual (FSIQ) não for interpretável com base em discrepâncias entre habilidades verbais e perceptivas, usaremos a melhor estimativa de QI verbal disponível.
- Diagnóstico amplo de TEA de acordo com o Manual Estatístico de Diagnóstico, quinta edição (DSM-5) critérios estabelecidos pelo relatório dos pais de diagnóstico clínico anterior e confirmado pelo cumprimento dos critérios de corte no Questionário de Comunicação Social (ou seja, pontuação bruta > 11) ou no Cronograma de Observação de Diagnóstico de Autismo -2 (ADOS-2), Módulo 4 (pontuação total ≥7).
- Audição e visão intactas ou corrigidas.
- Os pais/responsáveis falam e leem inglês com fluência suficiente para preencher os formulários de consentimento e os questionários de informantes; os participantes jovens usarão/compreenderão o inglês como idioma principal ou secundário com fluência suficiente para se envolver efetivamente na terapia de grupo de funções executivas conduzida em inglês e para administração válida de medidas neuropsicológicas e comportamentais.
Critério de exclusão:
- Presença de uma condição médica conhecida no participante que interferiria em sua capacidade de participar do estudo.
- Para preservar a integridade dos dados de neuroimagem, os participantes serão excluídos se tiverem histórico de distúrbio neurológico, como diagnóstico estabelecido de epilepsia, trauma cerebral significativo, hidrocefalia, infecção do sistema nervoso central ou acidente vascular cerebral.
- Contra-indicações para ressonância magnética, como implantes de metal, aparelho dentário, gravidez (determinada pelos pais ou autorrelato).
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Terapia de grupo de função executiva
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Este currículo de terapia de grupo de funções executivas para adolescentes usa técnicas de terapia cognitivo-comportamental e se concentra nas principais funções necessárias para o sucesso adulto, como: autodefesa, flexibilidade, gerenciamento de tempo, motivação, estabelecimento de metas, desenvolvimento de planos, monitoramento de progresso.
A prática guiada começa com suporte intervencionista concreto e avança para dicas intervencionistas, auto-sugestões e, finalmente, uso automático das habilidades sem suporte.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudança nas pontuações da Tarefa de Desafio de Função Executiva (EFCT)
Prazo: 8-12 meses antes da intervenção, no início da intervenção, 8-12 meses após o início da intervenção
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O EFCT é uma tarefa objetiva e ecologicamente válida desenvolvida por nossa equipe de pesquisa para avaliar habilidades de flexibilidade e planejamento em um contexto social conduzido por um membro treinado da equipe de pesquisa mascarado para a condição de tratamento.
O EFCT usa um protocolo padronizado e semiestruturado que não fornece regras explícitas para completar as tarefas para imitar as expectativas implícitas, não ditas e não estruturadas da vida cotidiana.
O EFCT consiste em desafios em várias atividades e as respostas são pontuadas em uma escala de 3 pontos para cada tarefa.
A escala (0-bom desempenho, 1-intermediário, 2-ruim) tem marcadores comportamentais específicos da tarefa para orientar a pontuação.
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8-12 meses antes da intervenção, no início da intervenção, 8-12 meses após o início da intervenção
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Mudança na resposta neural durante os resultados da tarefa de aprendizagem do protótipo
Prazo: 8-12 meses antes da intervenção, no início da intervenção, 8-12 meses após o início da intervenção
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A Prototype Task mede o aprendizado de representações abstratas no domínio visual.
A tarefa requer a classificação em duas categorias de exemplares visuais caracterizados por uma série de características (por exemplo, peixes de desenho animado com características como uma forma particular de olho, barbatanas, forma do corpo, etc.) para treinamento com feedback.
Após o treinamento, a generalização das informações aprendidas é testada em exemplos semelhantes aos itens de treinamento, mas nunca apresentados antes.
Os participantes realizam a fase de generalização em um scanner de ressonância magnética para medição da ativação cerebral.
A aprendizagem da representação visual abstrata (por exemplo, aprendizagem de protótipo) nesta tarefa é indicada pelo envolvimento do córtex pré-frontal medial (mPFC)
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8-12 meses antes da intervenção, no início da intervenção, 8-12 meses após o início da intervenção
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudança nas pontuações do Sistema de Avaliação de Comportamento Adaptativo, Terceira Edição (ABAS-3)
Prazo: 8-12 meses antes da intervenção, no início da intervenção, 8-12 meses após o início da intervenção
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O comportamento adaptativo será medido por meio do relatório dos pais no Sistema de Avaliação do Comportamento Adaptativo, Terceira Edição (ABAS-3).
O ABAS-3 é uma medida de relatório dos pais bem validada que avalia habilidades práticas e cotidianas necessárias para cuidar de si mesmo de forma eficaz e independente e interagir com outras pessoas ao longo da vida.
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8-12 meses antes da intervenção, no início da intervenção, 8-12 meses após o início da intervenção
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudança no Desempenho da Tarefa Protótipo: Pontuações da Estratégia de Aprendizagem
Prazo: 8-12 meses antes da intervenção, no início da intervenção, 8-12 meses após o início da intervenção
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O aprendizado da fase de generalização pode ser caracterizado por estratégia usando modelagem computacional.
Dois modelos são testados; 1. aprender com a informação abstraída que é prototípica da categoria (por exemplo, família de peixes conforme descrito acima); 2. Aprender a partir da correspondência de informações exemplares com a fase de treinamento
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8-12 meses antes da intervenção, no início da intervenção, 8-12 meses após o início da intervenção
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Mudança no Inventário de Classificação de Comportamento da Função Executiva, Pontuações da Segunda Edição (BRIEF-2)
Prazo: 8-12 meses antes da intervenção, no início da intervenção, 8-12 meses após o início da intervenção, 8-12 meses após o término da intervenção
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O BRIEF-2 é uma medida de autorrelato bem estabelecida de habilidades de FE do mundo real, com a subescala Shift medindo a flexibilidade cognitiva.
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8-12 meses antes da intervenção, no início da intervenção, 8-12 meses após o início da intervenção, 8-12 meses após o término da intervenção
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Mudança nas pontuações do teste de classificação de cartão de mudança dimensional (DCCS)
Prazo: 8-12 meses antes da intervenção, no início da intervenção, 8-12 meses após o início da intervenção
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O teste Dimensional Change Card Sort Test (NIH Toolbox) é uma tarefa de laboratório padrão de 4 minutos para avaliar a flexibilidade cognitiva em termos de mudança de set.
Os participantes devem classificar uma série de cartões bivalentes primeiro de acordo com uma dimensão (por exemplo, cor) e depois de acordo com outra (por exemplo, forma).
É normatizado dos 4 aos 85 anos
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8-12 meses antes da intervenção, no início da intervenção, 8-12 meses após o início da intervenção
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Mudança nas pontuações da escala de flexibilidade
Prazo: 8-12 meses antes da intervenção, no início da intervenção, 8-12 meses após o início da intervenção, 8-12 meses após o término da intervenção
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A Flexibility Scale (FS) é uma medida de 27 itens que avalia cinco categorias relacionadas à flexibilidade: rotinas e rituais, transições/mudança, interesses especiais, flexibilidade social e generatividade
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8-12 meses antes da intervenção, no início da intervenção, 8-12 meses após o início da intervenção, 8-12 meses após o término da intervenção
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Alteração nas pontuações CVLT-C
Prazo: 8-12 meses antes da intervenção, no início da intervenção, 8-12 meses após o início da intervenção
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A Versão Infantil do Teste de Aprendizagem Verbal da Califórnia (CVLT-C) é usada para avaliar a aprendizagem verbal e a memória por meio de uma tarefa de memória diária na qual a criança é solicitada a recordar uma lista.
A medida é para crianças e adolescentes de 5 a 16,11 anos
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8-12 meses antes da intervenção, no início da intervenção, 8-12 meses após o início da intervenção
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Alteração nas pontuações CVLT-3
Prazo: 8-12 meses antes da intervenção, no início da intervenção, 8-12 meses após o início da intervenção
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O Teste de Aprendizagem Verbal da Califórnia para Adolescentes e Adultos (CVLT-3) é usado para avaliar a aprendizagem verbal e a memória por meio de uma tarefa de memória diária na qual o indivíduo é solicitado a recordar uma lista.
A medida destina-se a Indivíduos dos 16 aos 90 anos
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8-12 meses antes da intervenção, no início da intervenção, 8-12 meses após o início da intervenção
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Alteração nas pontuações ASC - ASD
Prazo: 8-12 meses antes da intervenção, no início da intervenção, 8-12 meses após o início da intervenção, 8-12 meses após o término da intervenção
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A Escala de Ansiedade para Crianças- TEA (ASC-ASD) é um questionário de auto-relato de ansiedade com 24 itens, com quatro subescalas: Ansiedade de Separação (SA), Incerteza (U), Ansiedade de Desempenho (PA) e Excitação Ansiosa (AA) , para uso com jovens de 8 a 16 anos com diagnóstico de transtorno do espectro autista (TEA).
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8-12 meses antes da intervenção, no início da intervenção, 8-12 meses após o início da intervenção, 8-12 meses após o término da intervenção
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Mudança nas pontuações AIR-SDS
Prazo: 8-12 meses antes da intervenção, no início da intervenção, 8-12 meses após o início da intervenção, 8-12 meses após o término da intervenção
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A escala de autodeterminação AIR (AIR-SDS) produz um perfil do nível de autodeterminação do aluno, identifica pontos fortes e áreas que precisam ser melhoradas, identifica objetivos educacionais específicos que podem ser incorporados ao plano educacional individualizado (IEP) do aluno.
A medida examina dois componentes amplos de autodeterminação.
A capacidade refere-se aos conhecimentos, habilidades e percepções do aluno que permitem que ele seja autodeterminado.
Oportunidade refere-se às chances do aluno de usar seus conhecimentos e habilidades
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8-12 meses antes da intervenção, no início da intervenção, 8-12 meses após o início da intervenção, 8-12 meses após o término da intervenção
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Alteração nas pontuações PRAS-ASD
Prazo: 8-12 meses antes da intervenção, no início da intervenção, 8-12 meses após o início da intervenção, 8-12 meses após o término da intervenção
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A Escala de Ansiedade Classificada pelos Pais para Transtorno do Espectro do Autismo (PRAS-ASD) é uma medida de 25 itens para a ansiedade.
Esta é uma medida confiável e válida que pode ser usada para avaliar a gravidade da ansiedade em jovens com TEA e avaliar a mudança com o tratamento
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8-12 meses antes da intervenção, no início da intervenção, 8-12 meses após o início da intervenção, 8-12 meses após o término da intervenção
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Mudança nas pontuações do teste de figura complexa de Rey e do teste de reconhecimento
Prazo: 8-12 meses antes da intervenção, no início da intervenção, 8-12 meses após o início da intervenção
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Rey Complex Figure Test and Recognition Trial (RCFT) testa a capacidade de construção visuoespacial e a memória visuoespacial usando a "figura complexa".
O RCFT consiste em quatro tarefas separadas e é pontuado usando critérios específicos desenvolvidos para pontuar a precisão e a colocação de unidades individuais da figura complexa
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8-12 meses antes da intervenção, no início da intervenção, 8-12 meses após o início da intervenção
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Alteração nas pontuações do BDI-II
Prazo: 8-12 meses antes da intervenção, no início da intervenção, 8-12 meses após o início da intervenção, 8-12 meses após o término da intervenção
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O Inventário de Depressão de Beck (BDI) é um inventário de autoavaliação de 21 itens que mede atitudes e sintomas característicos de depressão
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8-12 meses antes da intervenção, no início da intervenção, 8-12 meses após o início da intervenção, 8-12 meses após o término da intervenção
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
20 de outubro de 2021
Conclusão Primária (Estimado)
31 de maio de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
31 de maio de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
30 de setembro de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
12 de novembro de 2021
Primeira postagem (Real)
23 de novembro de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
12 de fevereiro de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
10 de fevereiro de 2026
Última verificação
1 de fevereiro de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Pro00015492
- 1P50HD105328-01 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .