Wywołana interwencją plastyczność elastyczności i mechanizmy uczenia się w ASD
10 lutego 2026 zaktualizowane przez: Lauren Kenworthy, Children's National Research Institute
Ten projekt bada związek między uczeniem się a elastycznością poznawczą, sprawdzając, czy interwencja poznawczo-behawioralna mająca na celu poprawę elastyczności w ASD zmienia uczenie się i związaną z tym aktywację neuronów za pomocą opartego na modelu obrazowania funkcjonalnego rezonansu magnetycznego (m-fMRI).
Badanie sugeruje, że zmienność mechanizmów uczenia się jest związana z elastycznością behawioralną i wyjaśnia różnice w wynikach adaptacyjnych i terapeutycznych.
W badaniu wykorzystano podłużny projekt z kontrolą przypadków u 60 14-18-letniej młodzieży z ASD w 3 punktach czasowych w odstępie 8 miesięcy, z których każdy obejmował m-fMRI podczas uczenia się i behawioralny pomiar funkcji wykonawczych i adaptacyjnych.
Cel 1 sprawdza hipotezę, że indywidualne zróżnicowanie tendencji do uczenia się i ich neuronalnych korelatów przewiduje elastyczność behawioralną i jest stabilne w czasie.
Cel 2 bada plastyczność mechanizmów uczenia się wywołanych interwencją poznawczo-behawioralną pod kątem elastyczności.
Cel 3 testuje hipotezę o plastyczności funkcjonalnej łączności neuronowej wywołanej interwencją.
Przegląd badań
Status
Aktywny, nie rekrutujący
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
64
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
District of Columbia
-
Washington D.C., District of Columbia, Stany Zjednoczone, 20010
- Children's National Hospital
-
Washington D.C., District of Columbia, Stany Zjednoczone, 20057
- Georgetown University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
14 lat do 18 lat (Dziecko, Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- 14-18 lat włącznie
- Pełnowymiarowy IQ > 80 w znormalizowanym teście IQ, potwierdzony testami edukacyjnymi w ciągu ostatnich dwóch lat lub potwierdzony przez Skróconą Skalę Inteligencji Wechslera (WASI-2) stosowaną przez personel badawczy. Jeśli obecne testy IQ (FSIQ) nie dają się zinterpretować na podstawie rozbieżności między umiejętnościami werbalnymi i percepcyjnymi, użyjemy najlepszego dostępnego werbalnego oszacowania IQ.
- Szeroka diagnoza ASD zgodnie z kryteriami Diagnostic Statistical Manual, wydanie piąte (DSM-5) ustalonymi przez rodziców na temat wcześniejszej diagnozy klinicznej i potwierdzonymi przez spełnienie kryteriów granicznych w Kwestionariuszu Komunikacji Społecznej (tj. surowy wynik > 11) lub w Harmonogramie Obserwacji Diagnostyki Autyzmu -2 (ADOS-2), moduł 4 (całkowity wynik ≥7).
- Nienaruszony lub poprawiony słuch i wzrok.
- Rodzice/opiekunowie mówią i czytają po angielsku w stopniu wystarczającym do wypełnienia formularzy zgody i kwestionariuszy informatorów; młodzi uczestnicy będą używać/rozumieć angielski jako język podstawowy lub dodatkowy z wystarczającą płynnością, aby skutecznie zaangażować się w terapię grupową funkcji wykonawczych prowadzoną w języku angielskim oraz w celu prawidłowego podawania środków neuropsychologicznych i behawioralnych.
Kryteria wyłączenia:
- Obecność znanego stanu zdrowia uczestnika, który mógłby zakłócić jego/jej zdolność do udziału w badaniu.
- Aby zachować integralność danych neuroobrazowania, uczestnicy zostaną wykluczeni, jeśli w przeszłości występowały u nich zaburzenia neurologiczne, takie jak potwierdzona diagnoza padaczki, znaczny uraz mózgu, wodogłowie, infekcja ośrodkowego układu nerwowego lub udar.
- Przeciwwskazania do MRI takie jak metalowe implanty, aparat ortodontyczny, ciąża (określone przez rodzica lub zgłoszenie własne).
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Terapia grupowa funkcji wykonawczych
|
Ten program terapii grupowej funkcji wykonawczych dla nastolatków wykorzystuje techniki terapii poznawczo-behawioralnej i koncentruje się na kluczowych funkcjach potrzebnych do osiągnięcia sukcesu w wieku dorosłym, takich jak: samoobrona, elastyczność, zarządzanie czasem, motywacja, wyznaczanie celów, opracowywanie planów, monitorowanie postępów.
Praktyka kierowana zaczyna się od konkretnego wsparcia interwencyjnego i przechodzi do interwencji interwencyjnej, samonaprowadzania i wreszcie automatycznego wykorzystania umiejętności bez wsparcia.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana w wynikach zadania wyzwania funkcji wykonawczych (EFCT).
Ramy czasowe: 8-12 miesięcy przed interwencją, na początku interwencji, 8-12 miesięcy po rozpoczęciu interwencji
|
EFCT to obiektywne i uzasadnione ekologicznie zadanie opracowane przez nasz zespół badawczy w celu oceny elastyczności i umiejętności planowania w kontekście społecznym, przeprowadzane przez przeszkolonego członka personelu badawczego zamaskowanego do stanu leczenia.
EFCT wykorzystuje znormalizowany, częściowo ustrukturyzowany protokół, który nie zawiera wyraźnych zasad wykonywania zadań, aby naśladować ukryte, niewypowiedziane, nieustrukturyzowane oczekiwania w życiu codziennym.
EFCT składa się z wyzwań w ramach kilku działań, a odpowiedzi są oceniane w 3-punktowej skali dla każdego zadania.
Skala (0-dobra, 1-średnia, 2-słaba wydajność) zawiera specyficzne dla zadania markery behawioralne, które pomagają w ocenie punktacji.
|
8-12 miesięcy przed interwencją, na początku interwencji, 8-12 miesięcy po rozpoczęciu interwencji
|
|
Zmiana odpowiedzi neuronalnej podczas wyników zadania uczenia się prototypu
Ramy czasowe: 8-12 miesięcy przed interwencją, na początku interwencji, 8-12 miesięcy po rozpoczęciu interwencji
|
Zadanie prototypowe mierzy uczenie się abstrakcyjnych reprezentacji w domenie wizualnej.
Zadanie wymaga podzielenia na dwie kategorie wzorców wizualnych charakteryzujących się szeregiem cech (np. rysunkowa ryba z cechami takimi jak określony kształt oczu, płetwy, kształt ciała itp.) do treningu z informacją zwrotną.
Po szkoleniu generalizacja wyuczonych informacji jest testowana na przykładach, które są podobne do elementów szkoleniowych, ale nigdy wcześniej nie były prezentowane.
Uczestnicy wykonują fazę uogólnienia w skanerze MRI w celu pomiaru aktywacji mózgu.
Uczenie się abstrakcyjnej reprezentacji wizualnej (np. uczenie się prototypów) w tym zadaniu jest wskazywane przez zaangażowanie przyśrodkowej kory przedczołowej (mPFC)
|
8-12 miesięcy przed interwencją, na początku interwencji, 8-12 miesięcy po rozpoczęciu interwencji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiany w wynikach Adaptive Behaviour Assessment System, Third Edition (ABAS-3).
Ramy czasowe: 8-12 miesięcy przed interwencją, na początku interwencji, 8-12 miesięcy po rozpoczęciu interwencji
|
Zachowanie adaptacyjne będzie mierzone na podstawie raportu rodziców dotyczącego systemu oceny zachowania adaptacyjnego, wydanie trzecie (ABAS-3).
ABAS-3 to dobrze zweryfikowana miara raportowania rodziców, która ocenia praktyczne, codzienne umiejętności potrzebne do skutecznego i niezależnego dbania o siebie i interakcji z innymi przez całe życie.
|
8-12 miesięcy przed interwencją, na początku interwencji, 8-12 miesięcy po rozpoczęciu interwencji
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana wydajności zadania prototypowego: wyniki strategii uczenia się
Ramy czasowe: 8-12 miesięcy przed interwencją, na początku interwencji, 8-12 miesięcy po rozpoczęciu interwencji
|
Uczenie się w fazie uogólnienia można scharakteryzować za pomocą strategii wykorzystującej modelowanie obliczeniowe.
Testowane są dwa modele; 1. uczenie się na podstawie wyabstrahowanych informacji, które są prototypowe dla danej kategorii (np. rodzina ryb opisana powyżej); 2. Uczenie się poprzez dopasowywanie przykładowych informacji do fazy szkolenia
|
8-12 miesięcy przed interwencją, na początku interwencji, 8-12 miesięcy po rozpoczęciu interwencji
|
|
Zmiany w Inwentarzu Oceny Zachowania Funkcji Wykonawczych, wydanie drugie (BRIEF-2) Wyniki
Ramy czasowe: 8-12 miesięcy przed interwencją, na początku interwencji, 8-12 miesięcy po rozpoczęciu interwencji, 8-12 miesięcy po zakończeniu interwencji
|
BRIEF-2 jest dobrze ugruntowaną samoopisową miarą rzeczywistych umiejętności EF, z podskalą Shift mierzącą elastyczność poznawczą.
|
8-12 miesięcy przed interwencją, na początku interwencji, 8-12 miesięcy po rozpoczęciu interwencji, 8-12 miesięcy po zakończeniu interwencji
|
|
Zmiana w wynikach testu sortowania kart zmiany wymiarów (DCCS).
Ramy czasowe: 8-12 miesięcy przed interwencją, na początku interwencji, 8-12 miesięcy po rozpoczęciu interwencji
|
Test sortowania kart zmiany wymiarów (NIH Toolbox) to 4-minutowe, standardowe zadanie laboratoryjne do oceny elastyczności poznawczej pod kątem zmiany zestawu.
Uczestnicy są zobowiązani do posortowania serii kart dwuwartościowych najpierw według jednego wymiaru (np. koloru), a następnie według innego (np. kształtu).
Jest normowany w wieku od 4 do 85 lat
|
8-12 miesięcy przed interwencją, na początku interwencji, 8-12 miesięcy po rozpoczęciu interwencji
|
|
Zmiany w wynikach Skali Elastyczności
Ramy czasowe: 8-12 miesięcy przed interwencją, na początku interwencji, 8-12 miesięcy po rozpoczęciu interwencji, 8-12 miesięcy po zakończeniu interwencji
|
Skala Elastyczności (FS) to 27-punktowa miara oceniająca pięć kategorii związanych z elastycznością: rutyny i rytuały, przejścia/zmiany, specjalne zainteresowania, elastyczność społeczna i generatywność
|
8-12 miesięcy przed interwencją, na początku interwencji, 8-12 miesięcy po rozpoczęciu interwencji, 8-12 miesięcy po zakończeniu interwencji
|
|
Zmiana wyników CVLT-C
Ramy czasowe: 8-12 miesięcy przed interwencją, na początku interwencji, 8-12 miesięcy po rozpoczęciu interwencji
|
California Verbal Learning Test Wersja dla dzieci (CVLT-C) służy do oceny uczenia się werbalnego i pamięci poprzez codzienne zadanie pamięciowe, w którym dziecko jest proszone o przywołanie listy.
Środek przeznaczony jest dla dzieci i młodzieży w wieku od 5 do 16,11 lat
|
8-12 miesięcy przed interwencją, na początku interwencji, 8-12 miesięcy po rozpoczęciu interwencji
|
|
Zmiana wyników CVLT-3
Ramy czasowe: 8-12 miesięcy przed interwencją, na początku interwencji, 8-12 miesięcy po rozpoczęciu interwencji
|
California Verbal Learning Test Wersja dla młodzieży i dorosłych (CVLT-3) służy do oceny uczenia się werbalnego i pamięci poprzez codzienne zadanie pamięciowe, w którym dana osoba jest proszona o przywołanie listy.
Środek przeznaczony jest dla osób w wieku 16-90 lat
|
8-12 miesięcy przed interwencją, na początku interwencji, 8-12 miesięcy po rozpoczęciu interwencji
|
|
Zmiana w ASC - wyniki ASD
Ramy czasowe: 8-12 miesięcy przed interwencją, na początku interwencji, 8-12 miesięcy po rozpoczęciu interwencji, 8-12 miesięcy po zakończeniu interwencji
|
Skala Lęku Dziecięcego ASD (ASC-ASD) to 24-punktowy kwestionariusz samooceny lęku, z czterema skalami podrzędnymi: Lęk przed separacją (SA), Niepewność (U), Lęk związany z wydajnością (PA) i Pobudzenie lękowe (AA) , do użytku z młodzieżą w wieku od 8 do 16 lat z rozpoznaniem zaburzeń ze spektrum autyzmu (ASD).
|
8-12 miesięcy przed interwencją, na początku interwencji, 8-12 miesięcy po rozpoczęciu interwencji, 8-12 miesięcy po zakończeniu interwencji
|
|
Zmiana wyników AIR-SDS
Ramy czasowe: 8-12 miesięcy przed interwencją, na początku interwencji, 8-12 miesięcy po rozpoczęciu interwencji, 8-12 miesięcy po zakończeniu interwencji
|
Skala samostanowienia AIR (AIR-SDS) tworzy profil poziomu samostanowienia ucznia, identyfikuje mocne strony i obszary wymagające poprawy, identyfikuje konkretne cele edukacyjne, które można włączyć do zindywidualizowanego planu edukacyjnego ucznia (IEP).
Środek bada dwa szerokie elementy samostanowienia.
Zdolność odnosi się do wiedzy, zdolności i spostrzeżeń ucznia, które umożliwiają mu samostanowienie.
Szansa odnosi się do szans ucznia na wykorzystanie swojej wiedzy i umiejętności
|
8-12 miesięcy przed interwencją, na początku interwencji, 8-12 miesięcy po rozpoczęciu interwencji, 8-12 miesięcy po zakończeniu interwencji
|
|
Zmiana wyników PRAS-ASD
Ramy czasowe: 8-12 miesięcy przed interwencją, na początku interwencji, 8-12 miesięcy po rozpoczęciu interwencji, 8-12 miesięcy po zakończeniu interwencji
|
Skala lęku oceniana przez rodziców dla zaburzeń ze spektrum autyzmu (PRAS-ASD) składa się z 25 pozycji do pomiaru lęku.
Jest to wiarygodna i trafna miara, którą można wykorzystać do oceny nasilenia lęku u młodzieży z ASD i oceny zmian zachodzących w wyniku leczenia
|
8-12 miesięcy przed interwencją, na początku interwencji, 8-12 miesięcy po rozpoczęciu interwencji, 8-12 miesięcy po zakończeniu interwencji
|
|
Zmiana w teście złożonej figury Reya i wynikach próby rozpoznania
Ramy czasowe: 8-12 miesięcy przed interwencją, na początku interwencji, 8-12 miesięcy po rozpoczęciu interwencji
|
Rey Complex Figure Test and Recognition Trial (RCFT) testuje zdolność konstrukcyjną wzrokowo-przestrzenną i pamięć wzrokowo-przestrzenną przy użyciu „figury złożonej”.
RCFT składa się z czterech oddzielnych zadań i jest oceniany przy użyciu określonych kryteriów opracowanych w celu oceny dokładności i rozmieszczenia poszczególnych jednostek złożonej figury
|
8-12 miesięcy przed interwencją, na początku interwencji, 8-12 miesięcy po rozpoczęciu interwencji
|
|
Zmiana w wynikach BDI-II
Ramy czasowe: 8-12 miesięcy przed interwencją, na początku interwencji, 8-12 miesięcy po rozpoczęciu interwencji, 8-12 miesięcy po zakończeniu interwencji
|
Inwentarz Depresji Becka (BDI) to 21-itemowy kwestionariusz oceny samoopisowej, który mierzy charakterystyczne postawy i objawy depresji
|
8-12 miesięcy przed interwencją, na początku interwencji, 8-12 miesięcy po rozpoczęciu interwencji, 8-12 miesięcy po zakończeniu interwencji
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
20 października 2021
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
31 maja 2026
Ukończenie studiów (Szacowany)
31 maja 2026
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
30 września 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
12 listopada 2021
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
23 listopada 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
12 lutego 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
10 lutego 2026
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Pro00015492
- 1P50HD105328-01 (Grant/umowa NIH USA)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .