門脈血栓症患者への生体肝移植
門脈血栓症患者に対する生体肝移植の手術戦略の成果
調査の概要
詳細な説明
2013年1月から2020年2月までに経験豊富な2つの施設（アンカラ大学イブンイ・シーナ病院とアンカラ・ギュヴェン病院）で実施されたLDLTが評価され、コホート研究に組み込まれた。 死亡したドナーの肝移植および小児移植（死亡または生存）は研究から除外された。
患者の病歴、術前の臨床検査および画像検査の結果、外科的処置または介入の報告、術中麻酔記録、術後の検査傾向、および術後合併症を含むこの研究に関連するデータは、コンピューターベースのデータ管理システムから抽出され、将来に向けて保管されました。両方のセンターに移植データベースがあります。 LDLT のレシピエントは、PVT の有無に応じて 2 つのグループに分けられました。
門脈流量測定は、研究期間の後半にセンターの 1 つで VeriQ (Medistim ASA、ノルウェー、オスロ) のドップラー流量計デバイスを使用して記録されました。
患者の追跡調査と記録は、2 つのセンターの外来診療所で維持されました。
各患者が経験した最も重篤な合併症は、Clavien-Dindo 分類に従って記録されました 現在の研究の主要アウトカムは、PVT を伴う患者と伴わない患者の生存率でした 研究の二次アウトカムには、LDLT 後の PVT を伴う患者と伴わない患者の罹患率、リスクが含まれますPVT患者に対するLDLT後の死亡率とPVT患者とPVT患者間の術中門脈流量測定値の比較
研究の種類
入学 (実際)
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 肝移植を受けた患者
除外基準:
- 小児肝移植
- 死亡したドナーの肝移植
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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PVT
移植前門脈血栓症の患者
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生体肝移植
何らかの方法による PVT によるポータル フローの回復
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非PVT
移植前門脈血栓症のない患者
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生体肝移植
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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サバイバル
時間枠：移植後1日目から移植後1年までの時間（日数）
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移植後の生存期間
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移植後1日目から移植後1年までの時間（日数）
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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合併症
時間枠：移植後1日目から移植後30日目まで
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Dindo-Clavien 分類による LDLT 後の最高グレードの合併症
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移植後1日目から移植後30日目まで
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フロー
時間枠：術中に 2 回: レシピエントの肝切除前 (罹患肝臓の門脈の流れ) と移植手順の終了時
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ドップラー流量計による病変肝臓および移植肝臓の術中の門脈流量測定 (ml/min)
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術中に 2 回: レシピエントの肝切除前 (罹患肝臓の門脈の流れ) と移植手順の終了時
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協力者と研究者
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捜査官
- 主任研究者：Elvan O Kirimker, MD、Ankara University
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Conzen KD, Pomfret EA. Liver transplant in patients with portal vein thrombosis: Medical and surgical requirements. Liver Transpl. 2017 Oct;23(S1):S59-S63. doi: 10.1002/lt.24856. No abstract available.
- Yerdel MA, Gunson B, Mirza D, Karayalcin K, Olliff S, Buckels J, Mayer D, McMaster P, Pirenne J. Portal vein thrombosis in adults undergoing liver transplantation: risk factors, screening, management, and outcome. Transplantation. 2000 May 15;69(9):1873-81. doi: 10.1097/00007890-200005150-00023.
- Ravaioli M, Zanello M, Grazi GL, Ercolani G, Cescon M, Del Gaudio M, Cucchetti A, Pinna AD. Portal vein thrombosis and liver transplantation: evolution during 10 years of experience at the University of Bologna. Ann Surg. 2011 Feb;253(2):378-84. doi: 10.1097/SLA.0b013e318206818b.
- Zanetto A, Rodriguez-Kastro KI, Germani G, Ferrarese A, Cillo U, Burra P, Senzolo M. Mortality in liver transplant recipients with portal vein thrombosis - an updated meta-analysis. Transpl Int. 2018 Dec;31(12):1318-1329. doi: 10.1111/tri.13353. Epub 2018 Oct 23.
- Qi X, Dai J, Jia J, Ren W, Yang M, Li H, Fan D, Guo X. Association between portal vein thrombosis and survival of liver transplant recipients: a systematic review and meta-analysis of observational studies. J Gastrointestin Liver Dis. 2015 Mar;24(1):51-9, 4 p following 59. doi: 10.15403/jgld.2014.1121.qix.
- Hibi T, Nishida S, Levi DM, Selvaggi G, Tekin A, Fan J, Ruiz P, Tzakis AG. When and why portal vein thrombosis matters in liver transplantation: a critical audit of 174 cases. Ann Surg. 2014 Apr;259(4):760-6. doi: 10.1097/SLA.0000000000000252.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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