Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Transplantace jater od žijícího dárce pacientům s trombózou portální žíly

19. listopadu 2021 aktualizováno: Elvan Onur Kirimker

Výsledky chirurgických strategií pro transplantaci jater od žijícího dárce pacientům s trombózou portální žíly

Byla shromážděna data demografických, klinických, laboratorních a zobrazovacích studií příjemců transplantace jater od žijících dárců (LDLT) ze dvou transplantačních center. Byly porovnány míry přežití a morbidity mezi pacienty s trombózou portální žíly (PVT) a bez ní. Byly identifikovány rizikové faktory mortality při PVT. Intraoperační měření portálního průtoku byla porovnána před a po obnovení portálního průtoku.

Přehled studie

Detailní popis

LDLT provedené ve dvou zkušených centrech (Ankara University Ibn-i Sina Hospital a Ankara Güven Hospital) mezi lednem 2013 a únorem 2020 byly vyhodnoceny a zahrnuty do kohortové studie. Ze studie byly vyloučeny transplantace jater od zemřelých dárců a dětské transplantace (zemřelé nebo žijící).

Data týkající se této studie včetně anamnézy pacienta, výsledků předoperačních laboratorních a zobrazovacích testů, zpráv o chirurgických zákrocích nebo zákrocích, záznamů o intraoperační anestezii, pooperačních laboratorních trendů a pooperačních komplikací byla extrahována z počítačového systému správy dat a prospektivně uchovávána v transplantační databáze v obou centrech. Příjemci LDLT byli rozděleni do dvou skupin podle přítomnosti nebo nepřítomnosti PVT.

Měření portálového průtoku byla zaznamenávána pomocí dopplerovského průtokoměru VeriQ (Medistim ASA, Oslo, Norsko) v jednom z center později v období studie.

Sledování a záznamy pacientů byly udržovány v ambulancích obou center.

Nejzávažnější komplikace, kterou každý pacient zažil, byla zaznamenána podle klasifikace Clavien-Dindo Primárním výsledkem současné studie byla míra přežití pacientů s PVT a bez PVT Sekundární výsledky studie zahrnovaly morbiditu u pacientů s PVT a bez PVT po LDLT, riziko faktory mortality po LDLT u pacientů s PVT a srovnání intraoperačních měření portálního průtoku mezi pacienty s a bez PVT

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

335

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Dospělí pacienti, kteří podstoupili transplantaci jater od žijícího dárce ve sledovaném období ve dvou centrech

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti podstoupili transplantaci jater

Kritéria vyloučení:

  • Dětské transplantace jater
  • Transplantace jater od zemřelého dárce

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
PVT
Pacienti s trombózou portální žíly před transplantací
Transplantace jater od žijícího dárce
Obnovení portálového toku díky PVT jakýmkoli způsobem
non-PVT
Pacienti bez předtransplantační trombózy portální žíly
Transplantace jater od žijícího dárce

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Přežití
Časové okno: Čas (dny) od 1. dne po transplantaci do 1 roku po transplantaci
Doba přežití po transplantaci
Čas (dny) od 1. dne po transplantaci do 1 roku po transplantaci

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Komplikace
Časové okno: Od 1. dne po transplantaci do 30. dne po transplantaci
Nejvyšší stupeň komplikace po LDLT podle klasifikace Dindo-Clavien
Od 1. dne po transplantaci do 30. dne po transplantaci
Tok
Časové okno: Intraoperačně dvakrát: před hepatektomií příjemce (portální průtok nemocných jater) a na konci transplantačního postupu
Intraoperační měření portálního průtoku (ml/min) nemocných jater a transplantovaných jater dopplerovským průtokoměrem
Intraoperačně dvakrát: před hepatektomií příjemce (portální průtok nemocných jater) a na konci transplantačního postupu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Elvan O Kirimker, MD, Ankara University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. ledna 2013

Primární dokončení (Aktuální)

30. července 2020

Dokončení studie (Aktuální)

30. října 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

28. října 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

19. listopadu 2021

První zveřejněno (Aktuální)

24. listopadu 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

24. listopadu 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

19. listopadu 2021

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Data nebudou sdílena

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Transplantace jater; Komplikace

  • Abramson Cancer Center of the University of Pennsylvania
    Staženo
    Pacienti s rakovinou podstupující transplantaci kmenových buněk (RCT of ACP for Transplant)
  • Baylor College of Medicine
    Patient-Centered Outcomes Research Institute; M.D. Anderson Cancer Center; The... a další spolupracovníci
    Dokončeno
    Srdeční selhání v konečné fázi | Bridge-to-Transplant LVAD Placement (BTT) | Umístění cílové terapie LVAD (DT) | Odmítnutí umístění LVAD (odmítači) | Pečovatelé LVAD
    Spojené státy
3
Předplatit