门静脉血栓形成患者的活体肝移植
2021年11月19日 更新者：Elvan Onur Kirimker
门静脉血栓形成患者活体肝移植手术策略的结果
收集了来自两个移植中心的活体肝移植 (LDLT) 受者的人口统计学、临床、实验室和影像学研究数据。
比较了有和没有门静脉血栓形成 (PVT) 患者的生存率和发病率。
确定了 PVT 情况下死亡的危险因素。
术中门脉血流测量值在门脉血流恢复前后进行了比较。
研究概览
详细说明
对 2013 年 1 月至 2020 年 2 月期间在两个经验丰富的中心（安卡拉大学 Ibn-i Sina 医院和 Ankara Güven 医院）进行的 LDLT 进行了评估，并将其纳入队列研究。 已故供体肝移植和儿科移植（已故或活着）被排除在研究之外。
从基于计算机的数据管理系统中提取与本研究相关的数据，包括患者病史、术前实验室和影像学检查结果、手术或干预报告、术中麻醉记录、术后实验室趋势和术后并发症，并前瞻性地保存在两个中心的移植数据库。 根据是否存在 PVT，接受 LDLT 的患者分为两组。
在研究期间后期，在其中一个中心使用 VeriQ（Medistim ASA，奥斯陆，挪威）多普勒流量计装置记录门静脉流量测量值。
患者的随访和记录保存在两个中心的门诊部。
根据 Clavien-Dindo 分类记录每位患者经历的最严重的并发症 当前研究的主要结果是有和没有 PVT 患者的生存率 该研究的次要结果包括 LDLT 后有和没有 PVT 患者的发病率、 PVT 患者 LDLT 后死亡率的影响因素以及有无 PVT 患者术中门脉流量测量值的比较
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
335
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
两中心研究期间接受活体肝移植的成年患者
描述
纳入标准：
- 接受肝移植的患者
排除标准：
- 小儿肝移植
- 死者供肝移植
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
PVT
移植前门静脉血栓患者
|
活体肝移植
以任何方式因 PVT 导致的入口血流恢复
|
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非PVT
无移植前门静脉血栓形成的患者
|
活体肝移植
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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生存
大体时间：从移植后第1天到移植后1年的时间（天）
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移植后存活时间
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从移植后第1天到移植后1年的时间（天）
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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并发症
大体时间：从移植后第1天到移植后第30天
|
根据 Dindo-Clavien 分类，LDLT 后并发症的最高级别
|
从移植后第1天到移植后第30天
|
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流动
大体时间：术中两次：受体肝切除术前（病变肝脏的门静脉血流）和移植手术结束时
|
用多普勒流量计测量病肝和移植肝的术中门脉流量（ml/min）
|
术中两次：受体肝切除术前（病变肝脏的门静脉血流）和移植手术结束时
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Elvan O Kirimker, MD、Ankara University
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Conzen KD, Pomfret EA. Liver transplant in patients with portal vein thrombosis: Medical and surgical requirements. Liver Transpl. 2017 Oct;23(S1):S59-S63. doi: 10.1002/lt.24856. No abstract available.
- Yerdel MA, Gunson B, Mirza D, Karayalcin K, Olliff S, Buckels J, Mayer D, McMaster P, Pirenne J. Portal vein thrombosis in adults undergoing liver transplantation: risk factors, screening, management, and outcome. Transplantation. 2000 May 15;69(9):1873-81. doi: 10.1097/00007890-200005150-00023.
- Ravaioli M, Zanello M, Grazi GL, Ercolani G, Cescon M, Del Gaudio M, Cucchetti A, Pinna AD. Portal vein thrombosis and liver transplantation: evolution during 10 years of experience at the University of Bologna. Ann Surg. 2011 Feb;253(2):378-84. doi: 10.1097/SLA.0b013e318206818b.
- Zanetto A, Rodriguez-Kastro KI, Germani G, Ferrarese A, Cillo U, Burra P, Senzolo M. Mortality in liver transplant recipients with portal vein thrombosis - an updated meta-analysis. Transpl Int. 2018 Dec;31(12):1318-1329. doi: 10.1111/tri.13353. Epub 2018 Oct 23.
- Qi X, Dai J, Jia J, Ren W, Yang M, Li H, Fan D, Guo X. Association between portal vein thrombosis and survival of liver transplant recipients: a systematic review and meta-analysis of observational studies. J Gastrointestin Liver Dis. 2015 Mar;24(1):51-9, 4 p following 59. doi: 10.15403/jgld.2014.1121.qix.
- Hibi T, Nishida S, Levi DM, Selvaggi G, Tekin A, Fan J, Ruiz P, Tzakis AG. When and why portal vein thrombosis matters in liver transplantation: a critical audit of 174 cases. Ann Surg. 2014 Apr;259(4):760-6. doi: 10.1097/SLA.0000000000000252.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2013年1月1日
初级完成 (实际的)
2020年7月30日
研究完成 (实际的)
2020年10月30日
研究注册日期
首次提交
2021年10月28日
首先提交符合 QC 标准的
2021年11月19日
首次发布 (实际的)
2021年11月24日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年11月24日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年11月19日
最后验证
2021年11月1日
更多信息
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