Transplante de fígado de doador vivo para pacientes com trombose da veia porta
Resultados de estratégias cirúrgicas para transplante de fígado de doador vivo para pacientes com trombose da veia porta
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
LDLTs realizados em dois centros experientes (Ankara University Ibn-i Sina Hospital e Ankara Güven Hospital) entre janeiro de 2013 e fevereiro de 2020 foram avaliados e incluídos no estudo de coorte. Transplantes de fígado de doadores falecidos e transplantes pediátricos (vivos ou falecidos) foram excluídos do estudo.
Os dados relacionados a este estudo, incluindo histórico do paciente, resultados de exames laboratoriais e de imagem pré-operatórios, relatórios de procedimentos ou intervenções cirúrgicas, registros de anestesia intraoperatória, tendências laboratoriais pós-operatórias e complicações pós-operatórias foram extraídos do sistema de gerenciamento de dados baseado em computador e mantidos prospectivamente em bancos de dados de transplantes em ambos os centros. Os receptores de LDLT foram divididos em dois grupos de acordo com a presença ou ausência de TVP.
As medições do fluxo portal foram registradas com o dispositivo medidor de fluxo Doppler VeriQ (Medistim ASA, Oslo, Noruega) em um dos centros no final do período do estudo.
O acompanhamento e os registros dos pacientes foram mantidos nos ambulatórios dos dois centros.
A complicação mais grave experimentada por cada paciente foi registrada de acordo com a classificação de Clavien-Dindo O resultado primário do estudo atual foi a taxa de sobrevida de pacientes com e sem TVP Os resultados secundários do estudo incluíram morbidade em pacientes com e sem TVP após LDLT, risco fatores de mortalidade após LDLT para pacientes com TVP e comparação de medidas intraoperatórias de fluxo portal entre pacientes com e sem TVP
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes submetidos a transplante hepático
Critério de exclusão:
- Transplantes de fígado pediátricos
- Transplante de fígado de doador falecido
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
PVT
Pacientes com trombose da veia porta pré-transplante
|
Transplante de fígado de doador vivo
Restauração do fluxo portal devido a PVT de qualquer maneira
|
|
não PVT
Pacientes sem trombose da veia porta pré-transplante
|
Transplante de fígado de doador vivo
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Sobrevivência
Prazo: Tempo (dias) desde o dia 1 pós-transplante até o ano pós-transplante 1
|
Tempo de sobrevida pós-transplante
|
Tempo (dias) desde o dia 1 pós-transplante até o ano pós-transplante 1
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Complicações
Prazo: Do 1º dia pós-transplante ao 30º dia pós-transplante
|
Maior grau de complicação após LDLT de acordo com a classificação de Dindo-Clavien
|
Do 1º dia pós-transplante ao 30º dia pós-transplante
|
|
Fluxo
Prazo: No intraoperatório duas vezes: antes da hepatectomia do receptor (fluxo portal do fígado doente) e no final do procedimento de transplante
|
Medições do fluxo portal intraoperatório (ml/min) de fígado doente e fígado transplantado com medidor de fluxo Doppler
|
No intraoperatório duas vezes: antes da hepatectomia do receptor (fluxo portal do fígado doente) e no final do procedimento de transplante
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Elvan O Kirimker, MD, Ankara University
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Conzen KD, Pomfret EA. Liver transplant in patients with portal vein thrombosis: Medical and surgical requirements. Liver Transpl. 2017 Oct;23(S1):S59-S63. doi: 10.1002/lt.24856. No abstract available.
- Yerdel MA, Gunson B, Mirza D, Karayalcin K, Olliff S, Buckels J, Mayer D, McMaster P, Pirenne J. Portal vein thrombosis in adults undergoing liver transplantation: risk factors, screening, management, and outcome. Transplantation. 2000 May 15;69(9):1873-81. doi: 10.1097/00007890-200005150-00023.
- Ravaioli M, Zanello M, Grazi GL, Ercolani G, Cescon M, Del Gaudio M, Cucchetti A, Pinna AD. Portal vein thrombosis and liver transplantation: evolution during 10 years of experience at the University of Bologna. Ann Surg. 2011 Feb;253(2):378-84. doi: 10.1097/SLA.0b013e318206818b.
- Zanetto A, Rodriguez-Kastro KI, Germani G, Ferrarese A, Cillo U, Burra P, Senzolo M. Mortality in liver transplant recipients with portal vein thrombosis - an updated meta-analysis. Transpl Int. 2018 Dec;31(12):1318-1329. doi: 10.1111/tri.13353. Epub 2018 Oct 23.
- Qi X, Dai J, Jia J, Ren W, Yang M, Li H, Fan D, Guo X. Association between portal vein thrombosis and survival of liver transplant recipients: a systematic review and meta-analysis of observational studies. J Gastrointestin Liver Dis. 2015 Mar;24(1):51-9, 4 p following 59. doi: 10.15403/jgld.2014.1121.qix.
- Hibi T, Nishida S, Levi DM, Selvaggi G, Tekin A, Fan J, Ruiz P, Tzakis AG. When and why portal vein thrombosis matters in liver transplantation: a critical audit of 174 cases. Ann Surg. 2014 Apr;259(4):760-6. doi: 10.1097/SLA.0000000000000252.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- PVT-LDLT-ANK
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .