Trasplante de hígado de donante vivo a pacientes con trombosis de la vena porta
Resultados de las estrategias quirúrgicas para el trasplante de hígado de donante vivo en pacientes con trombosis de la vena porta
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Las LDLT realizadas en dos centros experimentados (el Hospital Ibn-i Sina de la Universidad de Ankara y el Hospital Güven de Ankara) entre enero de 2013 y febrero de 2020 se evaluaron e incluyeron en el estudio de cohortes. Se excluyeron del estudio los trasplantes hepáticos de donantes fallecidos y los trasplantes pediátricos (fallecidos o vivos).
Los datos relacionados con este estudio, incluidos el historial del paciente, los resultados de las pruebas de laboratorio e imágenes preoperatorias, los informes de procedimientos o intervenciones quirúrgicas, los registros de anestesia intraoperatoria, las tendencias de laboratorio postoperatorias y las complicaciones postoperatorias se extrajeron del sistema de gestión de datos basado en computadora y se mantuvieron prospectivamente en bases de datos de trasplantes en ambos centros. Los receptores de LDLT se dividieron en dos grupos según la presencia o ausencia de TVP.
Las mediciones de flujo del portal se registraron con un dispositivo de caudalímetro Doppler VeriQ (Medistim ASA, Oslo, Noruega) en uno de los centros más adelante en el período de estudio.
El seguimiento y registro de los pacientes se mantuvo en las consultas externas de los dos centros.
La complicación más grave experimentada por cada paciente se registró de acuerdo con la clasificación de Clavien-Dindo. El resultado principal del estudio actual fueron las tasas de supervivencia de los pacientes con y sin TVP. Los resultados secundarios del estudio incluyeron la morbilidad en pacientes con y sin TVP después de LDLT, el riesgo factores de mortalidad después de LDLT a pacientes con TVP y comparación de las mediciones de flujo portal intraoperatorio entre pacientes con y sin TVP
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Los pacientes se sometieron a un trasplante de hígado
Criterio de exclusión:
- Trasplantes hepáticos pediátricos
- Trasplantes hepáticos de donante fallecido
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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TVP
Pacientes con trombosis de la vena porta pretrasplante
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Trasplante hepático de donante vivo
Restauración del flujo del portal debido a PVT de cualquier manera
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no-PVT
Pacientes sin trombosis de la vena porta pretrasplante
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Trasplante hepático de donante vivo
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Supervivencia
Periodo de tiempo: Tiempo (días) desde el día 1 posterior al trasplante hasta el año posterior al trasplante 1
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Tiempo de supervivencia postrasplante
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Tiempo (días) desde el día 1 posterior al trasplante hasta el año posterior al trasplante 1
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Complicaciones
Periodo de tiempo: Desde el día 1 posterior al trasplante hasta el día 30 posterior al trasplante
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Mayor grado de complicación tras LDLT según la clasificación de Dindo-Clavien
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Desde el día 1 posterior al trasplante hasta el día 30 posterior al trasplante
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Fluir
Periodo de tiempo: Intraoperatoriamente dos veces: antes de la hepatectomía del receptor (flujo portal del hígado enfermo) y al final del procedimiento de trasplante
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Mediciones de flujo portal intraoperatorio (ml/min) de hígado enfermo e hígado trasplantado con flujómetro Doppler
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Intraoperatoriamente dos veces: antes de la hepatectomía del receptor (flujo portal del hígado enfermo) y al final del procedimiento de trasplante
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Elvan O Kirimker, MD, Ankara University
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Conzen KD, Pomfret EA. Liver transplant in patients with portal vein thrombosis: Medical and surgical requirements. Liver Transpl. 2017 Oct;23(S1):S59-S63. doi: 10.1002/lt.24856. No abstract available.
- Yerdel MA, Gunson B, Mirza D, Karayalcin K, Olliff S, Buckels J, Mayer D, McMaster P, Pirenne J. Portal vein thrombosis in adults undergoing liver transplantation: risk factors, screening, management, and outcome. Transplantation. 2000 May 15;69(9):1873-81. doi: 10.1097/00007890-200005150-00023.
- Ravaioli M, Zanello M, Grazi GL, Ercolani G, Cescon M, Del Gaudio M, Cucchetti A, Pinna AD. Portal vein thrombosis and liver transplantation: evolution during 10 years of experience at the University of Bologna. Ann Surg. 2011 Feb;253(2):378-84. doi: 10.1097/SLA.0b013e318206818b.
- Zanetto A, Rodriguez-Kastro KI, Germani G, Ferrarese A, Cillo U, Burra P, Senzolo M. Mortality in liver transplant recipients with portal vein thrombosis - an updated meta-analysis. Transpl Int. 2018 Dec;31(12):1318-1329. doi: 10.1111/tri.13353. Epub 2018 Oct 23.
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Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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- PVT-LDLT-ANK
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