Levende donor levertransplantasjon til pasienter med portalvenetrombose
Utfall av kirurgiske strategier for levertransplantasjon av levende donor til pasienter med portalvenetrombose
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
LDLTs utført i to erfarne sentre (Ankara University Ibn-i Sina Hospital og Ankara Güven Hospital) mellom januar 2013 og februar 2020 ble evaluert og inkludert i kohortstudien. Levertransplantasjoner fra avdøde donorer og pediatriske transplantasjoner (døde eller levende) ble ekskludert fra studien.
Data relatert til denne studien, inkludert pasienthistorie, preoperative laboratorie- og bildediagnostiske testresultater, rapporter om kirurgiske prosedyrer eller intervensjoner, intraoperative anestesijournaler, postoperative laboratorietrender og postoperative komplikasjoner ble hentet ut fra det datamaskinbaserte databehandlingssystemet og prospektivt vedlikeholdt i transplantasjonsdatabaser i begge sentrene. Mottakere av LDLT ble delt inn i to grupper etter tilstedeværelse eller fravær av PVT.
Portalstrømningsmålinger ble registrert med VeriQ (Medistim ASA, Oslo, Norge) Doppler-strømningsmåler i et av sentrene senere i studieperioden.
Oppfølgingen og registreringene av pasientene ble opprettholdt i poliklinikkene til de to sentrene.
Den mest alvorlige komplikasjonen som hver pasient opplevde ble registrert i henhold til Clavien-Dindo-klassifiseringen. Primært resultat av den nåværende studien var overlevelsesraten for pasienter med og uten PVT Sekundære utfall av studien inkluderte sykelighet hos pasienter med og uten PVT etter LDLT, risiko dødelighetsfaktorer etter LDLT til pasienter med PVT og sammenligning av intraoperative portalstrømsmålinger mellom pasienter med og uten PVT
Studietype
Registrering (Faktiske)
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasientene gjennomgikk levertransplantasjon
Ekskluderingskriterier:
- Pediatriske levertransplantasjoner
- Levertransplantasjoner fra avdøde donorer
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
PVT
Pasienter med portalvenetrombose før transplantasjon
|
Levende donor levertransplantasjon
Portalflytgjenoppretting på grunn av PVT på noen måte
|
|
ikke-PVT
Pasienter uten portalvenetrombose før transplantasjon
|
Levende donor levertransplantasjon
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Overlevelse
Tidsramme: Tid (dager) fra posttransplantasjon dag1 til posttransplantasjon1 år
|
Overlevelsestid etter transplantasjon
|
Tid (dager) fra posttransplantasjon dag1 til posttransplantasjon1 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Komplikasjoner
Tidsramme: Fra dag 1 etter transplantasjon til 30. dag etter transplantasjon
|
Høyeste grad av komplikasjon etter LDLT i henhold til Dindo-Clavien Classification
|
Fra dag 1 etter transplantasjon til 30. dag etter transplantasjon
|
|
Strømme
Tidsramme: Intraoperativt to ganger: før mottakerens hepatektomi (portalstrøm av syk lever) og ved slutten av transplantasjonsprosedyren
|
Intraoperative portalstrømmålinger (ml/min) av syk lever og transplantert lever med dopplerstrømningsmåler
|
Intraoperativt to ganger: før mottakerens hepatektomi (portalstrøm av syk lever) og ved slutten av transplantasjonsprosedyren
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Elvan O Kirimker, MD, Ankara University
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Conzen KD, Pomfret EA. Liver transplant in patients with portal vein thrombosis: Medical and surgical requirements. Liver Transpl. 2017 Oct;23(S1):S59-S63. doi: 10.1002/lt.24856. No abstract available.
- Yerdel MA, Gunson B, Mirza D, Karayalcin K, Olliff S, Buckels J, Mayer D, McMaster P, Pirenne J. Portal vein thrombosis in adults undergoing liver transplantation: risk factors, screening, management, and outcome. Transplantation. 2000 May 15;69(9):1873-81. doi: 10.1097/00007890-200005150-00023.
- Ravaioli M, Zanello M, Grazi GL, Ercolani G, Cescon M, Del Gaudio M, Cucchetti A, Pinna AD. Portal vein thrombosis and liver transplantation: evolution during 10 years of experience at the University of Bologna. Ann Surg. 2011 Feb;253(2):378-84. doi: 10.1097/SLA.0b013e318206818b.
- Zanetto A, Rodriguez-Kastro KI, Germani G, Ferrarese A, Cillo U, Burra P, Senzolo M. Mortality in liver transplant recipients with portal vein thrombosis - an updated meta-analysis. Transpl Int. 2018 Dec;31(12):1318-1329. doi: 10.1111/tri.13353. Epub 2018 Oct 23.
- Qi X, Dai J, Jia J, Ren W, Yang M, Li H, Fan D, Guo X. Association between portal vein thrombosis and survival of liver transplant recipients: a systematic review and meta-analysis of observational studies. J Gastrointestin Liver Dis. 2015 Mar;24(1):51-9, 4 p following 59. doi: 10.15403/jgld.2014.1121.qix.
- Hibi T, Nishida S, Levi DM, Selvaggi G, Tekin A, Fan J, Ruiz P, Tzakis AG. When and why portal vein thrombosis matters in liver transplantation: a critical audit of 174 cases. Ann Surg. 2014 Apr;259(4):760-6. doi: 10.1097/SLA.0000000000000252.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- PVT-LDLT-ANK
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .