Трансплантация печени живого донора пациентам с тромбозом воротной вены
Результаты хирургической тактики трансплантации печени от живого донора пациентам с тромбозом воротной вены
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
LDLT, проведенные в двух опытных центрах (больница Ибн-и Сина Университета Анкары и больница Анкары Гювен) в период с января 2013 года по февраль 2020 года, были оценены и включены в когортное исследование. Трансплантаты печени умерших доноров и педиатрические трансплантаты (умершие или живые) были исключены из исследования.
Данные, относящиеся к этому исследованию, включая анамнез пациента, предоперационные результаты лабораторных и визуализационных тестов, отчеты о хирургических процедурах или вмешательствах, записи об интраоперационной анестезии, послеоперационные лабораторные тенденции и послеоперационные осложнения, были извлечены из компьютерной системы управления данными и проспективно сохранялись в базы данных по трансплантации в обоих центрах. Реципиенты LDLT были разделены на две группы в зависимости от наличия или отсутствия ТВВ.
Измерения портального кровотока были записаны с помощью доплеровского флоуметра VeriQ (Medistim ASA, Осло, Норвегия) в одном из центров позже в период исследования.
Последующее наблюдение и записи пациентов велись в амбулаторных клиниках двух центров.
Наиболее серьезное осложнение, с которым столкнулся каждый пациент, было зарегистрировано в соответствии с классификацией Clavien-Dindo. Первичным результатом данного исследования были показатели выживаемости пациентов с ТВВ и без него. факторы смертности после LDLT у пациентов с ТВВ и сравнение интраоперационных измерений портального кровотока у пациентов с ТВВ и без него
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Пациенты перенесли трансплантацию печени
Критерий исключения:
- Педиатрическая трансплантация печени
- Трансплантация печени умершего донора
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ПВТ
Пациенты с предтрансплантационным тромбозом воротной вены
|
Трансплантация печени от живого донора
Восстановление портального кровотока за счет ТВВ любым способом
|
|
не-PVT
Пациенты без предтрансплантационного тромбоза воротной вены
|
Трансплантация печени от живого донора
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Выживание
Временное ограничение: Время (дни) от 1 дня после трансплантации до 1 года после трансплантации
|
Время выживания после трансплантации
|
Время (дни) от 1 дня после трансплантации до 1 года после трансплантации
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Осложнения
Временное ограничение: С 1-го дня после трансплантации до 30-го дня после трансплантации
|
Высшая степень осложнений после LDLT в соответствии с классификацией Dindo-Clavien
|
С 1-го дня после трансплантации до 30-го дня после трансплантации
|
|
Поток
Временное ограничение: Дважды интраоперационно: перед реципиентной гепатэктомией (портальный поток пораженной печени) и в конце процедуры трансплантации.
|
Интраоперационные измерения портального кровотока (мл/мин) пораженной печени и трансплантированной печени с помощью допплеровского флоуметра
|
Дважды интраоперационно: перед реципиентной гепатэктомией (портальный поток пораженной печени) и в конце процедуры трансплантации.
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Elvan O Kirimker, MD, Ankara University
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Conzen KD, Pomfret EA. Liver transplant in patients with portal vein thrombosis: Medical and surgical requirements. Liver Transpl. 2017 Oct;23(S1):S59-S63. doi: 10.1002/lt.24856. No abstract available.
- Yerdel MA, Gunson B, Mirza D, Karayalcin K, Olliff S, Buckels J, Mayer D, McMaster P, Pirenne J. Portal vein thrombosis in adults undergoing liver transplantation: risk factors, screening, management, and outcome. Transplantation. 2000 May 15;69(9):1873-81. doi: 10.1097/00007890-200005150-00023.
- Ravaioli M, Zanello M, Grazi GL, Ercolani G, Cescon M, Del Gaudio M, Cucchetti A, Pinna AD. Portal vein thrombosis and liver transplantation: evolution during 10 years of experience at the University of Bologna. Ann Surg. 2011 Feb;253(2):378-84. doi: 10.1097/SLA.0b013e318206818b.
- Zanetto A, Rodriguez-Kastro KI, Germani G, Ferrarese A, Cillo U, Burra P, Senzolo M. Mortality in liver transplant recipients with portal vein thrombosis - an updated meta-analysis. Transpl Int. 2018 Dec;31(12):1318-1329. doi: 10.1111/tri.13353. Epub 2018 Oct 23.
- Qi X, Dai J, Jia J, Ren W, Yang M, Li H, Fan D, Guo X. Association between portal vein thrombosis and survival of liver transplant recipients: a systematic review and meta-analysis of observational studies. J Gastrointestin Liver Dis. 2015 Mar;24(1):51-9, 4 p following 59. doi: 10.15403/jgld.2014.1121.qix.
- Hibi T, Nishida S, Levi DM, Selvaggi G, Tekin A, Fan J, Ruiz P, Tzakis AG. When and why portal vein thrombosis matters in liver transplantation: a critical audit of 174 cases. Ann Surg. 2014 Apr;259(4):760-6. doi: 10.1097/SLA.0000000000000252.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- PVT-LDLT-ANK
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .