Levende donor levertransplantation til patienter med portalvenetrombose
Resultater af kirurgiske strategier for levertransplantation af levende donorer til patienter med portalvenetrombose
Studieoversigt
Status
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
LDLT'er udført i to erfarne centre (Ankara University Ibn-i Sina Hospital og Ankara Güven Hospital) mellem januar 2013 og februar 2020 blev evalueret og inkluderet i kohorteundersøgelsen. Levertransplantationer af afdøde donorer og pædiatriske transplantationer (døde eller levende) blev udelukket fra undersøgelsen.
Data relateret til denne undersøgelse, herunder patienthistorie, præoperative laboratorie- og billeddiagnostiske testresultater, rapporter om kirurgiske procedurer eller indgreb, intraoperative anæstesijournaler, postoperative laboratorietrends og postoperative komplikationer blev udtrukket fra det computerbaserede datastyringssystem og prospektivt vedligeholdt i transplantationsdatabaser i begge centre. Modtagere af LDLT blev opdelt i to grupper efter tilstedeværelse eller fravær af PVT.
Portalflowmålinger blev registreret med VeriQ (Medistim ASA, Oslo, Norge) Doppler-flowmåler i et af centrene senere i undersøgelsesperioden.
Opfølgningen og optagelserne af patienterne blev vedligeholdt i de to centres ambulatorier.
Den mest alvorlige komplikation, som hver patient oplevede, blev registreret i henhold til Clavien-Dindo-klassifikationen. Det primære resultat af det aktuelle studie var overlevelsesraterne for patienter med og uden PVT Sekundære resultater af undersøgelsen inkluderede morbiditet hos patienter med og uden PVT efter LDLT, risiko faktorer for dødelighed efter LDLT til patienter med PVT og sammenligning af intraoperative portalflowmålinger mellem patienter med og uden PVT
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienterne gennemgik levertransplantation
Ekskluderingskriterier:
- Pædiatriske levertransplantationer
- Levertransplantationer af afdøde donorer
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
PVT
Patienter med portalvenetrombose før transplantation
|
Levende donor levertransplantation
Portalflowgenoprettelse på grund af PVT på nogen måde
|
|
ikke-PVT
Patienter uden portalvenetrombose før transplantation
|
Levende donor levertransplantation
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Overlevelse
Tidsramme: Tid (dage) fra post-transplantation dag1 til post-transplantation1 år
|
Overlevelsestid efter transplantation
|
Tid (dage) fra post-transplantation dag1 til post-transplantation1 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Komplikationer
Tidsramme: Fra posttransplantation dag 1 til post-transplantation 30. dag
|
Højeste grad af komplikation efter LDLT ifølge Dindo-Clavien Klassifikation
|
Fra posttransplantation dag 1 til post-transplantation 30. dag
|
|
Flyde
Tidsramme: Intraoperativt to gange: før modtageren hepatektomi (portal flow af syg lever) og ved slutningen af transplantationsproceduren
|
Intraoperative portalflowmålinger (ml/min) af syg lever og transplanteret lever med Doppler flowmeter
|
Intraoperativt to gange: før modtageren hepatektomi (portal flow af syg lever) og ved slutningen af transplantationsproceduren
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Elvan O Kirimker, MD, Ankara University
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Conzen KD, Pomfret EA. Liver transplant in patients with portal vein thrombosis: Medical and surgical requirements. Liver Transpl. 2017 Oct;23(S1):S59-S63. doi: 10.1002/lt.24856. No abstract available.
- Yerdel MA, Gunson B, Mirza D, Karayalcin K, Olliff S, Buckels J, Mayer D, McMaster P, Pirenne J. Portal vein thrombosis in adults undergoing liver transplantation: risk factors, screening, management, and outcome. Transplantation. 2000 May 15;69(9):1873-81. doi: 10.1097/00007890-200005150-00023.
- Ravaioli M, Zanello M, Grazi GL, Ercolani G, Cescon M, Del Gaudio M, Cucchetti A, Pinna AD. Portal vein thrombosis and liver transplantation: evolution during 10 years of experience at the University of Bologna. Ann Surg. 2011 Feb;253(2):378-84. doi: 10.1097/SLA.0b013e318206818b.
- Zanetto A, Rodriguez-Kastro KI, Germani G, Ferrarese A, Cillo U, Burra P, Senzolo M. Mortality in liver transplant recipients with portal vein thrombosis - an updated meta-analysis. Transpl Int. 2018 Dec;31(12):1318-1329. doi: 10.1111/tri.13353. Epub 2018 Oct 23.
- Qi X, Dai J, Jia J, Ren W, Yang M, Li H, Fan D, Guo X. Association between portal vein thrombosis and survival of liver transplant recipients: a systematic review and meta-analysis of observational studies. J Gastrointestin Liver Dis. 2015 Mar;24(1):51-9, 4 p following 59. doi: 10.15403/jgld.2014.1121.qix.
- Hibi T, Nishida S, Levi DM, Selvaggi G, Tekin A, Fan J, Ruiz P, Tzakis AG. When and why portal vein thrombosis matters in liver transplantation: a critical audit of 174 cases. Ann Surg. 2014 Apr;259(4):760-6. doi: 10.1097/SLA.0000000000000252.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- PVT-LDLT-ANK
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .