- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05132192
문맥 혈전증 환자에게 생체 기증자 간 이식
간문맥 혈전증 환자의 생체간이식 수술 전략의 결과
연구 개요
상세 설명
2013년 1월부터 2020년 2월까지 2개의 숙련된 센터(Ankara University Ibn-i Sina Hospital 및 Ankara Güven Hospital)에서 수행된 LDLT를 평가하고 코호트 연구에 포함했습니다. 사망한 기증자 간 이식 및 소아 이식(사망 또는 생존)은 연구에서 제외되었습니다.
환자 병력, 수술 전 검사실 및 영상 검사 결과, 수술 절차 또는 개입에 대한 보고서, 수술 중 마취 기록, 수술 후 검사실 경향 및 수술 후 합병증을 포함한 이 연구와 관련된 데이터는 컴퓨터 기반 데이터 관리 시스템에서 추출되어 전향적으로 유지 관리되었습니다. 두 센터의 이식 데이터베이스. LDLT 수혜자는 PVT 유무에 따라 두 그룹으로 나뉘었다.
포털 흐름 측정은 연구 기간 후반에 센터 중 하나에서 VeriQ(Medistim ASA, 노르웨이 오슬로) 도플러 유량계 장치로 기록되었습니다.
환자의 추적 및 기록은 두 센터의 외래 진료소에서 유지되었습니다.
각 환자가 경험한 가장 심각한 합병증은 Clavien-Dindo 분류에 따라 기록되었습니다. 현재 연구의 1차 결과는 PVT 유무에 따른 환자의 생존율이었습니다. 연구의 2차 결과에는 LDLT 후 PVT가 있거나 없는 환자의 이환율, 위험도가 포함되었습니다. PVT가 있는 환자에 대한 LDLT 후 사망률과 PVT가 있는 환자와 없는 환자 간의 수술 중 문맥 혈류 측정 비교
연구 유형
등록 (실제)
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 간 이식을 받은 환자
제외 기준:
- 소아 간 이식
- 사망한 기증자 간 이식
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
---|---|
PVT
이식 전 문맥 혈전증 환자
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살아있는 기증자 간 이식
어떤 방식으로든 PVT로 인한 포털 흐름 복원
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비 PVT
이식 전 문맥 혈전증이 없는 환자
|
살아있는 기증자 간 이식
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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활착
기간: 이식 후 1일부터 이식 후 1년까지의 시간(일)
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이식 후 생존 시간
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이식 후 1일부터 이식 후 1년까지의 시간(일)
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
합병증
기간: 이식 후 1일부터 이식 후 30일까지
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Dindo-Clavien 분류에 따른 LDLT 후 합병증의 최고 등급
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이식 후 1일부터 이식 후 30일까지
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흐름
기간: 수술 중 2회: 수혜자 간 절제 전(병든 간의 문맥 흐름) 및 이식 절차 종료 시
|
도플러 유량계를 사용한 병든 간 및 이식된 간의 수술 중 문맥 흐름 측정(ml/min)
|
수술 중 2회: 수혜자 간 절제 전(병든 간의 문맥 흐름) 및 이식 절차 종료 시
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Elvan O Kirimker, MD, Ankara University
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Conzen KD, Pomfret EA. Liver transplant in patients with portal vein thrombosis: Medical and surgical requirements. Liver Transpl. 2017 Oct;23(S1):S59-S63. doi: 10.1002/lt.24856. No abstract available.
- Yerdel MA, Gunson B, Mirza D, Karayalcin K, Olliff S, Buckels J, Mayer D, McMaster P, Pirenne J. Portal vein thrombosis in adults undergoing liver transplantation: risk factors, screening, management, and outcome. Transplantation. 2000 May 15;69(9):1873-81. doi: 10.1097/00007890-200005150-00023.
- Ravaioli M, Zanello M, Grazi GL, Ercolani G, Cescon M, Del Gaudio M, Cucchetti A, Pinna AD. Portal vein thrombosis and liver transplantation: evolution during 10 years of experience at the University of Bologna. Ann Surg. 2011 Feb;253(2):378-84. doi: 10.1097/SLA.0b013e318206818b.
- Zanetto A, Rodriguez-Kastro KI, Germani G, Ferrarese A, Cillo U, Burra P, Senzolo M. Mortality in liver transplant recipients with portal vein thrombosis - an updated meta-analysis. Transpl Int. 2018 Dec;31(12):1318-1329. doi: 10.1111/tri.13353. Epub 2018 Oct 23.
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연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
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마지막으로 확인됨
추가 정보
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간 이식; 합병증에 대한 임상 시험
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