Levende donorlevertransplantatie bij patiënten met poortadertrombose
Resultaten van chirurgische strategieën voor levertransplantatie van een levende donor bij patiënten met poortadertrombose
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
LDLT's uitgevoerd in twee ervaren centra (Ankara University Ibn-i Sina Hospital en Ankara Güven Hospital) tussen januari 2013 en februari 2020 werden geëvalueerd en opgenomen in de cohortstudie. Overleden donorlevertransplantaties en pediatrische transplantaties (overleden of levend) werden uitgesloten van het onderzoek.
Gegevens met betrekking tot deze studie, waaronder patiëntgeschiedenis, preoperatieve laboratorium- en beeldvormingstestresultaten, rapporten van chirurgische procedures of interventies, intraoperatieve anesthesierecords, postoperatieve laboratoriumtrends en postoperatieve complicaties, werden uit het computergebaseerde gegevensbeheersysteem gehaald en prospectief bewaard in transplantatiedatabases in beide centra. Ontvangers van LDLT werden verdeeld in twee groepen op basis van de aan- of afwezigheid van PVT.
Portaalstroommetingen werden opgenomen met VeriQ (Medistim ASA, Oslo, Noorwegen) Doppler-stroommeterapparaat in een van de centra later in de onderzoeksperiode.
De follow-up en opnames van de patiënten werden bijgehouden in de poliklinieken van de twee centra.
De ernstigste complicatie die elke patiënt ondervond, werd geregistreerd volgens de Clavien-Dindo-classificatie. Primaire uitkomst van het huidige onderzoek was de overlevingskans van patiënten met en zonder PVT. Secundaire uitkomsten van het onderzoek waren morbiditeit bij patiënten met en zonder PVT na LDLT, factoren van mortaliteit na LDLT bij patiënten met PVT en vergelijking van intraoperatieve portale flowmetingen tussen patiënten met en zonder PVT
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten ondergingen een levertransplantatie
Uitsluitingscriteria:
- Levertransplantaties bij kinderen
- Overleden donor levertransplantaties
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
PVT
Patiënten met pretransplantatie poortadertrombose
|
Levertransplantatie bij levende donor
Portaalstroomherstel als gevolg van PVT op welke manier dan ook
|
|
niet-PVT
Patiënten zonder poortadertrombose vóór transplantatie
|
Levertransplantatie bij levende donor
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Overleving
Tijdsspanne: Tijd (dagen) vanaf dag 1 na transplantatie tot jaar na transplantatie 1
|
Overlevingstijd na transplantatie
|
Tijd (dagen) vanaf dag 1 na transplantatie tot jaar na transplantatie 1
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Complicaties
Tijdsspanne: Van dag 1 na transplantatie tot 30e dag na transplantatie
|
Hoogste graad van complicatie na LDLT volgens de Dindo-Clavien-classificatie
|
Van dag 1 na transplantatie tot 30e dag na transplantatie
|
|
Stroom
Tijdsspanne: Twee keer intraoperatief: vóór hepatectomie van de ontvanger (portaalstroom van zieke lever) en aan het einde van de transplantatieprocedure
|
Intraoperatieve portale flowmetingen (ml/min) van zieke lever en getransplanteerde lever met Doppler-flowmeter
|
Twee keer intraoperatief: vóór hepatectomie van de ontvanger (portaalstroom van zieke lever) en aan het einde van de transplantatieprocedure
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Elvan O Kirimker, MD, Ankara University
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Conzen KD, Pomfret EA. Liver transplant in patients with portal vein thrombosis: Medical and surgical requirements. Liver Transpl. 2017 Oct;23(S1):S59-S63. doi: 10.1002/lt.24856. No abstract available.
- Yerdel MA, Gunson B, Mirza D, Karayalcin K, Olliff S, Buckels J, Mayer D, McMaster P, Pirenne J. Portal vein thrombosis in adults undergoing liver transplantation: risk factors, screening, management, and outcome. Transplantation. 2000 May 15;69(9):1873-81. doi: 10.1097/00007890-200005150-00023.
- Ravaioli M, Zanello M, Grazi GL, Ercolani G, Cescon M, Del Gaudio M, Cucchetti A, Pinna AD. Portal vein thrombosis and liver transplantation: evolution during 10 years of experience at the University of Bologna. Ann Surg. 2011 Feb;253(2):378-84. doi: 10.1097/SLA.0b013e318206818b.
- Zanetto A, Rodriguez-Kastro KI, Germani G, Ferrarese A, Cillo U, Burra P, Senzolo M. Mortality in liver transplant recipients with portal vein thrombosis - an updated meta-analysis. Transpl Int. 2018 Dec;31(12):1318-1329. doi: 10.1111/tri.13353. Epub 2018 Oct 23.
- Qi X, Dai J, Jia J, Ren W, Yang M, Li H, Fan D, Guo X. Association between portal vein thrombosis and survival of liver transplant recipients: a systematic review and meta-analysis of observational studies. J Gastrointestin Liver Dis. 2015 Mar;24(1):51-9, 4 p following 59. doi: 10.15403/jgld.2014.1121.qix.
- Hibi T, Nishida S, Levi DM, Selvaggi G, Tekin A, Fan J, Ruiz P, Tzakis AG. When and why portal vein thrombosis matters in liver transplantation: a critical audit of 174 cases. Ann Surg. 2014 Apr;259(4):760-6. doi: 10.1097/SLA.0000000000000252.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- PVT-LDLT-ANK
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .