Elävän luovuttajan maksansiirto potilaille, joilla on portaalilaskimotukos
Kirurgisten strategioiden tulokset elävän luovuttajan maksansiirrossa potilaille, joilla on portaalilaskimotromboosi
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Tammikuun 2013 ja helmikuun 2020 välisenä aikana kahdessa kokeneessa keskuksessa (Ankara University Ibn-i Sina Hospital ja Ankara Güven Hospital) tehdyt LDLT:t arvioitiin ja sisällytettiin kohorttitutkimukseen. Kuolleiden luovuttajien maksansiirrot ja lasten (kuolleet tai elävät) maksansiirrot jätettiin tutkimuksen ulkopuolelle.
Tähän tutkimukseen liittyvät tiedot, mukaan lukien potilashistoria, leikkausta edeltävät laboratorio- ja kuvantamistestien tulokset, raportit kirurgisista toimenpiteistä tai interventioista, intraoperatiiviset anestesiatiedot, postoperatiiviset laboratoriotrendit ja leikkauksen jälkeiset komplikaatiot, poimittiin tietokonepohjaisesta tiedonhallintajärjestelmästä ja niitä ylläpidettiin mahdollisesti elinsiirtotietokannat molemmissa keskuksissa. LDLT:n saajat jaettiin kahteen ryhmään PVT:n läsnäolon tai puuttumisen mukaan.
Portaalivirtausmittaukset tallennettiin VeriQ (Medistim ASA, Oslo, Norja) Doppler-virtausmittarilla yhdessä keskuksista myöhemmin tutkimusjaksolla.
Potilaiden seurantaa ja kirjauksia ylläpidettiin kahden keskuksen poliklinikoilla.
Vakavin kunkin potilaan kokema komplikaatio kirjattiin Clavien-Dindo-luokituksen mukaisesti. Tämän tutkimuksen ensisijainen tulos oli potilaiden eloonjäämisluvut, joilla oli ja ei PVT. Tutkimuksen toissijaisiin tuloksiin sisältyi sairastuvuus potilailla, joilla oli PVT ja ilman LDLT:n jälkeen, riski kuolleisuustekijät LDLT:n jälkeen potilailla, joilla on PVT ja intraoperatiivisten portaalivirtausmittausten vertailu potilaiden välillä, joilla on ja ei ole PVT
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaille tehtiin maksansiirto
Poissulkemiskriteerit:
- Lasten maksansiirrot
- Kuolleiden luovuttajien maksansiirrot
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
PVT
Potilaat, joilla on siirtoa edeltävä porttilaskimotromboosi
|
Elävien luovuttajien maksansiirto
Portaalivirtauksen palauttaminen PVT:n vuoksi millä tahansa tavalla
|
|
ei-PVT
Potilaat, joilla ei ole siirtoa edeltävää porttilaskimotromboosia
|
Elävien luovuttajien maksansiirto
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Eloonjääminen
Aikaikkuna: Aika (päiviä) elinsiirron jälkeisestä päivästä 1 vuoteen siirron jälkeiseen vuoteen
|
Eloonjäämisaika elinsiirron jälkeen
|
Aika (päiviä) elinsiirron jälkeisestä päivästä 1 vuoteen siirron jälkeiseen vuoteen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Komplikaatiot
Aikaikkuna: Elinsiirron jälkeisestä päivästä 30. päivään siirron jälkeen
|
Korkein komplikaatioaste LDLT:n jälkeen Dindo-Clavien-luokituksen mukaan
|
Elinsiirron jälkeisestä päivästä 30. päivään siirron jälkeen
|
|
Virtaus
Aikaikkuna: Leikkauksensisäisesti kahdesti: ennen vastaanottajan hepatektomiaa (sairaan maksan portaalivirtaus) ja siirtotoimenpiteen lopussa
|
Leikkauksensisäiset portaalivirtausmittaukset (ml/min) sairaasta ja siirretystä maksasta Doppler-virtausmittarilla
|
Leikkauksensisäisesti kahdesti: ennen vastaanottajan hepatektomiaa (sairaan maksan portaalivirtaus) ja siirtotoimenpiteen lopussa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Elvan O Kirimker, MD, Ankara University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Conzen KD, Pomfret EA. Liver transplant in patients with portal vein thrombosis: Medical and surgical requirements. Liver Transpl. 2017 Oct;23(S1):S59-S63. doi: 10.1002/lt.24856. No abstract available.
- Yerdel MA, Gunson B, Mirza D, Karayalcin K, Olliff S, Buckels J, Mayer D, McMaster P, Pirenne J. Portal vein thrombosis in adults undergoing liver transplantation: risk factors, screening, management, and outcome. Transplantation. 2000 May 15;69(9):1873-81. doi: 10.1097/00007890-200005150-00023.
- Ravaioli M, Zanello M, Grazi GL, Ercolani G, Cescon M, Del Gaudio M, Cucchetti A, Pinna AD. Portal vein thrombosis and liver transplantation: evolution during 10 years of experience at the University of Bologna. Ann Surg. 2011 Feb;253(2):378-84. doi: 10.1097/SLA.0b013e318206818b.
- Zanetto A, Rodriguez-Kastro KI, Germani G, Ferrarese A, Cillo U, Burra P, Senzolo M. Mortality in liver transplant recipients with portal vein thrombosis - an updated meta-analysis. Transpl Int. 2018 Dec;31(12):1318-1329. doi: 10.1111/tri.13353. Epub 2018 Oct 23.
- Qi X, Dai J, Jia J, Ren W, Yang M, Li H, Fan D, Guo X. Association between portal vein thrombosis and survival of liver transplant recipients: a systematic review and meta-analysis of observational studies. J Gastrointestin Liver Dis. 2015 Mar;24(1):51-9, 4 p following 59. doi: 10.15403/jgld.2014.1121.qix.
- Hibi T, Nishida S, Levi DM, Selvaggi G, Tekin A, Fan J, Ruiz P, Tzakis AG. When and why portal vein thrombosis matters in liver transplantation: a critical audit of 174 cases. Ann Surg. 2014 Apr;259(4):760-6. doi: 10.1097/SLA.0000000000000252.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- PVT-LDLT-ANK
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Maksansiirto; Komplikaatiot
-
Abramson Cancer Center of the University of PennsylvaniaPeruutettuSyöpäpotilaat, joille tehdään kantasolusiirto (RCT of ACP for Transplant)
-
Providence Health & ServicesUniversity of Washington; Ochsner Health System; The Heart Institute of SpokaneValmisTransplant Bone DiseaseYhdysvallat
-
University of ChicagoLopetettuKrooninen hyljintä keuhkosiirrossa | Sytokiinien tuotanto Bosissa Post Lung TransplantYhdysvallat
-
Grand Valley State UniversityIlmoittautuminen kutsustaMetaboliseen aineenvaihduntaan liittyvä dysfunction Steatotic Liver Disease (MASLD) | Aineenvaihduntaan liittyvä steatohepatiitti (MASH)Yhdysvallat
-
University of UlsanUlsan University HospitalTuntematonToksokariaasi | Silmän toksokariaasi | Keuhkojen toksokariaasi | Hiottu lasin opasiteetti (GGO) | Toxocara Canis -infektio (koiran pyöreät madot) | Law Liver | Law Meat | Seerumin Toxocara vasta-aine | Toxocara Larva MigransKorean tasavalta